资源描述：
《消银Ⅰ号胶囊的制备及临床应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、消银I号胶囊的制备及临床应用【摘要】冃的：研制消银I号胶囊，观察该制剂对血热型银屑病的治疗作用。方法:200例血热型银屑病患者随机分为治疗组和对照纟fl,比较临床疗效。结果：临床应用治疗纟fl明显优于对照组（PV0.01）有效率为99.0%。结论：该制剂制备工艺可行，治疗血热型银屑病效果良好。【关键词】消银I号胶囊；制备；质量控制；临床应用我院通过筛选验方和临床摸索，研制出消银I号胶囊，用于治疗血热型银屑病，冇很好的效果。现将其制备及临床疗效观察报道如下。1处方与制备方法1.1处方土茯苓250g,主地250g,口茅根
2、250g,槐花250g,紫草250g,赤芍125g,丹参125g,板兰根125g,苦参83g,甘草500g,共制成1000粒。1.2制备方法槐花，板蓝根粉碎成粗粉，其余八味加水煎走：3次，分别为3、2、lh,合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述药粉混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，火菌,装入胶囊，制成1000粒（0.3g/粒），即得。2质量控制2.1木品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末、气微，味微苦。2.2鉴别取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒类圆形，类方形或矩圆形，直径2〜17»ni,脐点明显，点状、短缝状或人
3、字形，层纹大多不明显，大粒隐约可见；复粒较多，由2〜5分粒组成；半复粒稀少，偶见多脐点单粒，脐点2〜3个；石细胞2个并列或单个散在，淡黃棕色，呈长条形、类方形、类长方形或不规则形，边缘稍有凹凸，有的一端稍尖突或短分叉,直径17〜Slum,壁厚5〜10Mm,层纹较明显，孔沟细，有的一边较稀疏。花粉粒类球形或钝三角形,直径14〜19m,具3个萌发孔;非腺毛1〜3细胞，长86〜660m；气孔不定式,副卫细胞4〜8个；草酸钙方晶少见。2.3检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版一部附录IL）[1]。3临
4、床疗效观察3.1临床资料3.1.1一般资料全部病例均为我院2002年〜2004年门诊血热型银屑病患者200例，男121例，女79例；年龄16.5〜58.5岁，平均26.9岁；病程14天〜25年，平均12.2年：将其依就诊顺序分为治疗组和对照组，各100例。两组在性别、年龄、病程、症状总评分等方面经统计学处理，差异无显著。木组病例均符合血热型银屑病。屮医辨证属血热证，表现为红斑或丘疹颜色鲜红，上覆多层银白色鳞网，点状出血明显，自觉瘙痒，心情烦燥，干口，咽红咽痛，小便黄，大便T,舌质红，苔黄，脉弦滑或滑数。3.1.2诊断
5、标准参照国家屮医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》所制定的银屑病诊断标准[2]3.1.3病历标准入选标准符合血热型银屑病，本次发病期间未服用皮质类固醇激素及免疫抑制剂；常规检查血、尿、肝肾功能正常。3.1.4排除标准关节型、脓疱型、红皮病型银屑病；妊娠、哺乳期妇女；川:、肾功能异常及胃肠道患者；未能按时服药治疗，不能按时随诊者；兼用他种药物影响疗效判定者。3.2治疗方法治疗组：口服消银I号胶囊(四平市中心医院制剂室,批号：20040506,批准文号：吉卫药制字(1998)第0222号)每次5粒,3tid/d0对照
6、组口服迪银片(黑龙江福和华星制药集团股份有限公司,批号：20040112,批准文号:国药准字Z10910020)每次5片，，2tid/do治疗期间停用其它治疗药物，两组均以1月为1疗程，连用3个疗程。3.3疗效评定标准参照国家中医药管理局1994年6月发布的《中医病症诊断疗效标准》中确定的评定标准为依据痊愈为皮损全部消退，口觉症状消失；基本痊愈为皮损消退90%以上；显效为皮损消退60%以上；进步为皮损消退30%以上；无效为皮损消退不足30%或无变化。临床治愈率为痊愈加基本治愈，有效率以痊愈、基本痊愈加显效计算。3.4
7、治疗结果结果见表1。两组冇效率比较，冇显著差异(P<0.05)表1治疗组与对照组疗效比较例组别例数痊愈基本痊愈显效进步无效治愈率(%)有效率(%)治疗组1004241161083.099.0对照组100221825201540.065.03.5安全性治疗组100例患者治疗前分别检测肝功、肾功，治疗后检测肝功、肾功结果无异常，说明消银I号胶囊对肝肾功能无损伤作用，也末出现其它副作用。4讨论血热型银屑病，祖国医学属“热证”的范畴。银屑病患者多素体阳盛内热，又复感六淫邪气，外邪入里化热蕴毒，或情志内伤，气郁化火，或大量进食
8、辛辣发物，导致体内热毒炽盛，随气血流窜，外发肌肤而全身出现红色丘诊片；热盛生风，风盛则燥，肌肤失养，则红班上起层层白色鳞屑；热盛迫血妄行，则轻刮皮损有点状出血；风主动，风盛走窜则皮损瘙痒。热盛伤津则口干，热毒壅滞咽部则咽红咽干，热忧心神则心屮烦热，热邪下移则尿黄便干，舌红苔黄脉弦滑数均为实热Z彖。因此我们认为，血热型银屑病的基本病机是血热毒盛,
