2019执业药师《药事管理与法规》练习试题15

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1、2019执业药师《药事管理与法规》练习试题15本栏目今天收集了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题15，供大家备考练习，更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题1541.批生产记录应保存至药品有效期后：（A）A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年42.无下列证书，不得经营化学药品：（B）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口药品注册证》D.《GLP认证证书》E.《GMP认证证书》43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：（D）A.分类管理B.专人管理

2、C.科学管理D.特殊管理E.注册管理44.国家实行处方药与非处方药：（B）A.特殊管理制度B.分类管理制度C.放开管理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是：（A）A.药品B.特殊药品C.保健品D化学品E.辅料46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：（C）A.甲类非处方药B.非处方药C.处方药D.乙类非处方药E.中成药47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是：（B）A.中药B.劣药C.假劣药品D.假药E.西药48.城

3、乡集市贸易市场可以出售：（D）A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49.药事管理的特点是：（B）A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.安全性、有效性、合理性、综合性E.协调性、合理性、安全性、专业性50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（B）A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C不同洁净区域的工作服不得混用D工作服的质地应光滑、

4、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：（A）A产地B药理活性C化学成分D含量E储藏条件52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（D）A.国家中医药管理局（D）B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门53.国家实行中药品种：（A）A.保护制度B.审批制度C.分类管理制度D.注册制度E.鼓励种养54.10000级洁净区（室）：（A）A.使用的传输设备不

5、得穿越较低级区域B.不得设置地漏C.级别最高D.级别最低E.大容量注射剂的灌封55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以：（B）A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营安全无毒性药品56.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：（C）A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（C）A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施

6、条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：（D）A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59.经营药品的专营企业或者兼营企业是（A）A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：（D）A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验