平肝抑眩膏辅助治疗肝阳上亢型高血压病的临床疗效观察

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分类号：R255.3学校代码：10114密级：学号：021420793硕士学位论文平肝抑眩膏辅助治疗肝阳上亢型高血压病的临床疗效观察PingganyixuancreamadjuvanttreatmentofliveryanghyperactivitytypeofhighbloodClinicalobservationofpressure研究生：屈丽丽指导教师：董联玲教授专业名称：中西医结合临床研究方向：中西医结合心脑血管疾病方向学位类型：专业学位所在学院：第二临床医学院中国山西二〇一七年四月十五日 分类号：R255.3学校代码：10114密级：学号：021420793平肝抑眩膏辅助治疗肝阳上亢型高血压病的临床疗效观察PingganyixuancreamadjuvanttreatmentofliveryanghyperactivitytypeofhighbloodClinicalobservationofpressure研究生：屈丽丽指导教师：董联玲教授专业名称：中西医结合临床研究方向：中西医结合心脑血管疾病方向学位类型：专业学位所在学院：第二临床医学院中国山西二〇一七年四月十五日 目录中文摘要................................................................................................................................I英文摘要.............................................................................................................................Ⅲ常用缩写词中英文对照表.................................................................................................Ⅵ前言...................................................................................................................................11临床资料与方法............................................................................................................31.1研究对象及病例纳入标准.....................................................................................31.2研究方法.................................................................................................................51.3疗效评价指标.........................................................................................................61.4疗效评价标准.........................................................................................................61.5药物安全性评价指标.............................................................................................61.6结果统计方法.........................................................................................................72结果.............................................................................................................................82.1数据统计结果.........................................................................................................82.2统计结果分析.......................................................................................................113讨论...........................................................................................................................133.1高血压病近现代中西医治疗研究概况...............................................................133.2治疗组及对照组药物分析...................................................................................143.3临床疗效分析.......................................................................................................154结论...........................................................................................................................18参考文献.............................................................................................................................19综述.................................................................................................................................21附录.................................................................................................................................26致谢.................................................................................................................................28个人简历.............................................................................................................................29 山西医科大学硕士学位论文平肝抑眩膏辅助治疗肝阳上亢型高血压病的临床疗效观察摘要目的：观察口服平肝抑眩膏联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗肝阳上亢型轻中度高血压病的临床疗效，观察其对高血压病患者临床症状、动态血压的影响，进一步探求中西医结合治疗该病的临床有效性、稳定性及安全性，为中西医结合防治该病提供相关临床依据。方法：本研究按照随机对照的原则，纳入肝阳上亢型轻中度高血压病患者60例，分为治疗组和对照组各30例。对照组给予口服苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达药业集团有限公司生产，批准文号：国药准字H19991083），用法为2.5mg每次，每日早晨7点空腹口服。治疗组在给予上述口服药物基础上加服平肝抑眩膏，本膏方为山西医科大学第二医院董联玲教授经验方，由女贞子玉竹100g，竹茹100g，麦冬150g，黄精150g，枸杞子150g，何首乌120g，山萸肉120g，桑椹120g，钩藤150g，白芍100g，丹参120g，远志100g，石菖蒲100g，柏子仁100g，西洋参100g，龟甲胶200g等组成。膏方的制作参照膏剂的传统加工工艺流程，由山西省中医药研究所制剂室制订，按照标准化、规范化操作，从而确保膏滋的质量和疗效。用法：餐后口服，20g/次，早晚分服，4周一疗程，两组同时治疗两个疗程。详细记录治疗前后两组患者安全性指标、证候指标及24小时动态血压数据[动态血压由用美国SP(a)celabsMedical公司生产的9027.ABP型动态血压记录仪（ABPM）监测]，并对实验数据进行整理及统计分析。结果：1.疗效性评价：（1）从证候积分角度分析联合治疗组总有效率为96%，单纯西药组总有效率为83%。联合用药组症候改善效果明显优于对照组。（2）联合用药组总有I 山西医科大学硕士学位论文效率为96%，高于单纯西药组，联合治疗降压幅度优于单纯西药组。（3）两组经治疗，动态血压变异性（Ambulatorybloodpressurevariability，ABPV，通常由血压变异系数CV来表示）及昼夜节律均改善，治疗组转为杓型血压百分比为41%，明显优于对照组的转为杓型百分比17%。2.安全性评价：两组患者治疗前后安全性指标经统计分析差异无统计学意义（P＞0.05），药物均安全。结论：1.平肝抑眩膏联合苯磺酸左旋氨氯地平片组治疗肝阳上亢型轻中度高血压病对比单纯口服苯磺酸左旋氨氯地平片组，降压效果更加显著、平稳，对于血压昼夜节律及血压变异性的改善程度更大，能更大程度降低心脑血管疾病发生风险。2.试验过程中未发现肝肾功能损伤等安全性问题，治疗药物安全可靠。关键词：高血压病；肝阳上亢；平肝抑眩膏；24小时动态血压II 山西医科大学硕士学位论文PingganyixuancreamadjuvanttreatmentofliveryanghyperactivitytypeofhighbloodClinicalobservationofpressureAbstractObjective:ToobservetheeffectoforalPingganxiaxiaocombinedwithbenzamethoxazoletabletsontheclinicalsymptomsanddynamicbloodpressureofpatientswithmildtomoderatehypertension,andtofurtherexplorethecombinationoftraditionalChineseandwesternmedicinetreatmentofthediseaseEfficacy,stabilityandsafety,combinedwiththepreventionandtreatmentofthediseasetoprovidetherelevantclinicalbasis.Methods:Inthisstudy,accordingtotheprincipleofrandomizedcontrol,includedinmildtomoderatehyperactivityofhypertension(systolicbloodpressureofnotlessthan140mmHgbutnothigherthan179mmHganddiastolicbloodpressureofnotlessthan90mmHgbutnothigherthan109mmHg)patientswith60cases,Dividedintotreatmentgroupandcontrolgroup,eachgroupof30cases.Forthetwogroupsofpatients,totakeadifferenttreatmentprogram,thecontrolgroupgivenoralliposulfateL-amlodipinetablets(ShiHuidaPharmaceuticalGroup(Jilin)Co.,Ltd.,approvedthenumber:ChinesemedicineZhunziH19991083),usagefor5mg/Dailymorningat7amfastingoral.ThetreatmentgroupwasgivencontrolgrouporaladministrationbasedontheadditionofPingganxiaxiaocream(thecreamsideoftheSecondHospitalofShanxiMedicalUniversityProfessorDongLianlingexperiencesidebyLigustrumlucidum100g,bambooRu100g,Ophiopogonjaponicus150g,Polygonatum150g,Wolfberryfruit150g,fleecer120g,mulberry120g,Uncaria150g,whitepeony100g,Salvia120g,Polygalaceae100g,Shichangpu100g,BoziRen100g,Americanginseng100g,turtleglue200gandothercomponentsAccordingtothetraditionalprocessingofointmentprocess,bytheShanxiIII 山西医科大学硕士学位论文MedicalUniversity,thesecondhospitalpreparationroomdevelopedbythestrictstandardizationandstandardizationofoperation,soastoensurethequalityandefficacyofointment.)Usage:oral,20g/times,aftermeals,morningandeveningThepatientsweredividedintotwogroups.Thetwogroupsweretreatedwithtwocourses.Thesafetyparameters,symptomsand24-hourambulatorybloodpressureweremeasuredbeforeandaftertreatment.Thegeneralcondition,symptoms,threegeneralandliverfunctionandrenalfunctionwererecorded.SP(a)celabsMedicalproduced9027.ABPtype24-hourambulatorybloodpressurerecorder(ABPM))monitoring,andtheexperimentaldataweresortedandstatisticalanalysis.Results:1.Evaluationofefficacy:(1)Thetwogroupsofpatientswithtreatmentsyndromescoreswerereduced,thetreatmentgroupfromthesyndromepointofviewthetotaleffectiveratewas96%,thecontrolgroupthetotaleffectiveratewas83%.Theimprovementofsymptomsinthetreatmentgroupwassignificantlybetterthanthatinthecontrolgroup.(2)Theaveragebloodpressureofthetwogroupswasreduced,thetotaleffectiverateofthetreatmentgroupwas96%,higherthanthecontrolgroup,indicatingthatthetreatmentgroupthanthecontrolgroup.(3)Thetwogroupsweretreatedwithbloodpressurevariabilityandcircadianrhythm.Thepercentageofdiastolicbloodpressureinthetreatmentgroupwas41%,whichwassignificantlybetterthanthatinthecontrolgroup.Theeffectofthetreatmentgrouponcircadianrhythmofbloodpressurewasbetterthanthatofthecontrolgroup.2.safetyevaluation:thetwogroupsofgeneralphysicalexamination,hematuriawillberoutine,liverandkidneyfunctionbeforeandaftertreatmentdifferencewasnotstatisticallysignificant(P>0.05),somepatientsappearflushing,palpitationandotheradversereactions,butself-recoverywithoutspecialdealwith.Conclusion：IV 山西医科大学硕士学位论文1.PingganxiaxiaocombinedwithbenzalkoniumsulfonateL-amlodipinetabletsinthetreatmentofhyperlipidemiainpatientswithhyperlipidemiacomparedwithsimpleoralbenzoicacidL-amlodipinetabletsgroup,antihypertensiveeffectismoresignificant,stable,forbloodpressuredayandnightRhythmofthegreaterdegreeofimprovement,toagreaterextentreducetheriskofcardiovascularandcerebrovasculardisease.2.Nosafetyproblemssuchasliverandkidneydysfunctionwerefoundduringtheexperiment.Keywords:Hypertension;liveryanghyperactivity;Pinggandeficiencydizzinesscream;24-hourambulatorybloodpressureV 山西医科大学硕士学位论文常用缩写词中英文对照表英文缩写英文名称中文名称ABPM95%ConfidenceIntervalABP型24小时动态血压记录仪CVcoefficientofvariability动态血压变异系数ALTalanineaminotransferase丙氨酸转氨酶ABPVAmbulatorybloodpressurevariability动态血压变异性ASTglutamicoxalacetictransaminase谷草转氨酶Crserumcreatinine血肌酐VI 山西医科大学硕士学位论文前言高血压是我国近现代最常见的慢性疾病之一，是以动脉压升高为主要临床指征，以头晕、头疼等为主要临床表现的疾病，其中原发性高血压又称为高血压病。对于其诊断方法，目前通常用的有诊室血压测定和动态血压测定。除了诊室血压，动态血压也成为了临床观测血压的方法。动态血压可有效避免白大衣高血压，发现隐蔽性高血压，为评估血压变异性和昼夜节律提供数据依据，由此动态血压的应用在临床工作中也越来越广泛[1-4]。高血压不仅伴随头痛、头晕、心烦等症状，影响患者的生活质量，而且研究发现血压控制水平与心脑血管性疾病的发生和死亡风险之间存在着密切的因果关系。对于全球61个人群历时12年的前瞻性观察分析表明，收缩压或舒张压水平与心脑血管事件呈正相关性[5]。据调查发现，我国高血压病患病率高，至2010年我国高血压病患者已超2亿人，这其中绝大多数是轻、中度高血压病患者（占90％）[6]。中医认为高血压病属“眩晕”、“头痛”病症的范畴。《素问·至真要大论》有”“诸风掉眩，皆属于肝”之说。《类证治裁·眩晕》有“良由肝胆乃风木之脏……震眩不定”的说法。《素问·五脏生成篇》认为：“头痛巅疾，……甚则入肾”，其认为肝肾亏虚、肝阳化风、痰浊均会引起头痛、眩晕。中医理论认为高血压病病位以肝肾为主，其基本病因病机为上实下虚，肝肾阴虚为本，肝阳上亢、痰浊内阻、或瘀血内生为标，阻滞血脉，遏伤脏腑，而瘀象贯穿病变始终。本病虚实夹杂，病程漫长，易复发甚至需要终身服药。在现代中医治疗该病中，已经取得了显著的临床效果，如何进一步提高临床效果及依从性，成为了我们面临的一大问题。膏滋又称膏方，作为中医传统剂型之一，在社会不断发展的今天，更适合现代人对健康的要求。对于高血压病的治疗，平肝抑眩膏以组方严谨、制作工艺传统精良、治法标本兼顾、效果补虚祛实、补而不腻、祛实而不伤正为特点，更体现出双向、长效、安全的独特优势。为寻求更安全、有效的治疗肝阳上亢型轻中度高血压病的方法提供了极大的可能性。西医降压药钙拮抗剂作为五大类降压药之一，由抑制心肌和血管平滑肌细胞膜钙离子通道从而降低细胞内钙离子浓度来舒张血管。钙拮抗剂是针对中国高血压人1 山西医科大学硕士学位论文群降压疗效证据最充分的一类降压药，具有鲜明的中国特色[7]。苯磺酸左旋氨氯地平片作为第三代钙拮抗剂，目前已被临床上广泛应用，其效果明确、血药浓度谷峰比值较高、半衰期长，是较为理想的一线降压药，但部分患者服用该药后出现面色潮红、心悸、剧烈头痛等不良反应[8]。基于上述原因，本课题对应用中西药相结合的方法治疗肝阳上亢型轻中度高血压病进行临床观察研究。平肝抑眩膏是董教授多年工作经验得出的经验方，本膏方在潜阳、滋阴、活血、通调的大原则下组方，降压更平稳，对血压变异性及昼夜节律调节更明显，从而更大程度减少对靶器官的损害，降低并发症的发生及发展风险。就此本研究将观察在口服苯磺酸左旋氨氯地平片的基础上加服平肝抑眩膏的降压效果及对血压变异性、昼夜节律的调节作用，试图寻求更好的血压控制方法，为临床治疗高血压病提高更广泛的依据。2 山西医科大学硕士学位论文1临床资料与方法1.1研究对象及病例纳入标准1.1.1研究对象2015年11月至2017年1月间就诊于山西医科大学第二医院中医科门诊和就诊于山西省人民医院中医科门诊的符合纳入及排除标准的肝阳上亢型轻中度高血压病患者60例。1.1.2西医诊断标准表1-1高血压诊断及分级（参照2010年《中国高血压防治指南》）分类收缩压（mmHg）舒张压（mmHg）正常血压＜120和＜80正常高值血压120～139和（或）80～89高血压≥140和（或）≥90１级高血压（轻度）140～159和（或）90～99２级高血压（中度）160～179和（或）100～109注：当收缩压和舒张压分属于不同高血压病分级时，以较高的为准。表1-2高血压的动态血压诊断标准：（参照2010年《中国高血压防治指南》）分类收缩压（mmHg）舒张压（mmHg）24小时平均血压≥130≥80白天平均血压≥135≥85夜间平均血压≥120≥701.1.3中医症候诊断标准肝阳上亢型轻中度高血压病中医证候的诊断标准，参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》：①主症：头晕、头痛、急躁易怒。②次症：面红，口干，便秘，溲赤，舌红，苔黄，脉弦数。3 山西医科大学硕士学位论文1.1.4病例纳入标准病例纳入标准，参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》：①年龄在18--75岁之间。②符合轻、中度高血压诊断标准，即140mmHg≦收缩压≦180mmHg，90mmH≦舒张压≦110mmHg。③24小时平均动态血压符合标准：24h平均﹥130mmHg／80mmHg，或白昼﹥135mmHg／85mmHg，或夜间﹥125mmHg／75mmHg。三者之中具备其一即可。④符合该病肝阳上亢型症候辨证分型标准。⑤符合原发性高血压。⑥病程在3个月以上者。⑦知情同意并签署知情同意书者。1.1.5病例排除标准病例排除标准，采用2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》：①年龄低于18岁或高于75岁患者，妊娠或者哺乳期的女性患者。②继发性高血压。③合并心、脑、肾或造血系统等严重原发病患者及精神病患者。④近3个月时间内接受过其它新药的临床研究患者。⑤过敏体质及对多药物过敏高血压病患者。1.1.6研究病例的终止条件①研究过程中出现过敏或严重不良事件者，且据医生临床判断应停止继续服用研究药物者。②已经进入本研究，患者治疗途中不愿继续治疗，并向主管医生提出退出者，可以退出该临床观察。1.1.7病例的脱落与剔除①病例脱落标准：已纳入本试验的患者，因故未完成本研究规定的治疗疗程者。4 山西医科大学硕士学位论文②脱落病例的处理：当病例脱落后，研究人员尽量联系到患者，询问并记录脱落原因、最后一次服药时间，且完成所能完成的观察指标及评估，妥善保存脱落病例相关资料。对于脱落病人无需另补。1.2研究方法本试验严格遵照《赫尔辛基宣言》进行，并经山西医科大学第二医院伦理委员会的批准。1.2.1分组方法将符合纳入标准的肝阳上亢型轻中度高血压病患者，依照病人首次来诊的时间前后顺序，随机平均分配到治疗组和对照组。1.2.2研究流程治疗组（中药干预组）：平肝抑眩膏（餐后口服，每次20g，早晚各1次）+苯磺酸左旋氨氯地平片（每日早晨7时口腹口服，每次2.5mg）。对照组（单纯西药组）：苯磺酸左旋氨氯地平片（每日早晨7时口腹口服，每次2.5mg）。4周为一疗程，两组均进行为期8周即两个疗程的治疗。两组中应用的苯磺酸左旋氨氯地平片均由施慧达药业集团（吉林）有限公司生产，批准文号：国药准字H19991083。平肝抑眩膏的制作参照膏剂的传统加工工艺流程，由山西省中医药研究所制剂室制订，按照标准化、规范化操作，以确保膏剂的质量和疗效。平肝抑眩膏组成为：女贞子120g，玉竹100g，竹茹100g，麦冬150g，黄精150g，枸杞子150g，何首乌120g，山萸肉120g，桑椹120g，钩藤150g，白芍100g，丹参120g，当归100g，川芎80g，红花50g，赤芍100g，生白术80g，茯苓150g，生薏仁120g，六神曲150g，淮山药150g，香橼皮100g，佛手100g，远志100g，石菖蒲100g，柏子仁100g，西洋参100g，龟甲胶200g。5 山西医科大学硕士学位论文1.3疗效评价指标(1)动态血压监测①血压平均值：各组病人治疗前后24小时、白天及夜间平均血压。②血压变异性：动态血压变异系数（CV，coefficientofvariability，即动态血压标准差/平均值）来表明血压在一段时间内随时间改变而发生的变化的程度。③昼夜节律：表示血压曲线随着时间出现规律性的波动，用数值表示出来即为昼夜节律[（白天平均血压-夜间平均血压）/白天平均血压]，可分为超杓型血压、杓型血压、非杓型血压及反杓型血压四类。（2）中医证候积分：见附录表11.4疗效评价标准（参考2002年出版的《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》）（1）血压疗效判定标准：显效：①舒张压下降10mmHg以上并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上；有效：①舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10-19mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上，须具备其中一项；无效：未达到以上标准者。（2）症候疗效判定标准：显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征明显好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足≥30%。1.5药物安全性评价指标对参与本研究的高血压病患者在分组治疗前后均进行一般体检项目检查及肝肾功能、心电图、血尿便常规检查，作为对药物安全性参考指标。见附录表2。1.6结果统计方法用SPSSl8．0软件统计分析，年龄、体重指数和病程使用独立样本t检验，男6 山西医科大学硕士学位论文女比例使用卡方检验，血压变异性及中医证候积分等计量资料用t检验。ALT，AST以及Cr值的前后比较用t检验。7 山西医科大学硕士学位论文2结果2.1数据统计结果2.1.1基线数据统计结果表2-1一般临床资料分析治疗组（n=27）对照组（n=29）统计量P年龄（岁）65.81±9.9564.66±10.09T=0.6170.538体重指数（kg/m2）25.32±5.3626.01±3.63T=0.5290.597男/女（例）13/1411/18X2=0.5960.440注：患者年龄，体重指数、病程均使用独立样本t检验，各组男女比例使用卡方检验。表2-2治疗前两组平均收缩压分析治疗组对照组项目（n=27）（n=29）24h平均收缩压均值（mmHg）141.79±8.91145.73±8.20白天平均收缩压平均值（mmHg）149.13±6.86154.07±5.84夜间平均收缩压平均值（mmHg）137.26±9.23130.54±6.99表2-3治疗前两组平均舒张压分析治疗组对照组项目（n=27）（n=29）24h平均舒张压平均值（mmHg）90.68±5.2187.90±6.08白天平均舒张压平均值（mmHg）96.34±5.9190.13±6.60夜间平均舒张压平均值（mmHg）84.83±6.1984.47±5.51表2-4治疗前两组血压变异系数对比治疗组对照组项目（n=27）（n=29）白天收缩压CV（%）5.755.49夜间收缩压CV（%）6.406.74白天舒张压CV（%）7.847.98夜间舒张压CV（%）9.559.278 山西医科大学硕士学位论文表2-5治疗前两组证候积分分析项目治疗组（n=27）对照（n=29）tp中医积分28.30±2.1529.01±2.09-1.310.15注：证候积分对比采用t检验对证候积分总分均值比较。2.1.2治疗前后数据统计结果表2-6治疗前后血压平均值的变化治疗组对照组项目（n=27）（n=29）24h收缩压平均值治疗前141.79±8.91145.73±8.20（mmHg）治疗后119.70±8.98126.15±7.14日间收缩压平均值治疗前149.13±6.86154.07±5.84（mmHg）治疗后124.99±9.37131.86±7.58夜间收缩压平均值治疗前137.26±9.23130.54±6.99（mmHg）治疗后113.72±8.80119.45±7.6424h舒张压平均值治疗前90.68±5.2187.90±6.08（mmHg）治疗后79.25±6.4777.74±7.34日间舒张压平均值治疗前96.34±5.9190.13±6.60（mmHg）治疗后84.92±6.9284.26±6.72夜间舒张压平均值治疗前84.83±6.1984.47±5.51（mmHg）治疗后72.49±6.9271.87±8.80表2-7治疗前后两组血压变异系数对比治疗组对照组项目（n=27）（n=29）治疗前5.755.49日间收缩压CV（%）治疗后3.794.60治疗前6.406.74夜间收缩压CV（%）治疗后5.155.93治疗前7.847.98日间舒张压CV（%）治疗后5.136.33治疗前9.559.27夜间舒张压CV（%）治疗后6.527.309 山西医科大学硕士学位论文表2-8治疗组、对照组治疗前后血压差值比较项目治疗组对照组（n=27）（n=29）24h收缩压平均值（mmHg）22.10±2.4319.57±2.01日间收缩压平均值（mmHg）24.13±2.2322.21±1.77夜间收缩压平均值（mmHg）23.53±2.4511.09±1.9224h舒张压平均值（mmHg）11.43±1.5910.16±1.76日间舒张压平均值（mmHg）11.41±1.715.87±1.75夜间舒张压平均值（mmHg）12.34±1.7812.61±1.92注：采用两组治疗前后的各项血压均值差比对。表2-9治疗后治疗组与对照组血压差值（治疗组-对照组）差值均值标准差tP24h收缩压平均值（mmHg）-6.458782.16020-2.9900.004日间收缩压平均值-6.865422.27013-3.0240.004（mmHg）夜间收缩压平均值-5.720752.19865-2.6020.012（mmHg）24h舒张压平均值（mmHg）1.512451.854270.8160.418日间舒张压平均值0.662121.788910.3700.713（mmHg）夜间舒张压平均值0.626232.126980.2940.770（mmHg）注：差值为负说明治疗组血压更低，P<0.05时有统计学差异，P>0.05无统计学差异。表2-10治疗后昼夜血压波动值比较对照组（n=29）治疗组（n=27）tP收缩压差值12.41±4.815.9696±2.955.981<0.001舒张压差值12.3876±4.336.7563±2.216.601<0.001注：分别采用患者昼夜收缩压及舒张压的最高值与最低值之差来对比，数值越小，即血压波动越小。表2-11治疗后各组降压疗效的分析表组别显效有效无效总有效率治疗组1214196%对照组1215293%10 山西医科大学硕士学位论文表2-12治疗后各组杓型血压分析表组别治疗前治疗后转为杓型血压比例治疗组81941%对照组91417%表2-13治疗后各组症候改善疗效分析表组别显效有效无效总有效率治疗组422196%对照组123583%2.1.3安全性数据统计结果表2-14两组治疗前后肝肾功能情况比较项目治疗前治疗后tp治疗组24.36±1.0124.22±4.370.3240.631ALT对照组23.35±0.7924.01±0.82-1.5370.125治疗组19.23±0.8119.27±0.91-1.1210.256AST对照组19.14±0.7519.21±0.78-1.2140.241治疗组82.24±1.2183.11±1.10-1.4920.326CR对照组81.87±0.8982.14±0.92-1.0160.3192.2统计结果分析2.2.1治疗前患者一般情况分析符合研究纳入标准的两组患者各30例，治疗前患者在年龄、体重指数、男女性别比例对比，经统计学分析两组间无统计学差异（P>0.05），具有可比性。对两组患者治疗前两组平均血压、证候积分、血压变异性、血压昼夜节律基线分析，结果显示两组间无统计学差异(P>0.05)，因此两组间中医证候积分及动态血压各项指标均具有可比性。2.2.2治疗前后降压疗效分析两组患者治疗后均降低，由表2-6、表2-8、表2-9可以明确看出联合用药组降压幅度更大，就全天平均血压降压效果来看，由表2-11可看出联合用药组总有效率达96%，优于西药组的93%。11 山西医科大学硕士学位论文2.2.3治疗前后血压变异性及昼夜节律比较两组患者经治疗后，由表2-7的体现血压变异性的血压变异系数联合治疗组变异系数来看，联合用药组明显低于单纯西药组，表2-10反映出血压昼夜波动降低，血压变异性改善。两组血压昼夜节律也均有改善，联合用药组转为杓型血压患者数百分比为41%，单纯西药组转为杓型血压患者数百分比为17%，联合用药组效果优于西药组。2.2.4治疗前后症候积分比较两组患者治疗后中医证候积分均明显降低，联合用药组总有效率为96%，高于西药组的83%，联合用药相对于单纯西药降压组对证候改善更显著。2.2.5安全性的判定在整个临床治疗观察期间，两组出现轻度面色潮红、心悸等不良反应，但无需处理，就治疗组与对照组治疗前后ALT等安全性指标经统计学分无明显差异(P>0.05)。治疗安全可靠。12 山西医科大学硕士学位论文3讨论3.1高血压病近现代中西医治疗研究概况高血压病是以体循环动脉压升高为主要表现的疾病，是我国目前最常见的慢性疾病之一，据统计平均10个人里就会有1个以上的人患有该病，发病人数占全球总发病人数的两成之多。长期患有该病或血压控制不良，会出现以损伤中、小动脉为主的并发症，使其发生玻璃样改变，使血管壁增厚，促进动脉粥样硬化的形成，长期会累及心、脑、肾等多个脏器。据统计，在我国高血压患者脑卒中、冠心病事件的年发生率分别为2.5‰和0.5‰，严重危及我国居民生存质量。我国轻、中度高血压病患者占总患病人数的九成之多[9]，因此加大对此两种类型血压的控制在我国防治高血压病中显得尤为重要。但是我国患者对血压的控制率相对较低，知晓率也并不高，这些因素都大大提高了心脑血管事件发生的风险。目前，应用普遍的西医降压药物根据作用机理及靶点不同，分为利尿剂、钙拮抗剂等5大类。据临床观察，这5大类降压药物靶点明确、降压效果显著。但高血压病为一种全身性疾病，部分单一靶点的治疗，临床降压效果并不理想，同时部分患者因服用西药降压药出现干咳、颜面潮红、心悸等不良反应，更甚者出现肝肾功能的损伤。研究发现，其中钙拮抗剂更适合我国人群，苯磺酸左旋氨氯地平片作为第三代钙拮抗剂已经作为一线降压药物，广泛应用于临床治疗中，该药物降压效果显著，同时可以扩张冠状动脉，增加心肌供血供氧量，尤其适于合并心血管疾病患者。但是临床观察发现部分患者降压效果不是很满意，也有部分患者服用该药物后出现面色潮红、心悸、剧烈头痛等不良反应。中医最早将高血压病归为“眩晕”、“头痛”的范畴，病机属本虚标实，分为气血亏虚、肝阳上亢、肾精亏虚等证型。据流行病学统计，该病中属肝阳上亢证型者已超过百分之八十[10]。就此，本课题展开了针对肝阳上亢型轻中度高血压病治疗的疗效观察性研究，以求获得更大的临床价值。在祖国医学几千年理论及实践基础上，中医治疗高血压病取得了突出成绩。一方面从单纯中药来看，随着我国对于中药的试验及临床研究越发成熟，更加明确中药中特定成分具体降压疗效及机制，例如研究发现中药三七有效成分三七皂苷具有扩血管、活血、降低全血黏度，增加冠脉血流量的作用，降压效果以降低舒张压为主[11]；另一方面从中医药整体来看，中医治13 山西医科大学硕士学位论文疗高血压病的理论和实践经验日趋严谨完善，在中医整体观念辨证论治的指导下，标本兼治，在辨证上寻根求源，解决引起血压升高的病机，同时注重五脏相关理论，体现“治未病”的特点，通过活血化瘀、化痰等方法扩张、软化血管、降低血粘稠度来防治高血压病并发症的发生，并为治疗其伴随症状提供了更安全有效的方法。虽然中医药治疗高血压病取得了较为明显的效果，但是由于中药水煎剂每日成本较高、自行煎煮耗时耗力等，患者依从性较差。所以寻求制作成本较低、携带方便、效果确切的中药降压剂型尤为迫切。作为中医传统剂型膏方，可以较好的解决上述问题，提高患者依从性。膏方保持时间长，每料一次性熬制好，可供服用1-2个月，服用携带非常方便，由于药味多，可从多方面对机体进行调节，在治疗高血压病中体现出其独特的优势。3.2治疗组及对照组药物分析3.2.1对照药物苯磺酸左旋氨氯地平片苯磺酸左旋氨氯地平片作为现代降压药中的第三代钙拮抗剂降压药，临床降压效果更加明确，据临床研究发现，该药物降压平稳，而且可以改善昼夜节律，尤其适合老年患者。同时此药物对于肝肾损伤副作用极少，心悸、面色潮红等不良反应少，而且相对安全。在本研究中该药物作为对照降压药物更严谨，更加有对照价值。3.2.2治疗组平肝抑眩膏平肝抑眩膏是董联玲教授多年中医临床实践工作中总结的验方，董教授运用膏方药味较多的特点，得以实现标本兼顾、先后天并补、既病防变的目的。通过董教授深入临床研究，认为肝阳上亢型高血压病病机属上实下虚，肾阴不足，肝火亢盛，即肾水不能滋养肝木，导致肝气携火直达颠顶，出现头晕、头痛等症状。心为肝之子，肝火传给心，导致心火亢盛，水不能济心火，遂出现易怒、面红目赤等症状。火为阳邪，上行而易伤阴夜，出现心肾阴虚如心烦表象，所以在处方中特别注重平肝潜阳、滋阴清火，同时特别注意顾护脾胃，运健脾胃的同时，健胃消食行气，既补虚又泄实，既补先天又护后天。董教授的验方平肝抑眩膏按照上述治法组方，主要分为五组：平肝潜阳泻火：代赭石80g，川楝子80g，牡丹皮100g；14 山西医科大学硕士学位论文滋阴补肾：女贞子120g，玉竹100g，竹茹100g，麦冬150g，黄精150g，枸杞子150g；何首乌120，山萸肉120g，桑椹120g，钩藤150g，白芍100g；活血化瘀：丹参120g，当归100g，川芎80g，红花50g，赤芍100g；培元护胃：生白术80g，茯苓150g，生薏仁120g，六神曲150g，淮山药150g；化痰开窍：远志100g，石菖蒲100g，柏子仁100g；精细料：西洋参100g，龟甲胶200g。膏滋作为中国传统八大中药剂型之一，应用于高血压病的治疗具有独特优势。相对于单一的中成药来说，膏方可以实现中医上专人专方，以达到辨证论治的要求。膏方制作工艺精良，浸泡及熬制时间都有严格的规定，都有利于有效成分充分析出，药效强劲；由于膏方特殊的熬制方法，成品保存时间一般为一年或以上，不易变质，利于长期服用；膏方呈半流体状，药物浓稠，相对于水煎，剂膏方的治疗服用剂量大大减少，且可省去每日熬制水煎剂的繁琐工序，膏方一般用蜂蜜或者木糖醇作为定型剂和调味剂，口味良好，在中药治疗高血压方面，依从性有了显著的提高，为实现专人专方个性化的中医治疗高血压病提供了可靠的临床依据和实践经验。3.3临床疗效性分析平肝抑眩膏可以有效控制血压，减轻临床症状，并降低血压昼夜波动，改善血压昼夜节律，缓解该病带来的伴随症状，对临床治疗该病提供更加安全、有效、平稳的中西医结合治疗的方法。3.3.1降压疗效分析本临床观察研究以动态血压检测取得的结果为参考指标。随着科学技术、经济能力及患者对健康要求的不断提高，患者对高血压病的临床诊断及治疗要求也在不断提高。除了诊室血压，现代临床广泛应用的还有24小时动态血压，它可以全天候间断性自动规律测量血压，并得出各时段的血压平均值、ABPV及血压昼夜节律情况等结果，提高了诊断高血压疾病的准确性，有效评估心血管疾病发生的风险，同时可以有效评估降压效果，从而提高临床降压治疗的评估质量[12-13]。平均血压反应特定时间段内血压的平均值，可反应降压治疗后患者血压控制水平。治疗组口服15 山西医科大学硕士学位论文平肝抑眩膏，该方不仅紧抓病机，平肝潜阳，同时加入川楝子、赤芍等舒肝养肝药物，舒缓患者急躁易怒情绪，兼顾以情志治病，达到更好的降压效果。3.3.2血压变异性及昼夜节律改善分析对于降压临床疗效的研究，本课题除了平均血压外同时进行了对血压变异性和昼夜节律的统计分析。近10年，《柳叶刀》(TheLancet)、《高血压》(Hypertension)等国际、国内众多刊物发表了多篇相关血压变异性论文，循证医学证据提示血压控制水平并不能够完全代表降压所带来的收益，而且同时观察发现血压变异系数与多种心脑血管疾病如脑卒中等的发生有直接的关系，使血压变异性成为心血管领域研究热点。回顾性分析[14]结果表明，血压变异系数的降低可有效减低脑卒中以及心血管事件发生的风险，且此获益并不依赖于平均血压的降低水平。从而血压变异性也成为了卒中事件发生风险的较强预测指标。昼夜节律是体现血压昼夜波动的指标，此指标在一定程度上反应对血管的损伤风险程度及心脑血管及肾损害并发症发生的风险程度。研究显示[15]有效的血压管理不单需要关注平均血压控制水平，在治疗中还要关注昼夜节律情况。研究发现，部分自主神经调节功能障碍与血压昼夜节律减退甚至消失呈明显相关性[16],该节律消失同时会引起交感神经张力亢进而迷走神经的张力减退,心房肌自律性明显提高，从而诱发房性心律失常。资料显示[17]血压昼夜节律消失的高血压病患者房性心律失常发病率明显增高，且与血压控制水平及左房大小相关性不明显。本研究中两组患者经过两个疗程治疗后，血压昼夜节律和血压变异性均有所改善，但治疗组改善情况明显优于对照组。患者的血压昼夜节律得到充分改善，从而大大提高了肝阳上亢型高血压病患者的血压控制质量，同时有效降低了高血压病患者血管疾病及肾损害的发生风险，对于改善患者预后提供了很大的临床治疗价值。3.3.3证候改善分析本研究观察中，2组患者经过各组设计的治疗方法治疗1周后，经随访，两组患者头晕、头疼症状都有不同程度的减轻，但是对于心烦、口干等伴随症状，联合治疗组改善情况明显优于单纯西药组。经2个疗程即8周药物治疗后，依据统计数据结果分析，联合用药组对于证候积分的影响明显优于单纯西药组，平肝抑眩膏组方精良，直达病所，缓急有序，轻重分明，标本兼治。代赭石等平肝降逆药物直中16 山西医科大学硕士学位论文邪实，降肝之逆气，考虑肝火必伤阴，又空余热不清，配伍以祛虚热之丹皮、滋阴之龟甲胶、竹茹等清补之品，使邪去儿不伤正，虽然代赭石寒凉质重，但是考虑长期服用，本药在方中用量较轻，不至过于寒凉而败胃，同时配伍健脾运脾和胃的山药、生薏仁等药物，使头痛、头晕症状明显减轻且药效缓和而平稳同时不伤后天之本。从病机发展方面考虑，本方运用滋水涵木、水火既济的治疗方法，采用滋阴补肾的药物女贞子、枸杞等，使肾水得以滋养肝木、得以济心火，从而达到治疗心烦易怒、面红目赤等心肝火盛的症状。同时本方兼顾活血化瘀、化痰开窍，预防脑梗、高血脂等并发症，达到治未病的目的。平肝抑眩膏紧抓病机，运用平肝潜阳、滋水涵木，同时兼顾活血化瘀、化痰开窍，联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗肝阳上亢型轻中度高血压病，对高血压治疗的控制更有效，更大程度降低血压昼夜波动，改善血压昼夜节律，并缓解高血压病的伴随症状，为高血压疾病的治疗提供更加安全、有效、平稳的治疗手段。17 山西医科大学硕士学位论文4结论本研究针对肝阳上亢型轻中度高血压病患者，经对照治疗后，观察患者平均血压、血压昼夜节律及症状改善程度，以便为治疗高血压病提供更确切的临床的依据，更好的防治高血压病的并发症，为提高患者生活质量提供更好的方法。通过本研究，最后得出以下结论：（1）平肝抑眩膏联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗肝阳上亢型轻中度高血压病，对于头晕、头痛、心烦易怒等临床症状的改善程度更明显，对中医证候改善水平更良好。（2）针对近期疗效，平肝抑眩膏联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗肝阳上亢型轻中度高血压病，相对于单纯口服苯磺酸左旋氨氯地平片患者，降压程度更明显，对血压昼夜节律及血压变异性调节程度更大，能更大程度降低心脑血管及肾损害的风险。（3）实验过程中没有发生毒副作用和不良反应，平肝抑眩膏安全性可靠。18 山西医科大学硕士学位论文参考文献[1]liY,StetsonJA,LuL.Isisolarednocturnalhyperten-sionnovelclinicalentityIsisolatednightFoundpopulationstudyfromChina[J].Hypertension,2007,50(2):333-339.[2]liY,ThijsL,HansenTW.Prognosticisolatednoc-thevalueofturnalhypertensionindynamicmeasurementindividuals-8711populationfrom10[J].Hypertens,2010,28(10):2036-2045.[3]Y,liThijsL,Hansen,TW.ThePrognosticvalueofeverymorningbloodpressuresurgein5645casesfrom8wild[J].Hypertension,2010,55(4):1040-1048.[4]KarioK.Morningandcardiovascularrisksurgeinbloodpressure:evidenceandopinions[J].Hypertension,2010,56(5):65-773.[5]WuZ,Yao,ZhaoD.ChineseMONICAscheme:-trendsandresearchcollaborationdecisionfactorsintheSEScardiovasculardiseaseinChina,thefirstpart:theincidenceandmortalityofmonitoring[J].Cycle,2001103(3):462-468.[6]LewingtonS,ClarkN,Qizilbash.Theusualbloodpressureandvascularmortalityrelatedtoage-Vance:Metaanalysis-Analysisofindividualdataforonemillion61prospectivestudies[J].Thelancet,2002360(9349):1903-1913.[7]谭沽,韩国栋,滕久祥,彭芝配.湖南省高血压病中医证型分布与季节相关性的流行病学调查研究[J].中国中西医结合杂志,2008,8(10):897-899.[8]李寒冰.苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)致剧烈头痛的不良反应分析[J].海峡药学,2015,(09):240.[9]刘力生.中国高血压防治指南2010.[J].中华高血压杂志,2011,19(08):701-743.[10]陈华德.方针高血压病肝阳上亢证的研究进展[J].中国中医药信息杂志,2004；（2）:178.[11]关永源.三七皂甙对血管中平滑肌a受体引起.Ca外溢与内流的影响[J].中国药理学通报,1990,6(4):229.[12]O'brienE,StergiouG.TheEuropeansocietyofHy-pertensionworkinggrouponbloodpressurehighbloodpressuremonitoring.[J].EuropeanSocietyopinioninoutpatientbloodpres-suremonitoringhypertens,2013,31(9):1731-1768.[13]ParatiG,StergiouGO'brienE.EuropeanHy-pertensionlearnworkinggrouponbloodpressuremonitoring.EuropeanSocietyambulatorybloodpressuremonitoringpractice19 山西医科大学硕士学位论文guidelinesofhypertension[J].JHypertens,2014,32(7):1359-1386.[14]DolanE,SeverPS,PoulterNP.Preventionofcardiovasculareventswithanantihypertensiveregimenofamlodipineaddingper-indoprilasrequiredversusatenololaddingendroflumethiazideasrequired，intheAnglo-ScandinavianCardiacOutcomesTrial-BloodPressureLoweringArm(ASCOT-BPLA):amulticentrerandomisedcontrolledtrial［J］.Lancet,2005,366(9489):895-906.[15]Y,leeStetsonyes,luL.Isanisolatednighthyperten-sionnovelclinicalentityFoundpopulationstudyfromChina[J].Hypertension,2007,(2):333-333.[16]季章荣,费民毅,戚文航.高血压心率与血压变异性的多变量分析[J].国外医学,心血管病分册.1998,25(2):105.[17]韩芳,黄慧芳.动态血压昼夜节律与房性心律失常关系初探[J].浙江临床医学,2000,（04）:239-24.20 山西医科大学硕士学位论文综述膏方治疗高血压病的应用特点与优势高血压病是一类以动脉血压升高为主要标志，伴随头痛、头晕等一系列症状的疾病，严重影响患者的生活质量及身体素质。近些年来统计表明，高血压病的患病率在我国明显增加，且呈逐年上升的趋势，中医药防治高血压病是在整体观念引导下的整体调节的基础上，具有辨证论治、个体化诊疗模式特点，在高血压病等心脑血管疾病的预防与控制治疗中，中医药治疗有着不可或缺的地位，本文将通过对中医膏方及汤剂两种中药剂型在治疗高血压疾病中的联系与区别来阐述膏方治疗高血压病的特点与优势。1.现代医学中高血压病的防治现状高血压病是导致血管系统疾病发生的最危险因素之一，心、脑、肾等重要大器管功能和结构首先收到其危害，其严重影响人体的生理功能，致残致死率高，占慢性病死亡人数近一半左右，已经位居全球疾病负担危险因素的首要位置[1]。其发病机制复杂，治疗上也需要多方面调理，药物治疗与生活方式共同调整，局部改变与整体功能共同调节。目前西药降压，多通过单靶点拮抗，作用机制及降压效果明确。按照作用靶点及机制不同分为β-受体阻滞剂、钙拮抗剂等五大类，治疗靶点明确、疗效肯定，其中部分药物如血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)不但有良好的临床降压效果，同时对靶器官有一定的保护作用。随着降压目标值的几次调整，口服降压药也由初始的序贯治疗方法逐步进展到阶梯治疗，进而到现在多用的联合治疗方法，降压效果相应逐步提高[2]。然而血压升高及对靶器官的损害是通过多途径、多靶点实现的，其并发症并非单纯降压治疗可以完全控制或延缓，且长期单种或多种靶点拮抗性药物的服用，部分患者会出现如电解质紊乱、干咳、肝肾功能损害、失眠、心率增快等副作用。长期应用西药降压药的部分患者出现了耐药性，而且部分长效降压药物价格较昂贵等，这些都不同程度地影响着高血压病患者对降压药物的选择。2.中医药在预防和治疗高血压病中的认识与应用传统祖国医学理论中多将该病归结为“眩晕”、“头痛”等疾病的范畴，多散记于各文献里，古人认为其主要在肝肾，病机主要为上实下虚、气血失调，如“因痰致眩”、“因虚致眩”等理论，其病机经历了由初期的肝阳亢盛，进而发展到肝21 山西医科大学硕士学位论文肾阴虚；再到晚期阴阳两虚的发展过程[3]。各学派对于该病的发病机理的观点有不同，相对集中、众多医家多认为的观点多从“虚、痰、瘀”三方面立论，各医家在治疗过程中，以该论为基础，结合患者体质差异，通过八纲辨证，结合患者寒热、虚实等个体差异组方配药，标本兼治，已到达治病求本，防治相结合的目的。中医药文化经历五千年沉淀至今，对于高血压病的中医药治疗已经取得了巨大成就。现代中医理论多认为，高血压病发病大多由先天禀赋不足、过食肥腻、情志失于调达、年老体弱等导致脏腑阴阳失于平衡、气机失调、血气不和，久而发病，迁延不愈，为本虚标实之证[4]。中医药对于慢性疾病的临床治疗具有独特优势，尤其是对于高血压病治疗效果尤为明显。在该病治疗中，需把握整体，注重辨证分型治疗，讲究药物治疗与非药物治疗相结合的方法，全方面进行调节[5]。因此，中医药治疗高血压病突显出较强的针对性，能够充分顾及到患者的个体差异，降压效果较平稳，伴随症状改善明显，对并发症的预防、控制及延缓作用明显。临床实践证明，中医通过整体调节机体阴阳气血，降血压，并改善其伴随症状，改善心脑肾血管病理损伤并促进其恢复，达到防治结合，提高患者预后的目的。中医药治疗既达到降压目的，又消除伴随症状；既能缓解或消除外在症状，又能有效遏制病情的进一步发展，防止并改善靶器官损害，体现了治未病的特点。3.膏方在治疗高血压病中与汤剂的联系与区别汤剂和膏方都是中医八大剂型中的经典剂型，在治疗高血压疾病中都有比较成熟的应用。膏滋是将处方药充分浸泡并长时间煎煮，除去药渣，药汁经浓缩后，根据患者伴随疾病等情况，加入适量糖、蜂蜜或木糖醇，经杀菌后而制成的半流体状剂型。现代中医膏方主要分为成方膏方和个体膏方，后者是通过望闻问切四诊合参后，根据个体病机体质及阴阳气血情况，开出具有针对性的方子再经多翻熬制而成的个体膏方，其体现一人一方、一人一料，具有明确针对性的特点。膏方在治疗高血压疾病中充分体现了个体膏方的特点及优势。本文将从治疗高血压疾病中膏方与汤剂的联系与区别就以下几个方面进行概述，为中医治疗高血压疾病提供更合理的指导与应用。3.1膏方在治疗高血压病理论基础与方剂的对比。膏方在临床实践中，膏滋剂型服用方便、疗效确切、体现了治疗与滋补的有机统一。中医处方中用药如用兵，君臣佐使各司其职，其核心是辨证施治，膏滋处方22 山西医科大学硕士学位论文同样秉承此方法，在治疗高血压疾病中膏方学的理论基础源于中医经典理论又独具特色。膏方在辨证为主的举出上调治心血管病不离“精气神”，平衡机体阴阳已达到动态平衡，膏方更是集百草并经久熬制凝炼药草精华，符合《内经》“精不足者，补之以味”之说，属补益精气的最佳方法[6]。同时，膏方强调补五脏，独重脾胃，在补益的同时注重胃纳脾运，常常加入茯苓、山药、陈皮等健脾运脾养胃的药物，必要时加神曲等消食化积的药物。针对痰湿体质或脾胃虚弱食少纳呆患者忌滋腻蛮补，常佐以枳壳、山楂、麦芽等醒胃健脾消食之品，达到标本兼治，顾护脾胃，补脏腑而不滞涩、滋补而不腻的目的[7]。3.2膏方在治疗高血压中的组方原则与汤剂的对比。膏滋与汤剂处方结构均非常严谨，主次分明，如《素问》所说：“主病之为君，佐君之为臣，应臣之为使。”亦是膏滋方的组方原则。绝大部分治疗高血压病的膏方是在经典汤剂的基础上行药处方，如旋覆代赭汤、天麻钩藤饮等经典方剂为基础方，疗疾与养生相结合。膏滋方在具备君臣佐使构架基础上，与普通汤剂不同的是膏滋是复法大方，全方药物多以30-40味左右甚至更多，其组成看似庞杂，实属井然有序，对于病程较短、血压波动较小，临床表现相对稳定的高血压患者，此时用膏方以平肝潜阳、滋补肝肾为主，辅以活血、祛浊、化湿等法。对于病程较长的高血压病患者，迁延日久或血压逐渐趋于稳定者，其病情已无明显标实缓急之要，但患者因眩晕头痛、耳鸣健忘诸症所苦，则常常以调补肝肾、通利气血、平衡阴阳为主[8]。在治疗高血压病的膏方中选用一些经过中药药理研究，具有明确临床降压作用的药物入选，如天麻、钩藤、车前子、白蒺藜、丹参、当归等。高血压病患者多有心脏高动力和高输出等问题，躁烈、辛猛、温热的中药宜减小计量，并在方剂配伍中注意阴阳平衡，对于过食肥腻，热量大于需求的机体内环境，可根据患者个体情况加大“祛实”的力度，达到“损其有余”的目的。3.3膏方在制备与加工作为个体膏方，在治疗高血压病中的制作工艺与流程更加考究和复杂，需要经过特殊中药饮片分开处理、饮片的浸泡、比较长时间的煎煮、药汁的浓缩、收膏、装膏、凉膏、成膏等复杂步骤[9]。在调制膏方中需要非常注意详辨辅料和胶类药物。高血压病作为慢性疾病之一，好发于中老年人，矫味剂一般慎用冰糖和蜂蜜，对于糖尿病患者，应首选木糖醇或元贞糖[10]，以减小对患者血糖及血脂的影响。对于非23 山西医科大学硕士学位论文糖尿病患者，可选用天然蜂蜜作为矫味剂，其不仅味道甘美，还具有润肺补中、解毒和防腐的作用。对于高血压病合并肾功能不全的病人，应少用阿胶、鹿角胶、鱼膘胶等，可用琼脂来代替，对于合并超重、肥胖症、高尿酸症的患者可适量减少龟版胶、鳖甲胶等作基质的药物用量[7,11]。3.4膏方在治疗高血压病中的优势膏方治疗该病既能从患者整体状况出发，对危险因素进行有效管理，多方面控制来降低血压，又能做到辨证论治，根据患者体质，有针对性地进行有效的个体化治疗，以全面改善脏腑功能为目的，标本兼治，虽其药效相对缓慢，但其具多方面治疗、注重整体的特点，在调节代谢紊乱、改善并恢复血管内皮功能，防治多个靶器官慢性损害等方面具有独特而综合的优势。但是对于普通汤剂治疗高血压病，临床普遍具有较低的依从性，是现代中医治疗高血压病急需解决的主要问题之一，而膏方具携带方便、方便存储、不易变质、使用方便等诸多特点，会适当增加患者治疗的依从性，同时有研究表明，不同剂型对于病情的治疗效果有相对差异性，膏方在疾病治疗中远期疗效优于汤剂[12]。膏方体现了治未病的功效，经过历代医家的不断探索，比较完善的理论体系现已形成，大致可纳为“未病先防，调摄养生”、“欲病救萌，防微杜渐”、“既病防变，辨证论治”。膏方的治疗未发生疾病理论，主要在于膏方可据患者本身自身情况进行调治，不仅祛实，同时达到增强体质，预防疾病，提高免疫力，达到防治结合的目的[5]，而且对于高血压病慢性迁延导致的并发症有很好的预防及治疗作用。我国中医药学源远流长，作为经典的传统剂型之一，膏方独具优势，其不断发展与创新，并越来越被人们所接受。本文正是通过与传统汤剂的对比，介绍了膏方在高血压病防治中的概况与优势，膏方对于其他疾病的防治及理论体系，仍需要我们进一步研究与探索。相信在未来，膏方在疾病的调整与诊治方面将具有更大的临床意义。24 山西医科大学硕士学位论文参考文献[1]戴鹏,郭慧.多重心血管病危险综合防治建议[J].中西医结合心血管病电子杂志,2015,(04):193-194.[2]川胡大一.联合降压治疗在高血压治疗中的地位与方案优化[J].中华高血压杂志,2010,18(6):516-517.[3]袁建,梁庭栋.中医治疗高血压病机理初探[J].中医临床研究,2015,(34):59-61.[4]方克云.膏方对原发性高血压的研究进展及疗效观察[J].贵阳中医学院学报,2013,35(05):296-299.[5]孙立平.中医治疗高血压的疗效分析[J].中西医结合心血管病电子杂,2016,4(11):71-74.[6]衷敬柏.膏方调理心血管疾病[A].2010全国第二届中医膏方高峰论坛暨第二届金陵青年名医高层论坛论文集,2010,89-92.[7]戴高中.关于中药膏滋处方用药思路之我见[J].2010年全国第二届中医膏方高峰论坛暨第二届金陵青年名医高层论坛论文集,2010,129-131.[8]周端.中医膏方学[M].北京：中国中医药出版社,2014:35-41.[9]张伟.浅谈中药膏滋的制备[J].中医中药,2014,1:368-369.[10]程志清.膏方调补心血管疾病精要[J].江苏中医药,2006,27,5.[11]顾国龙,张梓岗,夏晶晶.膏滋药在高血压病中的运用[J].2009中国首届中医膏方高峰论坛暨第四届金陵名医高层论坛论文集,2009,61-67.[12]叶格群.加味半夏泻心汤膏方与汤剂治疗不同体质失眠人群的疗效分析[D].2015,1-49.25 山西医科大学硕士学位论文附录肝阳上亢型症状分级量化评分参考表参照《中药新药临床研究指导原则》序号：表一：无轻中重眩晕无头晕眼花视物旋转痛可忍一次眩晕欲扑时作时止不能行走头不能站立头痛无轻微头痛头痛可忍头痛难忍时作时止持续不止上冲颠顶急躁易怒无心烦偶躁遇事易怒上冲额顶烦躁易怒面红无面微红赤面赤明显目赤面赤如妆目赤如坞眼口干无口微干口干少津口千时饮水便秘无大便干大便秘结，两日一行大便艰难,数日一行溲赤无每日一行小便稍黄小便黄而少小便黄赤不利舌红无有有有苔黄无有有有脉弦数无有有有无-0分轻-1分中-2分重-3分舌脉象：无-0分有-3分26 山西医科大学硕士学位论文患者一般情况体检表序号：表二：一、一般情况：性别：□男□女年龄：□□岁职业：□医务人员□机关公务员□科研人员□公司职员□教职工□其他事业单位人员□干部□其他：＿＿＿＿饮酒史：□否□是﹥140g／周（女性﹥70g／周）□偶尔既往史：□糖尿病□高血压□心脏病□病毒性肝炎□其他：＿＿＿＿＿家族史：□糖尿病□高血压□病毒性肝炎其他：＿＿＿＿＿饮食习惯：□高脂肪高热量□普通□素食是否锻炼：□从不□偶尔□规律二、体格检查：身高：＿＿＿cm；体重：＿＿＿kg；腰围：＿＿＿cm；SBP：＿＿＿mmHg；DBP：＿＿＿mmHg；BMI：＿＿＿三、生化指标：1、血常规：WBC：＿＿＿×109／L；RBC：＿＿＿×1012／L；HGB：＿＿＿g／L；PLT：＿＿＿×109／L；血尿酸：＿＿＿＿μmol／L；2、肝功能：ALT：＿＿＿U／L；AST：＿＿＿U／L；γ-GT：＿＿＿U／L；TG：＿＿＿mmol／L；HDL-C：＿＿mmol／L；LDL-C：＿＿mmol／LCHOL：＿＿＿mmol／L；空腹血糖：＿＿＿mmol／L；3、肾功能：BUN：＿＿＿umol／L；SCR：＿＿＿umol／L；四：腹部超声：□正常肝□脂肪肝□肝硬化□肝囊肿□肝恶性结节27 山西医科大学硕士学位论文致谢三年前，缘分安排我来到了文化底蕴厚重的山西省，让我有幸就读于山西医科大学，有幸成为董联玲老师的学生。三年的学校生活中，董老师言传身教，对我们严格要求，不但在学习方面给了我深刻的启发，更是在生活方面给了我很大教会和鼓励，董老师不但是位老师，更像妈妈一直关心教务我，让我在三年的学习中时刻坚持努力学习，临床与实践相结合，同时拿到了相关的资格证书，在即将毕业之际，再次对董老师表示衷心的感谢！同时感谢所有关心、帮助我的人，感谢父母家人三年来对我的栽培和付出，感谢导师组马华、张桓虎、刘冬岩老师们三年来的关心和帮助，感谢中医科全体医护人员的帮助，三年来与你们一起工作生活非常开心，留下了美好的回忆。同时，感谢杨发明和冀俊虎师兄给予我论文写作方面的指导和支持！感谢同门刘志远、周洋和师妹韩旭等给予生活上的帮助和鼓励！再次，感谢各位专家教授在百忙中抽出时间参加论文的评阅和答辩！28 山西医科大学硕士学位论文个人简历一、基本情况屈丽丽，女，1987年生，汉族，河北省保定市人。专业：中西医结合临床，主要研究方向：中西医结合心脑血管疾病方向。二、学习工作经历（从大学起）示例：2006年9月-2011年6月，广州中医药大学，第二临床医学院，中医学，学士2014年9月-2017年7月，山西医科大学，第二临床医学院，中西医结合临床，硕士三、研究成果（一）发表文章1、第一作者文章[1]屈丽丽，董联玲，陈博艺，谢洪强，膏方治疗高血压病的应用特点与优势[J].《临床医药实践》,2016,26（5）:377-379.2、其他作者文章[1]穿心莲内酯在癌症中的作用及其机制的研究进展(已被《中国临床新医学录用》).（二）会议[1]世界中医药学会联合会疼痛康复专业委员会第二届学术年会疼痛康复国际论坛，省级，2015年8月15日至2015年8月16日，太原。[2]薛秦名老中医学术经验交流暨老年病临床研究新进展学习班，省级，2016年5月14日，太原。29