白前成品质量标准

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1、自前成品质量标准作者:日期:白前成品质量标准文件编码TS-ZB-GJ071-01CopyM起草人起草日期口月日审核人审核日期口月日批准人批准日期口月日颁发部门质量科生效日期口月日分发部门1目的建立一个规范的白前成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。2适用范围本标准适用于白前成品的检验操作。3职责本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。QC寸本文件的执行负责。4编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册86页5内容：5.1【来源】本品为萝摩科植物柳叶白前Cynanchumstauntonii(Decne.)Schl

2、tr.exLevl.或芫花叶白前Cynanchumglaucescens(Decne.)Hand.-Mazz.的干燥根茎及根。秋季采挖，洗净，晒干。以根茎粗长者为佳。5.2【性状】柳叶白前本品为圆柱形中段。外表皮黄棕色或黄白色，节明显，节处簇生纤细的根。切面中空。根纤细，直径不及1mm质脆易断。气微，味微甜。芫花叶白前本品为圆柱形中段。外表皮灰黄色。根直径约1mm质较硬。蜜白前本品为圆柱形中段。表面微黄色，略带黏性。味甜。5.3【鉴别】白前蜜白前取本品粗粉1g,力口70%乙醇10ml,加热回流1小时，滤过。取滤液1ml,蒸干，残渣加醋

3、酊1ml使溶解，再加硫酸1滴，柳叶白前显红紫色，放置后变为污绿色；芫花叶白前显棕红色，放置后不变色。5.4【检查】水分白前照水分测定法(中国药典2005年版一部附录DCH第一法)测定，不得过5/413.0%。内控标准：不得过12.0%。5/4总灰分白前不得过7.0%（中国药典2005年版一部附录IXK）。内控标准：不得过6.3%5/4