食品药品监督管理局对药品分类管理工作的调研参考报告

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1、食品药品监督管理局对药品分类管理工作的调研参考报告药品分类治理是国际上普遍认可与采纳的治理方式。世界上第一个创立药品分类治理制度的国家是美国，这是由于当时(20世纪30-40年代)发生了几起严峻的“药害”事件，使其必须加强对药品平安性和有效性的治理，通过立法，严格划分处方药与非处方药，至50年代建立起分类治理制度。50年代以后主要兴旺国家都相继建立了这一制度。目前，多数开展中国家与地区，包括我国，东南亚国家以及香港、台湾地区都建立了这一制度，东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。我国在1999年启动药品分类治理工作，之后全面展开。为促进做好处方药与非处方药

2、分类治理施行工作，国家局于2004-2005年连续发布了《施行处方药与非处方药分类治理2004-2005年工作打算》和《关于做好处方药与非处方药分类治理施行工作的通知》，同时，于近期先后召开了两次药品分类工作会议，国家施行药品分类治理的决心可见一斑。推进药品分类治理有利于保障人民用药平安，处方药的严格使用，能够减少滥用带来的许多不良反响和机体耐受性及耐受性带来的治疗困难，非处方药的合理使用，能够加强人们的自我保健、自我药疗认识，促进我国“人人享受初级卫生保健目的的”实现;有利于医药卫惹事业健康开展，推进医药卫生制度改革;有利于逐步与国际上通行的药品治理方

3、式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。推进药品分类治理势在必行一、我市流通领域药品分类的现状和征询题市局不断把药品分类作为全局工作的重点，通过几年来的标准治理，全市药品流通领域药品分类逐步完成阶段性目的，实现了三个转变。1、药品陈列转变100%的药品运营企业的药品陈列由原来的混放转变为现在的把药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、成效或剂型一样进展分开摆放的方式，各摆放区都配有相应的标识。2、药品的销售转变现在的药品运营者把药品的销售分为两大部分：非处方药销售和处方药销售。处方药的销售经历了直售式、询售式、凭售式三个阶段的转变，同时

4、非处方药销售也随着由利润驱动到信誉驱动的观念变化向疗效合理性转变。3、药品的咨用转变药品运营企业的用药征询的变化较快，由原来的50%药店只配有一名兼职药士到现在100%的药店都装备了专职的药师、从业药师、执业药师作为驻店药师，药品零售企业的审核处方、指导合理用药的工作有的长足进展。通过对市区百余家的药品零售企业的现场调查，我们发觉药品分类工作面临的征询题也比拟多，概括为三个不能。1、驻店药师不能保证一直在岗调查的120家药店，12%驻店药师长期不在岗;40%的驻店药师由于各种缘故离岗;36家药店未挂停售处方药的标志;29家药店药师不在岗接着销售处方药。2

5、、处方药不能完全凭医师处方销售在40%的驻店药师在岗的药品运营企业中，有近三成未能尽到审核处方的职责，形同虚设，有的不看处方，只盖章;有的只指导，不审核;甚者不闻不征询。3、分类摆放不能做到完全分开60%的被调查的药店处方药与非处方药分类未能完全分开，个别药品混放，详细表现在没有标识的非处方药混放在处方药区;处方药存放不集中，与非处方药穿插存放;个别非药品混放于药品中。二、我市药品流通领域药品分类的征询题分析关于以上存在的征询题，我们分别从处方来源、人员素养、顾客心态、监管措施等几个方面做以调查和分析。(一)处方来源缺乏从处方方式的调查情况看，许多医院运

6、用计算机网络治理，患者挂号时先买卡，医生在计算机上开处方，患者拿着卡去交款、取药，根本看不四处方。有的医院没有条件上电脑，竟然给药品编号，医生开处方不写药名写编号。小规模的诊所普遍采取“先扎针、后开方”的做法，有的甚至扎完针也不开方。医院大多是公立性的，药品收入是医院的主营收入，因而医院不愿意让处方流向社会药店。据卫生部不完全统计，2001年全国医疗卫活力构的总收入达4000多亿元，其中42%是药品收入，利润至少达500亿元，而商业流通领域利润率只有0.5%～0.7%。尽管药品收入所中比例已出现逐年递减的情况，但医疗机构和药店之间药品价格差距还特别大，因

7、而，医疗机构操纵处方外流的缘故不言自明。(二)消费人群认识淡薄广大消费者对凭处方销售处方药不理解、不习惯。在调查时遇到一位正在药店购药的老者，他说，注射一个疗程的精制刺五加，在药店买，到社区诊所注射，300元钱就够了;假如到医院注射一个疗程，800元也下不来，药价低而且质量也不差。但当药店向他索要医生处方时，他不但不给，还拄着棍子大发脾气。消费者对药品分类治理的意义不明白，产生抵触情绪，客观上也促使药店顺水推舟违法销售处方药。尽管目前中国医药行业开展特别快，但是中国人口基数大，现有的开展水平根本不能完全满足人们的就医和用药需求。在不少医院尤其是医疗水平特

8、别高的医院，人满为患、医生效劳不到位、病人折腾半天仍然看不上病，买不上药的现象并