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《田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
中图分类号论文编号学科分类号？密级ＳｈａｎｘｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ硕士学位论文田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察ＴｈｅＯｂｓｅｒｖａｔｉｏｎＯｆＣｌｉｎｉｃａｌＣｕｒａｔｉｖｅＥｆｆｅｃｔＯｆＴｉａｎｓｈｉＪｉａＣａｎｇＰｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎＩｎＴｒｅａｔｉｎｇＢＲＧＯｆＬｉｖｅｒＱｉＳｔａｇｎａｔｉｏｎ研究生姓名：张永安导师姓名、职称：田雨河主任医师学科、专业名称：中医内科学研究方向：中医药防治肝病的临床及实验研究申请学位类型：学术型二〇—六年五月二十六曰 山西中医学院学位论文原创性声明木人郑里声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中己经特别加以注明引用的内容外，本论文不贪任何其他个人或集体已经发表或揋与过的作品成果＾对本文的研宄做出莖要贞献的个人和集体，均Ｌ在文中以明确方忒标明并致谢丰ＩＷ。本人完全意识到本声明的法律结果由木人承论文作者签名：／２０１６年５月２６Ｒ关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山两中Ｋ学院有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或Ａ闺家侖关部门机构送交论文的Ｓ印件和电子版，允许被杏阅和借阅。木人授权山两屮Ｋ学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入佴关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他兌印手段保存和汇编木学位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）ｙ。论文作荇签名论文导师签名：２０１６年５月２６日 中文摘要目的：通过开展临床对照研究，评价田氏家藏胃病方对胆汁反流性胃炎（肝郁气滞型）的临床疗效和安全性，为将来的临床推广提供科学依据。方法：使用平行分组对照的方法，选取72例符合本研究规定的病例标准的胆汁反流性胃炎患者（中医辨证为：肝郁气滞型；病例来源于山西省孝义市中医院脾胃病科门诊和病房），使用随机数表法平均分为治疗组和对照组，每组36例。治疗组治疗方案为口服田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片，对照组治疗方案为口服铝碳酸镁咀嚼片，各治疗4周。观察分析各组病例治疗前后的效果：胆汁反流程度、胃镜下黏膜情况、中医各单项证候积分、中医证候总积分及安全性指标，评价田氏家藏胃病方治疗本病的疾病治疗效果、中医证候近期疗效、中医证候远期疗效以及安全性。结果：治疗组在临床治疗效果、降低中医证候总积分、中医证候（近期、远期）疗效方面都优于对照组（P<0.05）；在治疗胆汁反流疗效上优于对照组（P<0.05）；能有效降低受试患者的各中医单项证候积分，特别是在改善患者胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、胸闷善太息方面显著优于对照组（P<0.05）；但在改善患者恶心呕吐、不思饮食方面和对照组疗效相近（P>0.05）；在改善胃镜下黏膜情况上两组疗效相近（P>0.05）；研究过程中无不良反应及毒副作用，安全性较高。结论：田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片能显著减轻胆汁反流性胃炎患者（肝郁气滞型）的不适症状，尤其在减轻患者胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、胸闷善太息等方面治疗效果较好；能有效改善患者胃镜下的黏膜情况；相比于单纯口服西药，在近期疗效和远期疗效方面均有优势，且具有较高的安全性，值得临床进一步推广使用。关键词：田氏家藏胃病方；胆汁反流性胃炎；肝郁气滞；临床疗效观察I AbstractObjective：ToevaluatetheclinicaltherapeuticeffectsandsafetyofTian’sprescriptionforbilerefluxgastritis(liverQistagnation)byconductingthecontrolledclinicaltrial,thepaperplanstoprovidethescientificreferencesforthefutureclinicalpromotion.Methods：Withthemethodofparallelcontrolledtrial,thisstudychoose72cases,whichmetthecriteriasetforthebilerefluxgastritispatients,fortraditionalChinesemedicine(TCM),theclinicalmanifestationisliverQistagnationsyndrome.ThesubjectswerechosenformtheclinicsandhospitalsinthedepartmentofspleenandstomachofTCMhospitalsinXiaoyi,Shanxi.Thecaseswereequallydividedintothetreatmentgroupandthecontrolgroupbyusingthemethodofrandomnumbertable,eachgroupgot36cases.ThetherapyforthepatientsintreatmentgroupwasoralTian’sprescriptionandhydrotalcitechewabletablets,forthepatientsincontrolgroupwasoralhydrotalcitechewabletablets,thetreatmentperiodwerefourweeksforbothgroups.Thepaperobservedandanalyzedtheclinicaltherapeuticeffectsofthetwokindoftherapieswereconcernedaboutseveralevaluationcriteriaasfollowing:bilerefluxdegree,gastroscopicmucosalchange,TCMsymptomsscoreforeachindex,TCMsymptomsaggregatescoreandsafetyevaluationcriteria,finallyevaluatedtheclinicaltherapeuticeffects,theshort-termandlong-termeffectsofTCMsymptoms,andthesafetyofTian’sprescriptionforbilerefluxgastritis.Results：Theclinicaltherapeuticeffects,theloweringTCMsymptomsaggregatescore,andtheshort-termandlong-termeffectsofthetreatmentgroupwasbetterthantheseofthecontrolgroup(P<0.05);comparedwiththecontrolgroup,thetherapeuticeffectsforbilerefluxofthetreatmentgroupwasbetter(P<0.05);thetherapyforthetreatmentgroupcouldeffectivelylowertheTCMsymptomsscoreforeachindex,especiallyrelievingthedistendingpaininhypochondrium,scurryingpain,pulsestring,eructation,chesttightnessetc.(P<0.05).Whileforthetherapeuticeffectofnauseaandvomittingandanorexia,thetreatmentgroupwasnotbetterthanthecontrolgroup(P>0.05).Theeffectofimprovingthegastricmucosaforthetwogroupissimilar(P>0.05).Theresearchhadsafetywithoutanyadversereaction,toxicorsideeffect.Conclusion：Tian’sprescriptioncombiningwithhydrotalcitechewabletabletscouldII significantlyrelievethesymptomsofthebilerefluxgastritispatients(liverQistagnation),especiallyrelievingthedistendingpaininhypochondrium,scurryingpain,pulsestring,eructation,chesttightnessetc.Thistherpycouldeffectivelyimprovethegastricmucosa.Moreover,comparedwithoralwesternmedicineonly,thistherapyshowsitsgreatadvantagesinshort-termandlong-termeffectsandwithhighsafety,deservesclinicalpromotion.Keywords：Tian’sprescription;bilerefluxgastritis;liverQistagnationsyndrome;clinicaltherapeuticeffectsobservation.Ⅲ 主要英文词汇及缩略词表BRGBilerefluxgastritis胆汁反流性胃炎PBRGPrimarybilerefluxgastritis原发性胆汁反流性胃炎SBRGSecondarybilerefluxgastritis继发性胆汁反流性胃炎HPHelicobacterpylori幽门螺旋杆菌Adrenalcortex肾上腺皮质CrudesaponinsofRadix柴胡粗皂甙ZaoDaiyuanDC柴胡皂甙元Pepsin胃蛋白酶Stressulcer应激性溃疡Herbaceouspeony芍药甙Hesperidin橙皮甙Licoricezinc甘草锌Licoriceroot甘草甜素Acidderivativeoflicorice甘草次酸衍生物Threeglycosides三萜甙Gastricantrumandduodenumbalanceaxis胃窦-十二指肠平衡轴chronicgastritis慢性胃炎gastricmucosa胃黏膜Subtotalresectionofstomach胃大部切除术Duodenalmotility十二指肠逆蠕动Bilesalt胆盐Hemolyticlecithin溶血性卵磷脂Diabetes糖尿病Oddissphincter奥迪斯括约肌Ⅳ Infected感染FDFunctionaldyspepsia功能性消化不良sucralfatesuspension硫糖铝混悬剂MosaBilly莫沙比利HydrotalciteChewableTablets铝碳酸镁咀嚼片Omeprazolecapsules奥美拉唑胶囊DomperidoneTablets多潘立酮片Sucralfate硫糖铝Ranitidine雷尼替丁OmeprazoleEnteric-coatedCapsules奥美拉唑肠溶胶囊Famotidine法莫替丁Amoxicillin阿莫西林WeiFuan胃复安Lansoprazole兰索拉唑Pantoprazole泮托拉唑Esomeprazole埃索美拉唑Rabeprazole雷贝拉唑Misoprostol米索前列醇Furaxone痔特灵Biliarybypasssurgery胆道分流手术Paroxetine帕罗西汀Fluoxetine氟西汀Ⅴ 目录中文摘要............................................................................................................1ABSTRACT............................................................................................................1前言................................................................................................................7正文................................................................................................................2第一部分资料与方法..................................................................................21.临床资料...............................................................................................21.1病例来源...........................................................................................21.2诊断标准...........................................................................................21.3试验病例标准...................................................................................22研究方法..................................................................................................42.1病例分组...........................................................................................42.2治疗方案...........................................................................................42.3观察指标及方法..............................................................................42.4疗效判定标准...................................................................................62.5数据统计学处理方法......................................................................7第二部分结果与分析..................................................................................81病例收集完成情况.................................................................................82一般情况比较.........................................................................................82.1一般资料比较...................................................................................8 2.2病情严重程度比较..........................................................................93疗效比较...............................................................................................103.1疾病疗效比较.................................................................................103.2治疗完成后：镜下胃黏膜情况改善效果对比............................103.3治疗完成后：改善十二指肠内容物反流程度疗效对比............103.4中医证候（近期）治疗效果对比................................................113.5中医证候（远期：治疗结束后4周）治疗效果对比................113.6中医-证候合计积分对比..............................................................113.7中医-单项证候积分对比..............................................................124安全性评价...........................................................................................13第三部分讨论............................................................................................141中医学对BRG的认识及治疗...............................................................141.1中医对BRG的认识........................................................................141.2中医治疗BRG..................................................................................142现代医学对BRG的认识及治疗...........................................................162.1现代医学对BRG病因的认识........................................................162.2现代医学对BRG的治疗................................................................173田氏家藏胃病方的用药研究...............................................................183.1田氏家藏胃病方的组方................................................................183.2田氏家藏胃病方用药加减规律....................................................224典型病案举隅.......................................................................................225不足与展望...........................................................................................23 5.1存在的不足.....................................................................................235.2展望.................................................................................................24第四部分结论............................................................................................25参考文献.......................................................................................................26附录1病例报告表......................................................................................30附录2文献综述..........................................................................................36致谢..................................................................................................................48作者简介..........................................................................................................49 山西中医学院2016届硕士学位论文前言胆汁反流性胃炎（BRG,Bilerefluxgastritis）作为一种特殊的慢性胃炎，其发病机理是因各种原因造成以胆汁、胰液等为主要成分的十二指肠液反流入胃，刺激胃黏膜，导致胃部产生炎症，甚或糜烂、出血等，降低胃黏膜屏障功能，+引发H弥散增加，而发为胃黏膜的慢性炎症。快节奏、高压力成为经济社会发展给人们带来的困扰，各种胃肠道疾患随之呈现出高发态势，胆汁反流性胃炎作为其中一种特殊而常见的疾病，在我国的发病率约为5%，患者深受其苦。无助的患者为早日摆脱痛苦，手执化验单四处奔走，寻求名医良药。然而目前西医对于该病并无特效药、专门药，仅给予常规对症治疗，远期疗效并不明显。中医辨证治疗作为一种个性化治疗方案，以其对该病良好的疗效而为大家所认可。为此，各大医家都枳极对该病展开了深入研究。作为田氏中医杰出代表的全国基层名老中医田雨河主任医师是山西吕梁地区最具影响力的医家，师从经方大师冯世纶教授，在脾胃病治疗方面有着四十余年的临床经验，现任孝义市中医院副院长、山西省重点专科（孝义市中医院脾胃病科）学科带头人。多年来，田老运用田氏家藏胃病方已为众多的患者解除痛苦，值得深入研究，进一步推广应用。田氏家藏胃病方是田雨河导师在家传胃病方的基础上，根据自己多年临床实践经验，以四逆散为底方加减化裁而来的经验方，临床主要用于治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎，临床表现主要有腹胀腹痛、痞满、嗳气、反酸烧心、恶心厌食、呕苦等。本方药物组成主要包括：北柴胡、赤芍、白芍、枳实、枳壳、金铃子、蒲公英、佛手、香橼、甘草、生姜、大枣等。本方药物组成以“四逆散”为基础方，功效疏肝理气解郁。配以破气除痞、化痰消积之枳壳，行气止痛之金铃子，清热解毒、消痈散结之蒲公英，疏肝解郁、理气和中之佛手、香橼，调和脾胃之大枣，生姜。本人作为田雨河名老中医的研究生，有幸常年侍诊左右，认真记录导师遣方用药，仔细体会其中妙处，力求能够继承田老的学术思想，取得更好的临床疗效。本研究即是本人在田老的悉心指导下完成的，通过研究基本掌握了田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的证治规律。1 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察正文第一部分资料与方法1.临床资料1.1病例来源本研究所选用的病例来自于2014年10月-2015年10月间就诊于山西省孝义市中医院脾胃病科门诊和病房（包括经上级医院确诊，且持有2周内有效检查结果的患者），符合纳入标准的肝郁气滞型胆汁反流性胃炎患者72例。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准本研究对胆汁反流性胃炎的西医诊断标准，参照2012年由中华医学会消化[1]病学分会在上海制定的《中国慢性胃炎共识意见》中关于慢性胃炎的相关诊断标准，拟定如下标准:（1）主要临床表现：胃脘部反复发作的灼热疼痛、恶心厌食、呕出黄绿苦水、腹胀满、嗳气，晨起时口苦,服用普通抗酸药物无法缓解。（2）符合慢性胃炎胃镜诊断标准的患者。（胃镜诊断标准:镜下见到幽门处于松弛状态且开放固定；镜下见到呈泡沫状的含有黄绿色胆汁样黏液糊的十二指肠内容物从幽门口反流人胃；黏膜呈现充血水肿、甚或糜烂。）（3）排除严重胃溃疡、胃多发息肉、胃部肿瘤、胃肠道手术史等器质性病变者。1.2.2中医证侯诊断标准[2]参考2011年由中国中西医结合学会--消化系统疾病专业委员制定的《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见》中关于慢性胃炎（肝郁气滞证）的相关诊断标准，拟定以下标准。主症：①胃脘及胁肋胀痛或窜痛；②每因情志不遂而疼痛；③脉弦次症：①嗳气；②恶心呕吐；③不思饮食；④胸闷善太息。证型确定：须同时具备上述两项主症加一项次症；或者同时具备上述一项主症加两项次症，同时参考胃镜检查结果。1.3试验病例标准1.3.1纳入标准(1)符合上述的胆汁反流性胃炎西医诊断标准及胃镜诊断标准；(2)符合胆汁反流性胃炎中医肝郁气滞证证型诊断标准；2 山西中医学院2016届硕士学位论文(3)无胃肠系统手术史、贲门疾病及肠梗阻；(4)无消化系统癌症、严重胃溃疡等各种器质性病变；(5)无肝胆疾病、无胰腺疾病、无妊娠、以及其他全身疾患；(6)无使用可能会引起烧心及反酸等症状的药物；(7)年龄18至65周岁,性别无限制,受试人员自愿签订知情同意书。注:须同时符合上述全部标准，方可被纳入此研究。1.3.2排除标准(1)不符合纳入标准者；(2)各种器质性病变、其他严重疾病、有因服药引起的反酸烧心症状者；(3)法定的残疾人(智障人士、盲人、聋哑人、肢体残疾)；(4)准备怀孕或正处于哺乳期、妊娠期的妇女；(5)严重过敏体质或对本试验所用药物成分过敏者；(6)有长期酗酒史者、或有药物滥用史者；(7)三个月内参与过其它相关医学研究的患者；(8)最近一个月内接受过各类相关药物治疗的患者；(9)难以清楚表述自己的症状和（或）不配合相应调查者；(10)有自残等倾向的严重精神障碍患者。注:凡符合上述任意一项排除标准者，均应排除。1.3.3脱落与剔除试验标准(1)满足排除标准、与纳入标准不相符而被错误纳入者；(2)纳入后拒绝或不能按要求坚持服药或自行叠加使用其他治疗手段者；(3)研究中途主动要求退出研究或拒绝随访及各种原因造成的失访者；(4)因依从性差而不能按试验要求配合研究人员完成研究者。1.3.4中止试验标准(1)因各种原因导致病情恶化或出现过敏反应,继发其他严重疾病,影响疗效观察判定和安全性评价者；(2)由于各种因素导致不能按要求配合完成本试验者；(3)因各种原因自愿退出本研究，或者无法继续按要求参与研究而失访者。1.3.5伦理学要求临床研究必须符合赫尔辛基宣言和中国临床试验研究相关法律法规，研究方案须经医学伦理委员会审批，所有参与研究的患者必须全部签署知情同意书。3 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察2研究方法2.1病例分组使用随机数表法，将符合纳入标准的72例BRG患者平均随机分配到治疗组(田氏家藏胃病方+铝碳酸镁咀嚼片组)和对照组(铝碳酸镁咀嚼片组)，每组36例。对两组患者的一般情况、疾病情况等方面进行均衡性检验，以确保两组患者之间具有可比性。2.2治疗方案治疗组：口服田氏家藏胃病方（组成：北柴胡24g、赤芍20g、白芍20g、枳实10g、枳壳10g、金铃子20g、蒲公英30g、佛手10g、香橼10g、甘草6g、生姜6g、大枣15g）和铝碳酸镁咀嚼片，中药每天两次，早饭前和晚饭后以150ml开水冲服，西药铝碳酸镁咀嚼片的选用规格为0.5g，三餐后各服两片，一天三次，中药和西药各连续服用4周。对照组：仅口服铝碳酸镁咀嚼片，规格为0.5g，用法同前，连续服用4周。中药采用由江阴天江药业有限公司生产的中药免煎颗粒剂，由孝义市中医院中药房提供；西药采用由拜耳药业保健有限公司生产的铝碳酸镁片（达喜），规格为咀嚼片，0.5g*20片，由孝义市中医院药房提供。两组均以4周为1疗程。患者服药期间均停用所有其他治疗胃肠道疾病的药物，同时嘱咐患者低盐饮食，少食油腻、辛辣等刺激性食物，忌饮用浓茶及咖啡，严格禁吸烟、禁饮酒。2.3观察指标及方法2.3.1观察指标2.3.1.1安全性指标(1)入组时、疗程结束后分别记录一次生命体征（体温、脉率、呼吸、血压等）；(2)心电图、三大常规、血清生化检查；(3)研究过程中可能出现的不良反应及毒副作用；通过记录研究过程及相关数据，以确保安全。2.3.1.2疗效性指标(1)主要症状:胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、恶心呕吐、不思饮食、胸闷善太息等主要临床症候参考由郑筱萸主编2002年出[3]版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》拟定分级量化标准，主症记分按照无（0分），轻（2分）、中（4分）、重（6分）分为四个等级分别计算；次症记4 山西中医学院2016届硕士学位论文(2)分按照无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）分为四个等级分别计算。中医证候评分表症状无轻中重胃脘及胁肋胀痛或胃脘及胁肋胀痛或胃脘及胁肋胀痛或窜痛胃脘及胁肋无窜痛症状不重，不影窜痛症状较重，影响症状持续发作，不能忍主胀痛或窜痛响正常作息正常作息受，严重影响正常作息每因情志较少因情志经常因情志每次都因情志症无不遂而疼痛不遂而疼痛不遂而疼痛不遂而疼痛脉弦无脉微弦脉弦较明显脉弦明显嗳气无偶发嗳气嗳气症状较频繁嗳气症状特别频繁偶发恶心呕吐较常发生恶心呕吐频繁发生恶心呕吐次恶心呕吐无（少于3次/天）（3-9次/天）（10次以上/天）症不思饮食无偶有不思饮食经常不思饮食长期不思饮食胸闷善太息无偶尔出现胸闷善太息经常出现胸闷善太息频繁出现胸闷善太息(2)胃镜表现：胃镜下胆汁反流情况分级表无胃内黏液糊清亮，无胃液潴留，无黏膜黄染。Ⅰ级胃内潴留少量浅黄色黏液，无黏膜黄染。Ⅱ级胃内潴留较多量的清亮黄色黏液，呈现轻度黏膜黄染。Ⅲ级胃内潴留大量绿色黏液，呈现大面积黏膜黄染。胃镜下黏膜情况程度分级表无胃黏膜无明显充血水肿。轻度胃黏膜出现轻度充血水肿，或散见少量皮下点状出血。中度胃黏膜出现中度充血水肿，出现多于10处的皮下点状出血，或见少量溃疡。重度胃黏膜出现重度充血水肿，出现大于10处的溃疡，甚或糜烂。2.3.2观察方法(1)治疗开始前、治疗完成时及治疗完成四周后分别记录一次患者的主要症状；5 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察(2)使用孝义市中医院胃镜室富士能品牌胃镜(型号:EG-600WR)，在治疗开始前、治疗完成后各查看一次胃镜情况；(3)在治疗开始前、治疗完成后分别观测记录一次相关安全性指标。以治疗前后的临床表现、胃镜结果为依据进行临床疗效判定，评价中医证候疗效，判定其安全性，观察田氏家藏胃病方治疗BRG的胃镜下黏膜情况改善疗效、中医证候近期疗效以及安全性；根据治疗完成后4周的临床症状进行临床疗效评价，判断其中医证候远期疗效。2.4疗效判定标准2.4.1疾病疗效判定标准参考2011年由中国中西医结合学会--消化系统疾病专业委员制定的《慢性[2]胃炎中西医结合诊疗共识意见2011》中关于该病的相关疗效判定标准进行判定：痊愈患者症状及体征全部消失；内镜下显示无胆汁反流，无黏膜黄染。患者症状及体征显著减少；内镜下显示胃液颜色明显变浅，胆汁反流现象显显效著改善，黏膜轻度炎症。有效患者症状及体征有改善；内镜可见反流减轻。无效患者症状、体征及内镜所见均无明显改善甚或恶化。2.4.2中医证候治疗效果评价标准参考由郑筱萸主编2002年出版的《中药新药临床研究指导原则<试行>》进行评定：痊愈主要临床表现、体征减轻或大部分消失，疗效指数大于或等于95%显效主要临床表现、体征显著减轻，疗效指数介于70%至95%之间有效主要临床表现、体征有所减轻，疗效指数介于30%至70%之间无效主要临床表现、体征未见显著减轻，甚或恶化，疗效指数低于30%注：疗效指数(n)=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分*100%。2.4.3胃镜疗效判定标准参考2012年由中华医学会消化病学分会在上海制定的《中国慢性胃炎共识[4]意见（2012年，上海）》中关于BRG的疗效评定标准进行评定：6 山西中医学院2016届硕士学位论文痊愈胃内液体色清，未见到黄绿色反流液显效胃内液体清亮，颜色淡黄，胃内黄绿色反流液明显减少，反流现象明显减轻有效胃内潴留浅黄色液体，胃内可见到少量黄绿色反流液无效胃内潴留大量黄绿色反流液，反流现象严重2.4.4安全性评价标准依据设计方案规定的监测项目对安全程度进行分级：Ⅰ级安全，无任何不良反应Ⅱ级相对安全，或出现轻度不良反应，无需采取措施，不影响试验进行Ⅲ级出现安全性隐患，或出现中度不良反应，采取相应措施后能配合完成试验Ⅳ级发生严重安全问题，或出现严重不良反应，试验无法继续进行2.5数据统计学处理方法统计处理方面，收集的数据使用19.0版本的SPSS软件进行处理。计数资料2采用x检验；计量资料使用(⎺x±s）表示，如果符合正态性，则用成组t检验，若不符合则用Wilcoxon符号检验；组间比对，如果符合正态性、方差齐性，则用成组t检验，如果不符合则用Mann-WhitneyU秩和检验。如果P>0.05则认为差异无统计学意义，P<0.05则认为差异具有统计学意义，P<0.01为有显著统计学差异。7 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察第二部分结果与分析1病例收集完成情况本课题共纳入符合条件的患者72例，选取自就诊于山西省孝义市中医院脾胃病科门诊及病房（包括经上级医院确诊，且持有2周内有效检查结果）的患者，治疗组和对照组各36例，全部患者均完成了中医证候部分的数据采集和回访，但有6位患者在治疗结束后由于个人原因未进行胃镜复查。2一般情况比较2.1一般资料比较经统计学对比，治疗组与对照组在一般情况、疾病持续时间方面均具有齐同可比性。（见表�~表�）2.1.1两组性别构成比较22对两组患者的性别构成进行X检验，结果显示:PearsonX值为0.058，P值为0.810，P>0.05，表明两组在性别构成上存在可比性。(见表�)表�两组性别构成对比（例）组别例数男女治疗组361422对照组3615212.1.2两组年龄构成比较治疗组：年龄最大60岁，最小18岁；对照组：年龄最大57岁，最小192岁；经检验:PearsonX值为0.264，P值为0.877，P>0.05，表明两组在年龄构成上存在可比性。(见表�)表�两组年龄构成对比（岁）年龄构成（岁）平均年龄组别18~3233~4748~60（岁，⎺x±s）治疗组1117837.389±12.130对照组1316737.250±10.9272.1.3两组病程分布比较治疗组:病程最短1个月，最长48个月；对照组:病程最短1.5个月，最长246个月；经检验:PearsonX值为0.583，P值为0.900，P>0.05，表明两组在疾病持续时长上存在可比性。(见表�)8 山西中医学院2016届硕士学位论文表�两组病程分布比较（例）病程分布（例）平均病程组别<1212~2425~36>36（月，⎺x±s）治疗组11107822.833±12.876对照组10136720.806±12.6242.2病情严重程度比较经统计学比较，两组患者在治疗前镜下胃黏膜情况、胆汁反流情况、中医证候总积分等项目方面，均存在可比性。（见表④~表⑥）2.2.1两组治疗前镜下黏膜情况比较22两组进行对比，经X检验：PearsonX值为0.533，P值为0.766，P>0.05，表明治疗前两组患者在胃黏膜情况方面存在可比性。(见表④)表④两组治疗前镜下胃黏膜情况对比（例）胃黏膜情况组别例数轻度中度重度治疗组3614157对照组36161282.2.2两组治疗前胆汁反流程度比较22两组进行对比，经X检验：PearsonX值为0.285，P值为0.867，P>0.05，表明治疗前两组患者在胆汁反流情况方面存在可比性。(见表⑤)表⑤两组治疗前胆汁反流情况对比（例）胆汁反流情况组名人数Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级治疗组3613185对照组36111962.2.3两组受试者受试之前中医证候总积分对比两组之间比较，经Wilcoxon符号检验：P值为0.184，P>0.05，说明治疗前各组患者在中医证候总积分方面存在可比性。(见表⑥)表⑥两组受试之前中医证候总评分对比（分，⎺x±s）组名人数中医证候总评分Z值治疗组3612.40±4.024-1.649对照组3612.83±4.0189 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察3疗效比较本研究需要患者在治疗完成后进行胃镜复查，以明确疗效，但由于患者个人原因，两组共有6位患者在治疗完成后未进行胃镜复查；全部患者均完成了安全性检查及中医证候部分的数据采集和回访。详细情况如下：3.1疾病疗效比较两组对比，使用Mann-WhitneyU进行检验，结果显示：P值为0.019，P<0.05，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片组较对照组在治疗本病方面疗效更好。（见表⑦）表⑦两组疾病疗效比较（例，%）组名人数（临床）痊愈显效有效无效（总）有效率治疗组349174488.2对照组326812681.3Z值-2.3513.2治疗完成后：镜下胃黏膜情况改善效果对比两组对比，使用Mann-WhitneyU检验，结果显示：P值为0.060，P>0.05，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片组在镜下胃黏膜情况改善效果方面与对照组基本相同。(见表⑧)表⑧镜下胃黏膜情况改善效果对比（例，%）组名人数（临床）痊愈显效有效无效（总）有效率治疗组3411116682.4对照组3210115681.3Z值-1.8783.3治疗完成后：改善十二指肠内容物反流程度疗效对比两组对比，使用Mann-WhitneyU进行检验，结果显示：P值为0.011，P<0.05，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片组在改善十二指肠内容物反流程度方面疗效较对照组更好。(见表⑨）表⑨改善十二指肠内容物反流程度疗效对比（例，%）组名人数（临床）痊愈显效有效无效（总）有效率治疗组3416106294.1对照组321176875.0Z值-2.55510 山西中医学院2016届硕士学位论文3.4中医证候（近期）治疗效果对比两组对比，使用Mann-WhitneyU进行检验，结果显示：P值为0.021，P<0.05，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片组在中医证候近期疗效方面好于对照组。(见表⑩)表⑩各组中医证候（近期）治疗效果对比（例，%）组名人数（临床）痊愈显效有效无效（总）有效率治疗组369195391.7对照组3661015586.1Z值-2.2993.5中医证候（远期：治疗结束后4周）治疗效果对比两组对比，使用Mann-WhitneyU进行检验，结果显示：P值为0.048，P<0.05，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片组在中医证候远期疗效方面好于对照组。(见表⑾)表⑾各组中医证候（远期：治疗结束后4周）治疗效果对比（例，%）组名人数（临床）痊愈显效有效无效（总）有效率治疗组368159488.9对照组365914877.8Z值-1.9783.6中医-证候合计积分对比对田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片组治疗前后中医证候合计积分进行对比，使用Wilcoxon检验，结果显示：P值为0.000，P<0.01，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片能显著改善肝郁气滞型BRG患者的中医证候。对铝碳酸镁咀嚼片组治疗前后中医证候合计积分进行比较，使用Wilcoxon检验，结果显示P值为0.000，P<0.01，说明单独使用铝碳酸镁咀嚼片亦能较好改善肝郁气滞型BRG患者的中医证候。对比各组治疗后的中医证候合计积分，使用Wilcoxon检验，结果显示P值为0.000，P<0.05，根据积分对比可以看出，治疗组较对照组积分降低明显，故说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片在改善肝郁气滞型BRG患者的中医证候方面较对照组疗效明显。(见表⑿)11 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察表⑿各组中医-证候合计积分对比（分,⎺x±s）组名人数治疗前积分治疗后积分Z值治疗组3611.954±3.6093.434±1.695-8.028对照组3612.963±3.8011.742±0.291-6.667Z值-11.2603.7中医-单项证候积分对比治疗前两组之间对比:对两组治疗前的各中医单项证候积分进行对比，使用Wilcoxon检验，结果显示P>0.05，说明两组之间在该项上齐同可比。(见表⒀）治疗前后组内对比:经过治疗后两组的各中医单项证候积分均较治疗前有大幅减少，使用Wilcoxon检验，结果显示P<0.05，表明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片组及对照组均可改善肝郁气滞型BRG患者的各项中医单项证候。治疗后两组之间对比:对两组治疗后的各中医单项证候积分逐项对比，使用Wilcoxon检验，在胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、胸闷善太息方面，P<0.05，差异明显，且治疗组中医证候积分小于对照组，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片在改善肝郁气滞型BRG患者的胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、胸闷善太息等单项上优于对照组；但在改善恶心呕吐、不思饮食方面比较，P>0.05，差异不显著，说明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片在改善恶心呕吐、不思饮食等单项上与对照组水平接近。表⒀各组中医-单项证候积分对比（分,⎺x±s）中医单项治疗组（田氏家藏胃病方）对照组（铝碳酸镁咀嚼片）证候名称人数治疗前积分治疗后积分人数治疗前积分治疗后积分胃脘胀痛363.972±1.134△2.222±0.832*363.611±1.2492.361±0.867▲*△2.02±0.878*363.500±1.1591.750±1.360▲*因情志痛作363.77±1.124脉弦363.32±1.113△1.97±0.769*363.26±1.3162.34±1.251▲*嗳气频繁363.41±1.402△1.88±0.919*363.028±1.3652.194±1.283▲*△2.02±0.940*363.472±1.4041.472±1.108▲*胸闷善太息363.58±1.360恶心呕吐362.86±1.659△1.41±1.296*362.639±1.5522.389±1.159*不思饮食362.80±1.864△1.33±1.212*363.028±1.6472.278±1.111*△△▲▲注：治疗前组间比较，p＞0.05；治疗后组间比较p＜0.05；治疗前后组内比较*p＜0.0512 山西中医学院2016届硕士学位论文4安全性评价整个观察过程，参加试验的各组患者均未出现不良事件，在试验完成后，经过对全部受试患者进行各项安全检查，均未发现明显异常，安全等级为Ⅰ级，表明田氏家藏胃病方联合铝碳酸镁咀嚼片治疗肝郁气滞型BRG无明显毒副作用，安全性高。13 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察第三部分讨论1中医学对BRG的认识及治疗1.1中医对BRG的认识1.1.1古代文献对BRG相关症状的记载纵观中医古籍，无法找到对BRG概念的记载，但BRG的相关症状却可以在古代文献中找到。《內经·素问》载：“阳明之复，清气大举，森木苍干，毛虫乃厉，病生胠胁，气归於左，善太息，甚则心痛，否满，腹胀而泄，呕苦，咳噦，烦心。”此句与现代医学BRG的临床表现相似度很高。《素问·奇病论》曰：“有病口苦者，取阳陵泉。口苦者病名为何？病名曰胆瘅。”《灵枢·四时气》亦曰：“善呕，呕有苦邪有胆，逆於胃，胆液泄则口苦，胃气逆则呕苦，故曰呕胆。”从上述两条记载可见“胆瘅”和“呕胆”即是关于与BRG相关症状相似疾病的最早病名描述。清《医宗金鉴》少阳篇解释：“口苦者，热蒸胆气上溢也。”这为阳明热实胆腑郁滞提供解释依据，与现代医学之胆汁反流相应。1.1.2现代中医对本病的认识现代中医对该病的研究较为广泛，各大医家都提出了自己的学术观点，这些观点的提出，对指导临床用药，提高临床疗效都起到了重要作用。该病病因主要有：情绪抑郁忧怒、过度劳累、过饥过饱、脾胃功能低下、外科手术等。胆和胃是该病的病位所在，同时影响肝和脾；本虚标实是本病的根本特征，脾胃功能低下是本，胆气失降反逆入胃为标。经临床观察发现疾病的发作或病情的轻重，常[5]与情志因素有关，脾胃虚弱、胆胃疏泄失常、湿阻中焦是该病的主要病机。徐[6]肇敏认为该病病机为脾不升清，胃不降浊，进而影响肝胆的疏泄功能，胆邪反[7]逆而发为本病。宋政昌根据田雨河提出的“胆汁反流性胃炎从呕属少阳论治”之学术观点，采用“和解少阳、顺降阳明”的方法治疗原发性BRG，获得患者一致好评。1.2中医治疗BRG中医治疗BRG的手段主要包括辨证口服汤药和针灸理疗等外治方法。1.2.1中医辨证治疗BRG中医对本病治疗以调理气机，利胆降逆和胃为原则；以舒肝理气、健脾利湿、[8]益气活血、温中和胃、清热降逆等为主要方法。绍沛将BRG分为脾虚、气滞、郁热、痰阻、瘀血五种分型进行辨证论治，分别治以健脾、理气、泄热、化痰、[9]活血，取得了良好的临床疗效。王晞星把BRG按照胆胃不和、脾弱气滞、胆郁14 山西中医学院2016届硕士学位论文胃热、肝胆犯胃等进行分型治疗，分别予以柴胡舒肝散、六君汤、左金丸、温胆[10]汤等进行辨证论治，总有效率高达100%。陆登辉把68例BRG患者分为六型进[11]行辨证论治，结果显示94.1%的患者有效。王玉芬等把BRG按照胆胃不和、气[12]虚血瘀、脾胃气虚、中焦湿热、肝肾不足等五种分型进行中医治疗。邵荣世将BRG分为胃火、瘀阻、阴虚、错杂型、胆胃不和、饮伏中焦6种证型进行辨证[13][14]论治。邵氏把BRG按照6种证进行辨证论治。张书昌对本病采用降逆汤，组成包括：北柴胡、芍药、枳实、姜半夏、公英草、川连、旋覆花、赭石、甘草，结果显示95%的患者有效；参照组口服Amoxicillin联合HydrotalciteChewableTablets及DomperidoneTablets进行治疗，结果显示80%的患者有效，试验组[15]疗效明显优于参照组。李广森运用加味六君汤（北柴胡、白芍、人参、橘皮、甘草、白术、云苓、枳实）对47例BRG患者进行诊治，结果显示89.3%的患者[16]有效。崔壹兵创制疏胆和胃降逆方（柴胡10g、旋复花lOg、延胡索15g、黄芩8g、香附lOg、党参lOg、枳实lOg、橘皮lOg、白芨5g、炙草6g、生姜6g、红枣4个）诊治本病，试验组使用DomperidoneTablets加Omeprazole联合疏胆和胃降逆汤，对照组采用DomperidoneTablets加Omeprazole治疗。结果:试验组有效率91.67%>对照组有效率66.67%。结论:疏肝和胃降逆汤治疗BRG安[17]全有效。沈雪辉口服和胃降逆利胆汤治疗原发性胆汁反流性胃炎患者102例，[18]经观察，结果90.2%的患者有效，其中26例患者完全康复。陈廷学选取76例BRG患者，予柴平左金汤（柴胡12g，黄芩10g,厚朴12g，炙甘草6g，吴茱萸6g，陈皮12g，黄连10g,苍术12g，红枣4枚）进行治疗，连续服用4周，结果显示47.4%的患者有效。1.2.2中医外治法治疗BRG[19]黄涛将本病分为胆胃不和型、脾气虚弱型、胃络瘀阻型开展针灸治疗，取穴内关、足三里、中院、阳陵泉、脾俞、公孙，并按照不同证型搭配取穴太冲、肝俞；气海、关元、三阴交；血海、膈俞。每天针刺治疗一次，以十天为一个疗[20]程，结果显示93.1%的患者有效。赵亚萍采用穴位注射配合针刺（交替针刺体穴和耳穴）治疗BRG患者60例，取足三里穴位注射药物，结果显示90%的患者[21]有效。高海针刺足三里、中院、阳陵泉、内关、公孙、脾俞治疗BRG，并根据临床症状随症加减，以和胃降逆为基本治疗思路，配合补中益气汤治疗，取得较[22]好疗效。周淑英等选取32例BRG患者，采用穴位埋线疗法（15-20天埋线1次，保留一天，每个疗程接受四次埋线）进行诊治，经4次埋线后，所有患者全15 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察[23]部有效，其中20例痊愈。杨仲利等把117位BRG患者随机编为试验组和参照组，试验组72位患者采用足三里注射疗法，结果显示93.1%的患者有效；参照组45位患者采用内服胃复安治疗，结果显示77.8%的患者有效。对两组数据进行分析，可知穴位注射对该病的治疗效果显著好于口服疗法。2现代医学对BRG的认识及治疗2.1现代医学对BRG病因的认识最新研究进展显示，BRG的西医病因主要有幽门解剖结构异常、精神心理因素、胆道系统疾病、吸烟、HP感染等。2.1.1幽门解剖结构异常人体在一般生理状态下，幽门括约肌会在十二指肠发生逆蠕动时产生自主收缩，防止含有胆汁的肠内容物发生反流。当患者因手术（如胃大部切除术、幽门切除术等）损害幽门正常功能、各种器质性病变导致的幽门变形，均会破坏幽门的生理解剖结构及生理机能，导致括约肌作用异常，导致反流现象发生，进而引发BRG。2.1.2精神心理因素随着生活压力的日渐增大，精神心理因素对BRG发病的影响日益凸显，患者就诊时往往会伴随情志抑郁、胸闷善太息等临床症状。人的情绪活动和边缘系统、下丘脑有着密切关系，而边缘系统和下丘脑是支配内脏活动的较高级中枢，调节[24]着自主神经系统和内分泌系统的功能。当人的情绪异常时，胃肠道神经正常的协调运动被破坏，进而出现反流现象，引发BRG。2.1.3胆道系统疾病胆道系统疾病是BRG的重要病因之一，常见的胆道疾病包括胆石症、肿瘤、感染、梗阻、寄生虫病、先天性畸形如胆道闭锁、胆总管囊肿等。正常生理状态下，胆汁疏泄正常，根据人体需求向肠内排入适量胆汁参与消化。当胆道发生疾病时，导致胆汁排泄发生异常，易发生胆汁反流现象，继而引发BRG。2.1.4吸烟吸烟是男性BRG发病的重要因素，第一，烟草中的焦油致使胃肠道毛细血管收缩，血流量减少，黏膜免疫能力减低，产生炎症；其次，烟草中的尼古丁刺激幽门，使幽门发生失弛缓现象，易发生反流现象。大量研究表明吸烟对胃炎发生和发展有重要影响，戒烟已经成为控制胃炎发生和治疗胃炎的重要措施。2.1.5HP感染16 山西中医学院2016届硕士学位论文HP发现至今已有三十年，众多资料表明其与胃炎的发生关系密切，HP是引发活动性胃炎的重要因素这一结论被广发公认。进一步研究表明，消化性溃疡的发病与HP感染紧密关联。黏膜溃疡使胃的屏障作用减弱，使黏膜对抗反流液侵蚀的能力下降，根除HP已成为防治胃炎的重要环节。2.2现代医学对BRG的治疗2.2.1药物治疗现在西医药物疗法方面，主要措施包括加强胃动力、中和胆酸、抑制胃酸分泌、增强黏膜抵抗力等，临床用药主要分为增强胃肠动力类、结合胆酸类、抑制胃酸分泌类、胃黏膜保护类等四种。单纯口服西药显效快，毒副作用亦较明显，难以取得较好的远期疗效。（1）促胃肠动力药:主要包括MosaBilly、DomperidoneTablets等药物，通过增强消化动力，加快胃排空，减少反流入胃的胆汁在胃内潴留的时间，进而减轻胆汁对胃黏膜的损伤，缓解患者不适。MosaBilly通过激动肠肌层神经丛，增强胃肠动力，加快胃排空，减轻反流。DomperidoneTablets属于多巴胺受体阻断药，能协调消化系统各器官运动，有效增强患者消化能力，改善不适感觉。（2）结合胆酸类药物:临床发现，胆汁酸能引起胃肠黏膜损害，引发黏膜炎症。结合胆酸药物通过与胆酸发生络合加速胆汁排除，降低胆盐对黏膜的侵蚀作用。[25]（3）抑制胃酸药:临床常用的抑制胃酸分泌药分为两类，H2受体拮抗剂(H2RA）及质子泵抑制剂(PPI)。①H2受体拮抗剂能有效结合H2受体，显著抑制酸性物质分泌。常用西药包括各类替丁。②质子泵抑制剂是通过控制胃酸分泌关键步骤，++即抑制H-K-ATP酶(质子泵)功能而发挥作用。PPI是现在控制胃酸效果最好的西药，能明显抑制分泌，包括Omeprazole、Lansoprazole、Pantoprazole、Esomeprazole及RayBella。（4）胃黏膜保护药:胃黏膜保护类药物机理是增强黏膜的屏障功能，形成护卫屏障，为胃黏膜修复提供保护。主要药物包括Sucralfate、misoprostol等。[26]（5）中和胆酸的药物:HydrotalciteChewableTablets的作用机理：通过控制和联合胃蛋白酶而控制其影响，为溃疡的恢复创造条件；中和胃酸；黏膜保护。改良胃内的不良环境，维持肝肠循环正常运行，加快炎症康复。[27]马绍云选用泮托拉唑+维生素治疗本病患者60例，四周为一疗程，结果显[28]示治愈率为66.6%。叶志祥等使用Amoxicillin+Furaxone+DomperidoneTablets联合治疗本病，连续治疗4周，观察记录临床表现，结合胃镜检查结果，17 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察[29]总有效率为86.9%。于萍、赵静兰选取70例本病患者，应用HydrotalciteChewableTablets联合DomperidoneTablets进行治疗，结果显示有效率为41.42%。2.2.2手术治疗针对应用常规药物疗法效果不佳，或者病情严重而顽固的病人，可考虑实施手术干预。临床常用的手法主要有Biliarybypasssurgery、Roux-ne-Y手术等。由于手术方法并非BRG的主要治疗方法，因此相应的研究文献也较少见。2.2.3精神心理治疗BRG的发病和精神情志因素密切相关，故精神心理疗法也成为BRG治疗常用之配合治疗措施。对存在焦虑、抑郁等精神障碍的病人，需积极为其进行疏导治疗，常用干预措施包括:催眠治疗、心理调整、认知治疗等。对于精神干预措施无效的患者，可尝试口服paroxetine、fluoxetine等药物。3田氏家藏胃病方的用药研究3.1田氏家藏胃病方的组方3.1.1组方分析“田氏家藏胃病方”主要药物组成包括：柴胡24g、赤芍20g、白芍20g、枳实10g、枳壳10g、金铃子20g、蒲公英30g、佛手10g、香橼10g、甘草6g、生姜3片、大枣3枚等。其药物组成以“四逆散”为主方，疏肝理气，解郁达阳。临床用于治疗肝郁气滞型BRG，此类病患往往出现胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦等主症；嗳气频繁、胸闷善太息、不思饮食、精神抑郁等次症。胃镜象可见：胃蠕动增强或缓慢、黏膜红肿、黄染、可见黄绿色反流液，根据其临床表现结合内镜检查不难确诊。早在上世纪50年代初，田雨河导师的父亲田春礼主任医师曾跟随高学圣名老中医学到了“疏肝气治胃病”的方法，在治胃病的处方中加入佛手、香橼，每起沉疴。到了田雨河导师治胃病的时候，往往在治疗胆汁反流性胃炎时在四逆散中加入佛手、香橼，意在理气利胆治胃炎。当我追根溯源时，才知道了导源于高学圣名老中医的学术思想。高老在长期的临床实践中形成了治疗本病的辨证新思[38]路--重视调畅气机。《高学圣临证经验辑要》一书中：《急性胃炎证治特点》一文揭示了奥妙所在：“若因肝气不疏，横逆犯脾导致的肝胃不和中，他常常用玫瑰花、佛手、香橼等疏肝和胃止痛”。方中取柴胡为君药，归肝、胆经，疏肝理气，解郁升阳。《神农本草经》记18 山西中医学院2016届硕士学位论文载：“柴胡味苦平；主心腹，去肠胃中结气，飲食积聚，寒热邪气，推陈致新”。白芍为臣药，功效养血柔肝、理气和血，与君药协同，可使柴胡升散而不耗气伤血。枳实为佐药，功效行气泄热，与君药相合，使清气得升，浊气得降；再加甘草调和药性，益气和胃。综观全方，功效祛邪达郁，调和肝脾。配以赤芍，功效泄热理气散瘀，凉血解郁止痛，从而改善患者胁肋胀痛的临床不适症状；加用枳壳，功效破气开胸，消积除痞，解除胃肠胀气给患者带来的胀满症状；配以行气止痛之金铃子，改善患者口苦、胁痛之症状；配以清热解毒、消痈散结之蒲公英，减轻患者烧心、胃痛之感；配以疏肝解郁、理气和中之佛手、香橼，佛手香橼挥发油、佛手内酯橙皮苷等对于十二指肠痉挛有显著的解痉作用，从而改善患者腹痛痞满的不适；配以大枣、生姜，功效补气和中、温散止逆。整个方剂配伍科学、组方凝练，经广泛使用，履获奇效。3.1.2组成药物分析柴胡:性微寒，属肝、胆经。功效：疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷。《神农本草经》多有记载，《本草经解》亦称：“柴胡轻清，升达胆气，胆气条达，则十壹藏从之宣化，故心腹肠胃中，凡有结气，皆能散之也。”现代药理研究，[30]柴胡具有：(1)保肝利胆作用：实验结果显示柴胡能加速脂质代谢，从而达到保肝利胆的作用。(2)镇痛、抗炎作用：其主要成分CrudesaponinsofRadix、ZaoDaiyuanDC和挥发油能发挥较强的的退热、止痛、消炎作用，其起效机制为直接刺激adrenalcortex，增强毛细血管通透性，减少炎症介质释放。(3)降[31]低Pepsin活性，预防Stressulcer:大鼠幽门结扎试验表明CrudesaponinsofRadix可有效影响胃液分泌，降低Pepsin活性；豚鼠组胺溃疡试验表明CrudesaponinsofRadix能有效预防Stressulcer。赤芍：始载于《神农本草经》：“芍药，味苦平。主邪气腹痛，除血痹，破坚积寒热疝瘕，止痛，利小便，益气”。性味苦、微寒，属肝经。功效清泄肝热，[32]涼血散瘀，理气止痛。科学实验证明赤芍能够：（1）消炎、镇静作用：赤芍的有效成分Herbaceouspeony的抗炎作用不强、且能起到镇静效果。（2）缓解胃肠平滑肌痉挛：赤芍和Herbaceouspeony能抑制鼠类动物的胃和肠蠕动，解除平滑肌痉挛。白芍:亦称芍药，最早见于《神农本草经》：“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”药性苦、酸、甘，微寒；归肝、脾经。功效调肝养血，舒肝止痛，益阴敛汗。临床用于肝血亏虚；月经不调、痛经；阴19 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察[33]虚阳亢，血虚风动；血虚肝旺，拘挛疼痛；自汗盗汗；痢疾等。动物实验研究发现白芍能够：（1）调节免疫功能作用；（2）镇静作用；（3）舒缓痉挛，芍药主要有效成分Herbaceouspeony能有效缓解豚鼠小肠的痉挛；（4）保肝作用；（5）抗炎作用；（6）抗菌、抗病毒作用。枳实:始载于《神农本草经》：“主大风在皮肤中，如麻豆苦痒，除寒热结，止痢，长肌肉，利五藏。”《名医别录》：“除胸胁痰癖，逐停水，破结实，消胀满，心下急痞痛，逆气，胁风痛，安胃气，止塘泄，明目。”药性苦、辛，微寒；归脾、胃、大肠经。功效行气利痞，祛痰除积。临床用于腹部胀满疼痛，胸[34]胁气满疼痛。现代药理研究表明枳实所含的有效成分Hesperidin、NewHesperidin等具有调节胃肠运动的功效，对胃肠平滑肌具有双向调节作用。枳壳：《雷公炮炙论》首次记载，《本草纲目》亦云:“枳实、枳壳，气味功用俱同……大抵其功皆能利气，气下则痰喘止，气行则痞胀消，气通则痛刺止，气利则后重除，故以枳实利胸膈，枳壳利肠胃。”属脾、肺、大肠经，性味苦、辛，微寒；功效行气利痞，祛痰除积。临床用治食积，胃肠气逆，痰阻胸膈，胸痹等。[35]金铃子：也称川楝子、楝实，最早见于《神农本草经》：“主溫疾伤寒，大热烦狂，杀三虫疥疡利，小便水道。生山谷。”功效理气镇痛，杀虫疗癣。临床主要用治胁肋胀满疼痛。科学分析发现金铃子具有：（1）通畅胆汁排泄，其机理为川楝素能缓解SphincterofOddi痉挛，收缩胆囊。（2）抗菌、抗炎作用：可明显的抑制13种致病真菌繁殖；该药有效成分印楝啶对炎症急性、亚急性、慢性期均有明显抗炎作用。（3）驱虫作用。蒲公英:最早见于《新修本草》。本品药性苦、甘，寒；归肝、胃经。功效清热散结，败毒消痈。为各类胃肠炎症的常用药。经动物实验发现本品能够：（1）[36]抑菌作用：本品能够起到膨大细胞，阻断细菌繁殖过程，降低细菌繁殖能力的[37]作用，起到广谱抗菌效果。（2）对黏膜破坏和溃疡修复有维护作用。大鼠试验发现，蒲公英有效抑制溃疡发生、加重。（3）对内毒素具有拮抗作用。佛手：《滇南本草》最先记载，性味辛、苦，溫；属肺、胃、脾、肝经。作用理气开郁，和中化湿。临床多用治胁痛胸满、气滞胃痛等。现代动物实验研究表明：（1）能显著缓解动物在体肠管痉挛；（2）抗炎、抗病毒作用：佛手所含的Hesperidin有明显消炎、抗病毒效果。香橼：最早见于《名医別录》，药性辛、微苦、酸，溫；归肝、脾、胃、肺20 山西中医学院2016届硕士学位论文经。作用理气解郁，化痰止咳。一般用治胸胁胀满，气滯疼痛。现代药理研究表明香橼具有抗炎作用，其所含的的有效成分Hesperidin还具有抗病毒作用。甘草:始载于《神农本草经》：“主五臟六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。”药性甘，平；归心、肺、脾、胃经。功效益气解毒，清热补中，调和药性。临床治疗脾气虚弱，心悸脏躁，上气喘满，腹部及肢体拘挛[39]疼痛，痈疽疮疡，调和药性，风湿痹证等。经动物实验研究发现甘草能够：（1）抗溃疡作用：其主要有效化学成分Licoricezinc能对动物消化溃疡有较好的缓解功效，另外其有效成分Licoriceroot、Acidderivativeoflicorice等都有治疗缓解溃疡的作用。（2）解痉作用。（3）保肝作用。（4）抗炎、抗菌作用。（5）免疫调节作用。生姜：最早见于《本草经集注》，药性辛，微溫；归肺、脾、胃经。临床用于风寒感冒、咳嗽气促、恶心呕吐、腹痛胀满、水肿、风湿痹痛、热痢热疮、消渴虚劳等，《伤寒论》、《金匮要略》等经典方中生姜、大枣作为药对，极为常用。科学实验发现生姜具有：杀菌、保护消化道黏膜、利胆护肝等作用。大枣：始载于《神农本草经》：“安中养神，助十二经，……大惊，四肢重，和百药。”药性甘，温；归脾、胃经。临床多用于脾虚血少，面色萎黃，妇人臟躁，增助药效。科学研究发现大枣含有单糖、多糖、果酸、Threeglycosides等多种化学物质，具有抗变态反应，镇静催眠，降血压，保护肝脏，增强肌肉力量、抗癌、降低胆固醇等作用。3.1.3作用机理探讨通过对本方药物的分析，认为可能通过以下几个方面发挥其治疗作用:（一）调理胃肠功能，加快消化进程BRG病人多存在Gastricantrumandduodenumbalanceaxis的平衡运动能力失常和消化进程减缓的情况，平衡运动失常导致反流发生，而消化进程延缓使反流液无法尽早排泄，反流液长时间刺激、损害粘膜。本课题所用之田氏家藏胃病方既能有效促进胃排空，又能协调胃-十二指肠的平衡运动。本方以四逆散[40]为底方，大量实验证明四逆散能显著增强消化道动力。（二）镇痛、利胆作用方中诸药共同作用，缓解胃肠平滑肌痉挛，减轻患者因胃肠痉挛而产生的疼痛感；疏理肝气，通利胆管，使胆汁排泄顺畅，减轻反流。动物实验研究发现白芍对大鼠平滑肌痉挛具有缓解效果，有效减轻患者疼痛；枳壳一则可以增强胃肠21 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察运动，二则能够降低胃肠平滑肌张力从而成功解除痉挛。枳实、蒲公英等能调节胃肠协调运动，柴胡对离体肠平滑肌有兴奋作用，且能保肝利胆。金铃子能通畅胆道，使胆汁正常排出，从而达到利胆效果。多种药物协同作用，起到解除胃肠平滑肌痉挛，减轻疼痛，保肝利胆的疗效。（三）形成黏膜保护层，加快溃疡愈合本病成因，胃溃疡形成首先受反流液在胃内的容量影响，其次受胃肠内液体的酸碱程度和胃黏膜暴露时间影响。西医内科疗法，常应用中和胃酸手段。在本经验方中，柴胡、蒲公英、甘草协同作用，使Pepsin活性降低，达到形成保护层，加快溃疡愈合的效果。反流液对黏膜有很强的破坏效应，胃镜下可见胃黏膜充血、水肿、糜烂，甚至出现萎缩。方中柴胡对黏膜有较强的保护效果，能有效控制应激性胃溃疡；芍药能预防大鼠的Stressulcer。通过这些药物共同配合，本方起到保护黏膜、加速溃疡修复的作用。(四)消炎、增强黏膜屏障作用BRG属于chronicgastritis的特殊类型，大量反流液（以胆汁为主的十二指肠液）反流至胃，刺激黏膜，造成胃黏膜充血、水肿等炎性反应。本方中的柴胡、白芍、赤芍、蒲公英、生姜等都通过不同的作用机制发挥抗炎作用，其中柴胡含有的的CrudesaponinsofRadix通过改善血管通透性，减少炎症介质的释放和控制炎性渗出而起到消炎效果；芍药所含的Herbaceouspeony可以可抑制多种致病菌；蒲公英可有效增强gastricmucosa屏障功能。上述各药协同起效，有效发挥其消炎、提高免疫、增强黏膜屏障的保护功能。3.2田氏家藏胃病方用药加减规律在实际诊疗过程中，病人的病情程度不同、表现各异，往往伴发许多其他症状。田老结合自身深厚的中医功底，临证灵活加减用药，效果极佳。常用加减包括：伴咽部不利者，宜清利咽喉，加威灵仙10g、紫苏梗10g；伴湿邪中阻者，宜祛邪和中，加砂仁10g、蔻仁10g；消化不良者，宜助运和胃，加焦三仙各15g、炒鸡内金10g；伴胃痛者，宜和胃止痛，加醋延胡索20g、细辛3g、甘松10g；（去皮）寒湿明显者，宜燥湿除寒，加草果仁12g、草豆蔻12g；瘀血阻滞者，宜活血化瘀，加桃仁12g，刺红花10g。病人病情往往纷繁复杂，不可拘泥，唯有掌握其要点，灵活加减，方可药到病除。4典型病案举隅患者魏某，女，43岁，山西孝义人士，于2015年7月3日首次来诊。近半22 山西中医学院2016届硕士学位论文年来，患者反复出现胃痛、胃胀、胁肋部走窜疼痛、恶心呕吐（晨起呕吐黄绿色胆汁样苦水）等不适症状，同时伴有食欲减退。自行服用各类胃药（奥美拉唑肠溶胶囊、猴头健胃灵等多种药物）未能有效改善不适，遂就诊于山西省汾阳医院。汾阳医院胃镜检查显示：胃底粘液糊大，黄浊；胃体粘膜点状充血水肿。诊断结14果为慢性浅表性胃炎伴胆汁反流。C呼气试验检测结果为dpm=1245，阳性++。根据诊断结果，汾阳医院给予患者口服铝碳酸镁咀嚼片进行治疗，经过4周治疗，患者病情时好时坏，反复发作，并呈现加重态势。患者担心长期服用西药产生副作用，为寻求中西医结合治疗，前来我院脾胃病科门诊就诊。患者来诊时神情抑郁，太息频频，舌淡苔黄腻，脉弦。追问病史得知患者饮食不规律，加之因家庭纠纷长期情志不遂。根据此患者临床表现结合胃镜检查结果，诊断其为胆汁反流性胃炎（肝郁气滞证）。征得病人同意，将其编入治疗组。方用田氏家藏胃病方加减（柴胡24g、赤芍20g、白芍20g、枳实10g、枳壳10g、金铃子20g、蒲公英30g、佛手10g、香橼10g、甘草6g、醋延胡索20g、细辛3g、甘松10g、生姜3片、大枣3枚）颗粒剂5剂，开水冲服，每日2次，隔日一剂。以开胸顺气丸为引，每日2次，每次9g。同时按照治疗组方案口服铝碳酸镁咀嚼片。服药完毕，患者前来复诊，太息症状大减，神情较首诊时明显愉悦，胃痛、胁痛消失，恶心呕吐（晨起呕吐苦水症状较前减半）、胃胀症状减轻，仍觉食欲不佳。根据患者症状，调整用药，拟方如下：柴胡15g、赤芍20g、白芍20g、枳实10g、枳壳10g、金铃子20g、蒲公英30g、佛手10g、香橼10g、甘草6g、砂仁10g、蔻仁10g、焦山楂20g、炒麦芽15g、炒神曲15g、炒鸡内金10g、生姜3片、大枣3枚，中药颗粒剂5剂，服法同前。三诊时，患者恶心呕吐、胃胀症状较前诊有明显减轻，食欲增强，但自觉食管部灼热不适，根据其症状调整用药，在前方基础上去砂仁、蔻仁、焦三仙、炒鸡内金，加用栀子10g、淡豆豉10g，中药颗粒剂3剂，服法同前。一周后，患者服药完毕，前来复诊，所有首诊症状均已消失，患者神情愉悦，未见其他不适。为其复查胃镜，镜下见粘膜红白相间，胃液清亮，幽门闭合良好，无返流现象。根据本研究规定的各项疗效判定标准，判定患者临床痊愈。4周后，电话随访患者，未见复发。5不足与展望5.1存在的不足（1）由于观察时间有限，病例数量有限，病例来源单一，研究经费不足，未能选取更大样本的病例，进行足够时长的观察和长期跟踪随访，以明确该方的疗效。23 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察（2）由于本研究涉及对患者进行多次胃镜检查，很多患者不愿接受，故有一部分患者仅在确诊时进行胃镜检查，而在治疗结束后未进行第二次胃镜检查以明确该治疗的远期疗效，使研究具有一定的不完整性。（3）本研究所釆用的观察指标、胆汁反流程度、中医证候积分、胃黏膜情况判定均为主观指标，人为因素较大，致使观察结果难免出现偏倚。如加入空腹基础胃酸分泌量测定、胆酸测定、胃液HP等量化指标，将使观察结果更具科学性和说服力。5.2展望今后如有机会再对该课题进行深入研究，可从如下几个方面进行改进：（1）在经费等条件充足的情况下，可多地区选取大样本病例进行随机双盲安慰剂平行对照研究，并对患者进行长期跟踪随访。（2）在征得病人同意的情况下，对病人进行多次胃镜检查，从科学的角度证实该方在改善患者胃镜情况方面的疗效。在进行胃镜检查的同时，引入病理检查，以便从更深层次观察田氏家藏胃病方治疗该病的疗效。（3）在适当时机，可考虑进行动物实验，以便获取微观数据，开展更深层次研究，为临床大量推广应用提供更加全面科学的依据。24 山西中医学院2016届硕士学位论文第四部分结论本试验通过临床观察对比，把符合方案要求，临床确诊为BRG（肝郁气滞证）的72位患者患者分为治疗组与对照组。治疗组方案为口服田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片，对照组方案为单独口服铝碳酸镁咀嚼片。观察田氏家藏胃病方对BRG（肝郁气滞证）的治疗效果，同时评价其安全性。通过认真记录观察过程中的各项数据，并经过统计分析，初步形成如下结论：（1）田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片在总有效率、改善反流程度方面疗效显著好于铝碳酸镁咀嚼片组。（2）田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片在改善BRG（肝郁气滞证）患者的胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、胸闷善太息等中医证候项目上效果显著好于铝碳酸镁咀嚼片组。（3）田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片在疾病治疗效果、中医证候近期疗效、中医证候远期疗效等项目上均好于铝碳酸镁咀嚼片组。总之，疏肝和胃法作为田氏中医的基本学术思想，以其显著的临床疗效越来越为广大医家所认可和推崇，作为该思想代表方的田氏家藏胃病方也因其对于肝郁气滞型BRG的安全高效而越来越为大家所认知，值得临床推广。推广的目的不单单是形成肝郁气滞型胆汁反流性胃炎诊断之后才分型论治，而应该是刚刚有肝气不舒，胃气不降之际用之更为合适，中医学的精髓是预防比治疗更重要。万病因于气，气通则万病自愈，犹如大自然气吞山河，大地回春，万象更新，何病之有？25 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田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察表1：临床观察统计表姓名：性别：年龄：编号：病程：职业：民族：体重：联系电话：联系地址：既往病史：组别：入组时间：年月日时间治疗开始前治疗完成后治疗完成后4周指标程度分级无轻中重分值无轻中重分值无轻中重分值胃脘胀痛因情志因素临证而痛作床候脉弦观积嗳气察分恶心呕吐项不思饮食目胸闷善太息治疗开始前治疗完成后程度分级无轻度中度重度无轻度中度重度胃镜胆汁反流表现胃黏膜相治疗开始前治疗完成后胃镜表现不□无良□有，不良反应情况：反具体应对措施：应临床□临床痊愈□显效□无效疗效32 山西中医学院2016届硕士学位论文表2：中医证候积分表治疗治疗治疗中医表现分级具体症状开始前完成后完成后4周无（0分）未出现此症状胃脘及胁肋胀痛或窜痛症状较轻，轻（2分）不影响工作和休息胃脘及胁肋胃脘及胁肋胀痛或窜痛症状较重，胀痛或窜痛中（4分）影响工作和休息胃脘及胁肋胀痛或窜痛症状持续发重（6分）作，不能耐受，严重影响工作和休息无（0分）未出现此症状每因情志不轻（2分）较少因情志不遂而疼痛遂而疼痛中（4分）经常因情志不遂而疼痛重（6分）每次都因情志不遂而疼痛无（0分）未出现此症状轻（1分）脉微弦脉弦中（2分）脉弦较明显重（3分）脉弦明显无（0分）未出现此症状轻（1分）偶发嗳气（3次以下/天）嗳气中（2分）嗳气较频繁（4-9次/天）重（3分）嗳气频繁（大于10次/天）无（0分）未出现此症状轻（1分）偶发恶心呕吐（3次以下/天）恶心呕吐中（2分）经常发生恶心呕吐（4-9次/天）重（3分）频繁发生恶心呕吐（大于10次/天）无（0分）未出现此症状轻（1分）偶有不思饮食不思饮食中（2分）经常不思饮食重（3分）长期不思饮食无（0分）未出现此症状轻（1分）偶尔出现胸闷善太息胸闷善太息中（2分）经常出现胸闷善太息重（3分）频繁出现胸闷善太息33 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察表3：胃镜表现项目分级具体表现治疗开始前治疗完成后黏液糊清晰明亮，无未见黄染黏液糊清晰明亮，淡黄色，轻度少量胃液潴留，胆汁黏膜无黄染反流程度黏液糊显清晰明亮的浅黄色，中度较多量胃液潴留，黏膜局部或散在黄染黏液糊显浅绿色至深绿色，重度黏膜广泛黄染，大量胃液潴留无胃黏膜正常黏膜轻度充血水肿，轻度有时见少量上皮下出血点胃黏膜情况充血水肿较明显，中度有时见较多上皮下出血点（大于10点），和、或糜烂充血水肿显著，重度可见较多平坦性糜烂（大于10处），且常呈片状34 山西中医学院2016届硕士学位论文表4：安全性指标观察表时间治疗前治疗后备注项目体温（℃）脉搏（次/分）呼吸（次/分）血压（mmHg）12RBC（x10/L）12WBC（x10/L）Hb（g/L）血常PLT（x109/L）规L（％）N（％）白细胞尿常潜血规蛋白大便常规+隐血ALT（U/L）肝肾AST（U/L）功BUN（mmol/L）能GREA（umol/L）心电图35 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察附录2文献综述编号：ShanxiUniversityofChineseMedicine硕士学位论文文献综述硕士学位论文文献综述浅谈胆汁反流性胃炎中西医治疗的研究进展ResearchprogressoftraditionalChinesemedicineandwesternmedicineinthetreatmentofbilerefluxgastritis学号：2014506028姓名：张永安导师：田雨河主任医师学科：中医内科学研究方向：中医药防治肝病的临床及实验研究日期：2014.11山西中医学院研究生部制36 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察浅谈胆汁反流性胃炎中西医治疗的研究进展摘要：21世纪以来，随着科技的日益进步，经济社会飞速发展，伴随着快节奏的生活，人们正常的衣食起居规律被打破，各类消化系统疾病发病率随之快速升高。胆汁反流性胃炎(BileRefluxGastritis,BRG)归属于慢性胃炎范畴，且呈现出高发态势（在我国约有4千万该病患者），严重影响着人们的生活质量。中西医都对该病的治疗有着广泛深入的研究，而中医对于该病的治疗有着独特的优势，临床疗效确切，越来越为人们所接受和推崇。本文通过查阅近10年关于BRG中西医治疗方面的文献资料，从BRG的病因、中医对BRG的认识及治疗、西医对BRG的认识与治疗、中西医联合对BRG的治疗等方面对其进行综述，旨在整理最新研究进展，吸收各家经验之精华，为顺利完成自己的课题研究打下坚实的基础。关键词：胆汁反流性胃炎病因病机中西医治疗综述胆汁反流性胃炎(BileRefluxGastritis,BRG)是由于消化系统、胆囊等疾病导致幽门关闭不全,以十二指肠内容物（主要成分为胆汁）不能正常顺降而逆流入胃,使消化道粘膜屏障作用降低，出现以上消化道黏膜炎性反应、溃疡、糜烂,甚至出血等为主要表现的一类消化系统疾患。类似于中国传统医学的“胃痛”“痞证”“呕吐”“嘈杂”等病症。目前该病的治疗尚未形成有效的临床路径和治疗规范，中西医各家都对该病展开深入研究，取得了一定的成果，但并未达成共识。中西医对于本病的治疗各有所长，单纯西医治疗起效快，针对性强，但存在远期疗效不佳和毒副作用较大的弊端；单纯中药治疗，起效较慢，但远期疗效较好，安全性较高。现将最近一阶段中西医对于BRG诊断与治疗的进展情况综述如下。1病因1.1西医病因1.1.1胃大部切除手术[1]胡敏霞等通过对216例BRG患者（其中40%的患者为上消化道术后）进行分析表明：行Subtotalresectionofstomach手术后，幽门结构被破坏，正常的消化功能受到影响，减慢胃的排空，Duodenalmotility增强，致使反流现象更容易发生，反流液中包含Bilesalt、Hemolyticlecithin等使粘膜屏障作用下降，使粘膜发生37 山西中医学院2016届硕士学位论文炎性反应，甚至糜烂、出血等。[2]张璋等对经胃镜确诊的350例BRG患者进行病因分析，发现有胃切除术史及消化系统病史者136人，占全部被调查对象的39.14%，经过统计学分析，得出结论：胃病史及消化道手术史是BRG的主要诱发因素之一。而年纪、性别、长期大量饮酒、抽烟可能是该病的重要致病因子。[3]朱美铃选取178例BRG患者（经内镜检查确诊），综合分析患者的各种情况及HP检查结果等项目,对受试患者的病情影响因素进行统计，表明肝胆部疾病和消化系统手术是SBRG的两大主要病因。对于发病原因无法追溯的BRG患者，推测其发病机制可能与抗反流发生的生理屏障作用下降（或缺失）及上消化道动力紊乱有关。同时，本研究表明受试BRG患者的HP感染率与发病与否无直接因果关系。1.1.2胆道系统疾病[4]王莉选取78位BRG患者，详细分析其病历资料，结果表明各种胆道系统疾患、肝胆部位外科手术均可能是反流发生的诱因，使胆汁反流发生的机率增大。[5]于荣等选取183例BRG患者，开展病因调查，结果为183位患者中，胆囊疾病52例，占28.4%（其中胆囊切除术后35例，胆囊多发结石17例）。初步认为，肝胆系统疾患是BRG的重要诱发因素。[6]唐燕等选取180位BRG患者，根据年纪、发病诱因等进行分类分析，发现肝胆系统疾患、胃大部手术、diabetes等可能是BRG的主要诱发因素；对于女性患者而言，胆道系统疾病的防治是预防该病的有效措施。[7]冯瑞兵经过对大量患者进行分析表明当胆囊功能出现异常或者行胆囊切除术后，因为胆囊无法正常存储、排泄胆汁而引发Oddissphincter张弛失控，造成胆汁在人体不进食时也持续过量排入肠，易致胆汁反流发生。1.1.3糖尿病[8]谢学选取300位BRG患者进行病因分析，研究结果：发现肝胆系统疾患、胃部外科损伤、Infected、diabetes是BRG可能的诱发因素。Diabetes患者常伴发Gastricparalysis，具体表现为胃扩张、动力减缓、排空延迟、胃窦及幽门功能失常，导致反流物长期停留胃内，刺激粘膜，从而引发BRG。1.1.4吸烟[4]王莉通过对78例BRG患者调查表明，其中具有10年以上吸烟史者34例，占全部被调查对象的44%，初步表明大量吸烟可能引发幽门失弛缓现象发生，进而引起反流现象的发生。38 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察[9]赵宗豪等对512例BRG患者的年纪、吸烟史、长期大量饮酒史等致病因素进行详细统计分析。结果发现30～50岁发病率较高，其中吸烟者男性患者占76.99%，女性患者占10.26%；259位男性患者和11.34%的女性患者有长期大量饮酒史。经过分析得知：吸烟率最高的年龄段为30至50岁，占全部患者的78.16%，而此年龄阶段的BRG发病率也是居于第一位的。因此，初步认为吸烟可能是引发成年男性罹患BRG的重要病因。1.1.5精神心理因素[10]张立生等通过对258例武警某部士兵BRG患者进行分组研究，其中CSG组132例，平均年龄19.8岁；BRG组126例，平均年龄20.5岁。两组患者在年龄、症状等项目上均具有可比性。分析调查结果可知：BRG组70%以上有距入伍地远、气候饮食不适应，或者存在家庭成员患病、贫困、离异，经济条件差、作训任务重、一时难以适应部队生活，或者个人发展受挫等问题，而CSG组约有50%有上述情况。综合分析本研究结果，间接说明精神心理因素可能是引发反流的重要原因之一，进而引发BRG。[11]徐敏等调查发现，严重精神障碍可引发胃排空减缓并引发消化系统炎性反应；应用抗抑郁剂如Fluoxetine，可显著加快FD患者的胃排空，从而提高患者对食物的消化能力。此结果可以说明对抗精神障碍治疗能一定程度上促进胃排空，减轻返流现象，这进一步说明精神心理因素与胃排空紧密相关，在治疗消化系统疾患时，调整精神心理可一定程度改善病情。1.1.6HP感染[12]章兴龙对120位BRG患者的临床病案记录进行分析研究，尝试寻找本病发病原因，结果发现PBRG的发病与Helicobacterpylori感染关系密切。[13]许静亚等对经内镜确诊为BRG的95位患者进行Helicobacterpylori测试，结果为BRG合并Helicobacterpylori感染的病患比例不高，因而得出初步结论：BRG患者由于反流液在胃内潴留而不利于Helicobacterpylori在胃内繁殖。[14]刘淑娟等通过对205位BRG患者及374例chronicgastritis患者的Helicobacterpylori感染率进行统计学分析，结果显示BRG患者中有Helicobacterpylori感染的病例78例；chronicgastritis患者中有Helicobacterpylori感染的病例275例。两组的Helicobacterpylori感染率比较，具有统计学差异（P小于0.05）。初步得出结论：Helicobacterpylori存在不一定是BRG的主要诱发因素，但控制其阳性率在BRG治疗中仍具有一定意义，同时发现反流液对Helicobacterpylori存在抑制作用。39 山西中医学院2016届硕士学位论文[15]吴炳卓把存在Helicobacterpylori感染的186例BRG患者进行分组对照研究，每组93位患者，观察两组患者Helicobacterpylori根除率与BRG治疗效果的关系。得出结论：Helicobacterpylori感染是BRG发病的重要影响因素，根除Helicobacterpylori对于治疗BRG有重要意义。1.2中医病因病机1.2.1中医古籍对BRG的认识依据BRG的主要症状表现，如上腹部疼痛、胃胀、痞满、烧心、口苦、恶心、反酸等，传统中医学并无该病病名的直接记载，但根据其临床症状，可在古代文献中找到相应的描述，现在一般认为BRG归属于传统医学中的“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”、“吐酸”、“胆瘅”、“呕胆”等范畴。《素问·至真要大论》载明：“阳明之复，清气大举，森木苍干，毛虫乃厉，病生胠胁，气归於左，善太息，甚则心痛，否满，腹胀而泄，呕苦，咳噦，烦心。”《素问·奇病论》曰“有病口苦者，取阳陵泉。口苦者病名为何？病名曰胆瘅。”《灵枢·四时气》亦曰：“善呕，呕有苦邪有胆，逆於胃，胆液泄则口苦，胃气逆则呕苦，故曰呕胆。”1.2.2现代中医学关于BRG发病原因和机理的研究现在大家一致认为该病基本病因由于情志忧郁抑怒等因素，使肝气郁结、胆腑排泄胆汁作用失常，肝气犯胃；或饥饱无度、过食辛辣、吸烟、酗酒等不良生活习惯直接刺激脾胃，致使胃气失和，消化不良，脾气不升，胃气难降，脾胃功能失常，肝胆疏泄功能障碍逆流入胃形成该病。[16]田雨河提出“呕属少阳”学术观点，采用“和解少阳、顺降阳明”的方法治疗BRG，取得满意疗效。[17]沈兵洁研究发现BRG的发病机理为脾胃（中气）虚弱，肝气郁滞，胆腑功能失常，胆汁不能顺降，反流至胃，引发BRG。[18]张子理对本病发病机理的描述为脾胃气虚，致运化不良，湿气停聚，阻滞胆胃，升降失司；情志不遂、过逸过劳、饥饱无度和外来伤害为BRG的主要病因；发病部位直接在胆腑和胃，与肝和脾密切相关；本病以脾胃气虚为本，以肝胆失常、胃失和降为标。[19]何光向研究发现湿热中阻是BRG的主要诱发原因。[20]牟宇红研究发现BRG的发病机理是胃虚气滞、胆气不利、肝胃郁热。[21]胡大昕将本病病因归纳为喜怒无常、饥饱无度、外来伤害。病机为湿阻中焦，40 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察热蕴胃肠。胃是其直接病位，胆气不利为直接原因，与肝和脾密切相关。[22]张妍华等归纳本病病因为饮食无度，心情不畅，消化系统手术等因素导致肝气淤滞，脾运不良，胃降不利，胆汁的正常排泄障碍，反上逆入胃，造成粘膜自我保护能力受损，进而产生炎性改变。[23]侯俐提出BRG的致病本因是脾气虚弱，肝气郁滞是重要致病辅因，关键原因在于肝脾不和。2西医治疗2.1西药治疗目前最新西医口服治疗BRG的临床用药主要包括增强胃肠动力药物、对抗胆酸药物、控制胃酸分泌药物、胃黏膜防护药物等四大品类。临床过程中，各位专家都对上述各类药物的治疗效果、毒副作用等方面展开了广泛而深入的研究。[24]尹崇志使用Rabeprazole,sucralfatesuspension,MosaBilly,HydrotalciteChewableTablets四种药物联合应用治疗BRG，取得了很好的治疗效果，且未发生不良反应，安全性有保障。[25]李霞将114例BRG患者分为两组进行治疗，评价疗效。参考组56例采用单纯口服西药方案（口服Omeprazolecapsules和DomperidoneTablets），治疗组58例采用中药加西药联合治疗的方案，对实验结果进行统计学分析发现，中药加西药联合治疗的方案治疗效果明显好于单纯口服西药方案。[26]袁汶则把180位BRG患者平分配到参考组和中药方剂组，每组90位，中药方剂组在三种西药联合口服方案的基础上，加用四逆散合半夏泻心汤治疗，对照两组的疗效症状改善情况、远期疗效等项目。结果发现中药方剂方案的近期疗效显著高于参考组（P小于0.05），中药方剂方案在改善临床症状方面较对照组更好（P小于0.05），中药方剂方案远期疗效明显好于参考组（P小于0.05）。由此得出初步结论：中药联合西药口服治疗BRG在改善症状、保护粘膜、远期疗效等项目上均体现出较好的效果。[27]邱卫东经临床研究发现DomperidoneTablets缓解胆汁反流症状，HydrotalciteChewableTablets能有效减少胆酸对粘膜的伤害，两药联合治疗BRG取得满意的治疗效果，有较高的临床应用价值。41 山西中医学院2016届硕士学位论文2.2手术治疗[28]赵福兰研究表示对于内科治疗无效的BRG患者须进行手术治疗，手术方法主要有Runx-ne-Y术、Biliarybypasssurgery等，对于内科口服药物治疗无法控制症状的患者可以考虑使用手术方式进行治疗。3中医治疗3.1中药辨证治疗近些年中药辨证疗法以其对BRG具有较高的安全性，良好的近期疗效，有效预防和控制复发而越来越被广大患者所认可和接受。经过大量的临床实践，已形成许多成熟的临床路径和有效的治疗方案。[29]安卫红等把76例BRG患者按照六种证型进行辨证论治：脾胃气虚患者，口服香砂六君子汤；气虚肝郁患者，口服四逆散加减；胆胃气滞患者，口服柴胡疏肝散；中焦虚寒患者，口服理中丸加减；瘀血阻滞患者，口服丹参饮；阴虚胃滞患者，口服益胃汤。经过对研究过程搜集的数据进行分析，显示有88.9%的患者有效。[30]李全京将84例胆汁反流性胃炎患者分肝胃阴虚、胆热犯胃、脾胃气虚、痰阻中焦四种证型进行辨证治疗，分别给予麦门冬汤加减、大柴胡汤加减、补中益气汤合旋覆代赭汤加减、温胆汤合失笑散加减，结果显示92.9%的患者有效。[31]谢振东把155位BRG分为两组进行治疗，其中86位使用口服小柴胡汤方案，69位采用口服Sucralfate方案，经过4～6周治疗后行胃镜复查，结果显示在总有效率方面治疗组明显高于对照组，从而说明小柴胡汤能有效改善患者的反流症状，减轻黏膜炎性反应。[32]王禹霁使用柴芩温胆汤+小承气汤对60例BRG患者（胆热犯胃证）进行中医辨证治疗及对照分析，结果发现本方能明显改善患者的临床不适症状。[33]董风瑛选择100位BRG患者使用行气化瘀疗法进行治疗研究，具体方案为：四逆散+左金丸，根据临床症状加减使用人参、三七参、沉香，经过三个疗程后患者症状明显改善，胃液分析以及胃镜检查结果基本正常，临床治愈率达88%。[34]刘增运对36例BRG患者使用口服旋覆代赭汤辨证治疗，34位有效，2位无效，总体有效率高达94.5%。[35]宋云烽等使用黄连温胆汤加减治疗BRG患者48例，并根据患者具体情况随症加减治疗，结果显示89.6%的患者有效。[36]唐振范以柴胡疏肝散为主方治疗BRG患者40例，并根据具体证型随证加减：42 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察胃脘口苦者加黄连、黄芩以清热燥湿；胃痛泛酸者加浙贝母制酸止痛；纳差腹胀者加焦三仙消食除胀。经过按疗程治疗，患者症状体征明显改善，镜下反流现象显著减轻，总体有效率达97.5%。[37]姜树民教授将BRG分为胆胃热结、肝脾失调、中气虚弱、寒热错杂、阴虚胃弱等证型进行辨证论治，治疗大法有：疏肝利胆、消食和胃、祛瘀化积、调和肝脾。[38]周进钢把120例BRG患者分成两组进行对照研究，观察组78位患者采用的方案为口服大柴胡汤加减，参考组42位患者采用的方案为单纯口服西药(Ranitidine、DomperidoneTablets)，每疗程4周，1个疗程后统计疗效。大柴胡汤组有效率为96.2%，单纯口服西药组有效率为71.4%。经比较，P小于0.01，因此认为大柴胡汤加减治疗BRG能有效改善患者症状，值得推广应用。[39]尚百艳认为肝胃郁热、胃失和降为BRG的基本病机，施以清热降逆、疏肝和胃之汤剂，使肝胆疏泄正常，胆胃气机和畅。经过与单纯西药治疗进行比较，结果证实中药汤剂辨证治疗BRG临床疗效确切。[40]彭海棠采用自拟疏肝益胃汤治疗BRG，结果显示96.7%的患者有效，53.3%的患者临床痊愈；参考组（DomperidoneTablets、胃复安）80%的患者有效，20%的患者临床痊愈。3.2中医外治法[41]陈雅峰等对80例BRG患者采用针刺疗法辨证施治。除取主穴外，随症加减取穴：脾胃湿热型：加内庭、天枢；胃阴不足型：加三阴交；胃络瘀血型：加膈俞、血海；肝胃不和型：加太冲、肝俞、胆俞；脾胃虚寒型：加气海、关元，可加艾灸。采用平补平泻手法，每次留针半个小时，十次为一个疗程，整个研究过程治疗30次，结果显示91.25%的患者有效。[42]刘利峥采取选穴贴敷配合口服丹枙逍遥汤治疗100例BRG患者，结果38%的患者显效，其中82例患者康复。[43]张金钟等分析穴位注射配合中药汤剂治疗BRG的临床疗效，结果发现穴位注射配合中药汤剂疗效明显高于单纯使用西药。[44]刘晓辉等采用随机对照法，对比注线疗法与口服OmeprazoleEnteric-coatedCapsules治疗BRG的治疗效果，结果表明注线疗法治疗BRG疗效确切。43 山西中医学院2016届硕士学位论文4中西医结合治疗近年来，中西医结合治疗BRG日益受到广大医家的推崇，在改善患者不适症状及远期疗效方面明显好于单纯口服中药或单纯口服西药治疗方案。在临床实际应用中，西药可以迅速改善患者的不适症状，中药辨证治疗则可以从根本上治愈疾病，二者结合，相得益彰，疗效显著。[45]蔡捷武等把55位BRG患者按照西药组和中西结合组进行分组对照，参考组方案为单纯口服西药（Ranitidine、DomperidoneTablets），观察组在参考组口服西药的基础上加用中药汤剂治疗（半夏泻心汤加四逆散加减）。结果：中西结合治疗方案总有效率93.3%，单纯口服西药治疗方案总有效率72.0%，两组对比（P小于0.05）差异显著。由此得知：中药汤剂配合口服西药的治疗方案对BRG有很好的治疗效果。[46]孙秋华等把108位BRG患者，分两组进行对照研究。参考组:50位患者，方案为口服西药（Famotidine、DomperidoneTablets、Amoxicillin）治疗；观察组58位患者，在参考组治疗方案的基础上加服四逆散汤剂。结果显示口服西药加中药四逆散治疗方案对该病的治疗效果确切。[47]谢峰把60位BRG患者（肝胃不和证）按照中西结合治疗方案和单纯口服西药治疗方案分为两组进行对照研究，疗程结束，根据对相关试验数据的分析初步认为使用中西结合治疗手段能有效改善肝胃不和型BRG患者的不适症状。[48]付雅峰把92位BRG患者平均分成两组，每组46位患者，参考组方案为单独口服西药（Ranitidine、WeiFuan），治疗组在参考组治疗方案基础上加用自拟清胆和胃降逆方。一个月后观察效果，结果显示经4周治疗后治疗组97.8%的患者有效，明显好于单纯使用西药治疗的参考组。初步认为：中西医结合疗法对BRG疗效显著，可迅速缓解患者不适，且较少发生毒副反应。综上所述，BRG的病因主要包括上消化道手术、肝胆系统疾病、长期大量抽烟等，此外该病的发生也与糖尿病、精神情志因素、HP感染之间有一定关系。对BRG的治疗方面，现代医学多采用联合用药方法，虽能改善临床不适感，但远期疗效并不稳定。中医则采取辨证治疗结合针灸、穴位贴敷等外治法，且可根据病人病情灵活加减用药，值得临床推广使用。同时，中西医结合疗法也逐渐被广大医家认可和使用，治疗效果确切，有较高推广价值。需要特别指出的是，近年来严重精神障碍在BRG病因中所占比例越来越高，西医对于此类病患几乎“束手无策”，而中医在这方面则拥有独特而卓著的疗效，值得深入研究。总之，中医辨证治疗胆汁反流性胃炎与其他治疗方法相比，有一定优势，而且有很多名老中医在治疗该病方面的临床经验值得我们进一步总结、研究，以期为更多的患者解除痛苦。44 田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察参考文献[1]胡敏霞，周君丰.胆汁反流性胃炎的病因分析[J].当代医学,2011,17(1):91-93.[2]张璋.胆汁反流性胃炎的病因及影响因素350例研究[J].湖南中医药大学学报,2011,31(6):19-20.[3]朱美玲.胆汁反流性胃炎的病因及药物治疗[J].中国医学创新,2009,6(32):26-27.[4]王莉.胆汁反流性胃炎78例病因及诊治分析[J].陕西医学杂志,2012,41(4):457-459.[5]于荣,巴哈达娜提.胆汁反流性胃炎的病因及治疗[J].现代医药卫生,2009，25(3):428.[6]唐燕,阮德锋.180例胆汁反流性胃炎病因探讨[J].现代消化及介入诊疗,2010,15(3):175-176.[7]冯瑞兵.胆汁反流性胃炎的发病机制研究进展[J].临床合理用药,2010,3(15):140-142.[8]谢学.300例胆汁反流性胃炎病因分析[J].中国现代医生,2009,47(24):205-206.[9]赵宗豪,戚士祥.胆汁反流性胃炎的相关致病因素分析[J].中国现代药物应用,2010,4(23):35-36.[10]张立生,巩俊卿,李凌泉,刘亚丽.胆汁反流性胃炎相关精神因素病因的初步探讨[J].武警医学,2005,10:791-793.[11]徐敏,靖大道,陈志青等.难治性肠易激综合征患者的情绪障碍与治疗[J].胃肠病学,2004,9(2):90-93.[12]章兴龙.原发性胆汁与幽门螺旋杆菌的关系初探[J].北方医学,2014,11(10):83.[13]许静亚,张兆平.胆汁反流性胃炎与幽门螺杆菌的关系探讨[J].中国社区医师,2010,12(34):49.[14]刘淑娟,冯如新.胆汁反流性胃炎与幽门螺杆菌感染相关性分析[J].交通医学,2010,24(1):56-58.[15]吴炳卓.胆汁反流性胃炎与HP感染的关系探讨[J].中外医疗,2012,30:18-19.[16]宋政昌.从少阳论治胆汁反流性胃炎[J].山西中医,2010,26(9):18.[17]沈冰洁.胆汁反流性胃炎人群体质特点的临床研究[D].[硕士学位论文].辽宁:辽宁中医药大学,2013.[18]张子理.胆汁反流性胃炎的病机及治则[J].中医杂志,2004,45(12):893-894.[19]何光向.四逆散加味治疗胆汁反流性胃炎48例[J].实用中医内科杂志,2003,17(4):290.45 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田氏家藏胃病方治疗肝郁气滞型胆汁反流性胃炎的临床疗效观察作者简介张永安，男，1987年3月出生，中国民主同盟盟员，山西榆次人。2013级中医内科学（肝病方向）硕士研究生，师从全国基层名老中医田雨河导师，在导师的精心培养下，完整继承了田氏中医的精髓--“疏肝和胃法”，临床长于运用经典方剂诊治各类脾胃疾患。研究生二年级时，完成了各辅助检查科室、急诊科、外科、心病科、脾胃病科、肺病科、内分泌科、脑病科等科室的轮转学习，不仅顺利通过实习考核，而且使自身的临床技能显著提高。跟随田雨河导师学习期间，不仅跟师进行门诊、查房等临床学习，而且协助导师进行中医经典相关内容的教学活动，临床能力、科研水平以及教学能力都取得长足进步。积极跟随导师参加各类专业交流活动，集各家之长，开阔了自身的临床思路。参与编写《田雨河临床经验集》，发表学术论文多篇，提高了写作、总结能力。作为田雨河学术思想继承人，始终坚持求真务实的处世态度，秉承导师严谨的治学精神，力求将田氏中医学术思想发扬光大，惠及更多百姓。研究生阶段发表的论文1.《中西医结合治疗胆汁反流性胃炎》发表于《大家健康》杂志，2015年9月，第9卷，第18期。第一作者。2.《中西医结合治疗胆汁反流性胃炎》发表于《医药卫生》杂志，2016年1月，第2期。第一作者。49
