体系自评检查表

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1、一、文件、记录控制321N/A1、作业文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否淸晰掌握？32、作业文件是否得到及时更新？文件更改前是否得到批准？是否确保所有相关文件更改到位？33、不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识，保持清晰？34、是否建立文件档案？文件更改、发放、接收、归档、整理、保管、使用等是否受控？35、对作废文件是否按要求进行处理？36、各种记录（如生产、检验等记录）的填写是否真实、及时、清楚、正确？37、对各种记录是否进行收集、整理、标识的管理？存放环境、位置等是否适宜？3二、

2、人力资源1、新入职、换岗/调岗等人员上岗前是否经过培训并考核合格？32、对岗位基本培训要求是否确定？是否对员工进行继续/在职培训或采用适宜的考核方式确保其满足岗位的要求？33、是否制定年度培训计划？计划是否能满足要求？34、对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（考核、测验、面试、问卷）是否有效、适宜？35、是否建立并保持了教育、培训、技能和经历的记录？3三、基础设施、工作环境1、辖内的设施、过程设备是否得到维护、管理，是否建立并保持记录？32、闲置、故障设施/设备是否按相关要求进行管理？33、辖内

3、作业环境是否按清洁环境要求（如光亮、温湿度、噪声等）进行控制？34、作业人员是否按要求佩戴劳保用品？35、工作场所的物品在作、息时段是否做到整洁有序？是否按要求规范摆放？36、是否按要求完成安全检查工作？3四、过程控制1、是否按耍求编制工艺卡片、作业指导书等工艺文件指导生产作业？32、工艺卡、首板、作业指导书等是否按要求在流程中出示？33、作业人员是否按相应的工艺卡片、作业指导书等要求进行操作？34、是否按要求实施过程记录？35、生产环保产品时是否按要求实施过程控制、监视？36、是否按要求进行过程监视，建立并保

4、持相应的记录？37、现场物品是否分区管理？38、所产生的标识使用、填写是否规范、齐全？39、标识卡与实物是否一致？对周转箱上的无效标识是否及时作出处理？310、对仓存物品是否做到先进先出？311、是否按要求对产品实施防护？312、所用周转箱、包装物料是否清洁？使用是否符合要求？3五、产品标识及追溯控制1、対现场区域是否分区、标识化管理？32、对不同阶段/性质/状态的物料/产品/设备/仪器是否按要求做好相应的标识？33、对过程屮遗漏/模糊标识的物料/产品/设备/仪器是否按相应要求处理？3六、不合格品控制1、对过程

5、中发现的不合格品是否按要求进行分类、隔离、标识？32、对不合格品是否按相关的流程要求进行退料、反馈相关部门进行处理？33、不合格品经返修/返工后是否按要求报检？返修/返工/检验记录是否保存？34、是否按要求对不合格品进行统计，记录是否得到保存？3七.数据分析和应用控制1、SV/CX840《数据分析和应用控制程序》中要求的数据是否按时得到收集、统计及分析？32、对于质量目标未达成的情况，是否作相应的分析，并保留记录？3Ax纠正及预防措施控制1、对相应的不合格是否按要求采取纠正/预防措施？是否保留相关记录？32、纠

6、正/预防措施是否得到验证，以确保其有效？是否保留相关记录？3总得分说明：1、本表的自评依据是公司的质量手册、程序文件及相应的支持性文件。2、各部门自评内容涉及说明：1）行政部、销售部、采购部、人力资源部、物控部、开发部、研发部、技术部：第一、二、七、八、九大项2）设备部、质量部、仓库、各生产部门：所有项目3）若1）、2戊IJ分中，仍有个别项目切实不适用（N/A）的，可注明。3、由每月对本部门进行自评，标准分值（标值）为适用项目满分的累计，对自评总得分（T）分级为:A级（优）：TX8（）%

7、X60%