医药生物领域专利申请-苏州-0731

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1、市场全球化下的医药生物领域专利申请主讲人：张丹专利代理人Tel：13716088343Email：zhangdan@brighthead.net1.国内外医药生物领域专利的特点2.市场竞争下高质量专利申请表现3.从PCT案例看专利申请的创造性1.国内外医药生物领域专利的特点2.市场竞争下高质量专利申请表现3.从PCT案例看专利申请的创造性罗氏：1个新药=423名研究人员+6587项实验+700万小时工作+10亿瑞士法郎专利悬崖patentcliff医药企业的专利价值专利药在我国生物药、化学药市场中具有更好的前

2、景仿制药占比呈下降趋势（单位：亿元）专利药占比呈增长趋势（单位：亿元）*数据来源于中信证券2013年医药行业投资策略•医药生物领域•电子通讯领域申请数量较少申请数量较多保护范围扩张难度大保护范围扩张较易技术保护延续难度大技术保护延续较易无效次数频繁侵权诉讼频繁专利规避难度大专利规避难度小单一申请质量要求高专利组合质量要求高1.国内外医药生物领域专利的特点2.市场竞争下高质量专利申请表现3.从PCT案例看专利申请的创造性高质量专利申请的表现：1.适宜的专利申请时机2.稳定的专利申请状态3.合

3、理的专利申请范围4.丰富的专利申请组合1.适宜的专利申请时机（1）发明的完成程度•至少应达到申请专利必须满足的最低要求，即：可证实所提出的技术方案能够解决所要解决的技术问题。•申请后不允许再补交试验数据等材料。（2）竞争对手的研发程度•及时了解竞争对手的研发程度，特别是充分利用专利分析，对企业专利申请时机进行调节。1.适宜的专利申请时机（3）药品注册的进度•不必等到做完临床试验和通过药品注册后•不同的药品可掌握不同的申请时机（4）合理利用专利制度•利用优先权、公开制度延长产品保护•利用PCT获得充分的时间考虑

4、所进入的国家DDS（不针对具体药物）2015.6.1申请2016.12.1公开18个月内：DDS+Drug（报批药物）专利期起算日再12个月内：DDS+Drug（报批药物）2.稳定的专利申请状态符合专利法的专利申请文本，能经受实审审查、无效宣告。专利法实施细则第五十三条------驳回条款依照专利法第三十八条的规定,发明专利申请经实质审查应当予以驳回的情形是指:(一)申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形,或者依照专利法第九条规定不能取得专利权的;(二)申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十

5、二条、第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或者本细则第二十条第二款规定的;(三)申请的修改不符合专利法第三十三条规定,或者分案的申请不符合本细则第四十三条第一款的规定的。专利法实施细则第六十五条------无效条款前款所称无效宣告请求的理由,是指被授予专利的发明创造不符合专利法第二条、第二十条第一款、第二十二条、第二十三条、第二十六条第三款、第四款、第二十七条第二款、第三十三条或者本细则第二十条第二款、第四十三条第一款的规定,或者属于专利法第五条、第二十五条的规定,或者依照专利法第九条规定不能取

6、得专利权。•不属于专利权保护客体（A2)•单一性（A31.1）•被排除的专利权保护客体（A25)•缺少必要技术特征（R20.2）•违反社会公德及法律法规（A5）•修改超范围（A33）•重复授权（A9）•分案申请超范围（R43.1）•保密审查（A20.1）•新颖性、创造性、实用性（A23）•公开不充分（A26.3）•保护范围不清楚（A26.4）•得不到说明书的支持（A26.4）•遗传资源来源（A26.5）•申请前应考虑的条款：不属于专利权保护客体（A2)、被排除的专利权保护客体（A25)违反社会公德及法律法规（

7、A5）、实用性（A23）、遗传资源来源（A26.5）保密审查（A20.1）•撰写中应考虑的条款：重复授权（A9）、新颖性、创造性（A23）、公开不充分（A26.3）保护范围不清楚（A26.4）、得不到说明书的支持（A26.4）、单一性（A31.1）缺少必要技术特征（R20.2）•申请中应考虑的条款：新颖性、创造性（A23）、修改超范围（A33）、分案申请超范围（R43.1）2.稳定的专利申请状态需要考虑：清楚明确的发明点-检索能力层次分明的保护范围-撰写能力充分公开的发明内容-技术知识符合规定的修改答

8、复-法律知识3.合理的专利申请范围需要预先考虑后续侵权诉讼过程中可能会影响保护范围的各种可能：•全面覆盖原则：专利申请时要考虑权利要求中每个技术特征的写入意义•等同侵权：专利申请时要考虑权利要求中每个技术特征的表述是否全面•捐献原则：专利申请时要考虑说明书中技术方案是否都获得保护•禁止反悔原则：专利申请答复时要考虑写入的内容是否会影响后续程序3.合理的专利申请范围原告赵树生拥有ZL95116146.