食品生产企业检测实验室管理规则（征求意见稿）编制说明

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1、食品生产企业检测实验室管理规则（征求意见稿）编制说明一、项目来源根据2017年4月5日广西壮族自治区质量技术监督局《关于下达2017年第一批广西地方标准制定（修订）项目计划的通知》文件精神，由广西壮族自治区食品药品监督管理局提出，受广西壮族自治区食品药品监督管理局委托，由广西—东盟食品药品安全检验检测中心起草的广西地方标准《食品生产企业检测实验室管理规则》。二、项目背景及目的意义食品质量安全关乎国计民生，我国食品安全问题曾不断爆发，食品安全问题在我国越来越受到关注和重视。随着当前食品安全监管工作模式的转变，已经由重许可逐渐向重监管方向发展，但长期以来食品生

2、产企业普遍都不重视实验室建设，只是在短时间内投入检测设备，易出现实验室布局不合理、试剂管理不规范、人员素质参差不齐，出厂检验质量水平整体不高，产品出厂第一关把控不严的现象，部分企业的实验室形同虚设，不利于当前食品安全的监管。为全面贯彻落实国务院有关食品安全文件精神，加强企业对产品质量自身的控制能力，有必要对我区的食品生产企业进行规范化梳理，督促食品生产企业按照《食品安全法》以及ISO/IEC17025:2005、CNAS-CL01:2006等相关要求和规定建立起有效的质量管理体系并文件化，以满足我区食品生产企业对自身产品进行自我控制和安全把关的需求，保障我

3、区人民食品安全。制定《食品生产企业检测实验室管理规则》将促使企业实验室能够有效运行起来，保证从采样到检验、报告等各个环节的科学性和严谨性，切实落实企业是食品安全第一责任人的法定职责。对促进我区食品企业生产向着更为健康、有序的方向发展，保障食品质量安全有一定的必要性和重大意义。三、项目编制过程（一）成立标准编制工作组广西地方标准《食品生产企业检测实验室管理规则》项目任务下达后，广西壮族自治区食品药品监督管理局和广西—东盟食品药品安全检验检测中心成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作，具体标准编制工作由广西壮

4、族自治区食品药品监督管理局牵头，广西—东盟食品药品安全检验检测中心相关人员配合。项目组人员名单序号姓名职务/职称1胡振洲处长/教授级高级工程师2林红副处长/主管医师3周嵩煜中心主任/主任中药师4陈小聪中心副主任/高级工程师5戴向东中心副主任/主任药师6莫迎中心食品检验一部长/副主任药师7刘珈伶检验员/工程师8廖强检验员/主管中药师9王海华中心微生物检验部长/主任药师10韦升坚中心办公室副主任/工程师11周艳英主任科员12黄文新主任科员13刘欣宜检验员14郑娟梅检验员/药师15吴毅质量控制管理员/主管药师16蒋芸人事科副科长（二）收集整理文献资料标准编制工作

5、组收集了国内有关食品生产企业检测实验室管理规则相关文献资料。主要有：GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC17025:2005，IDT）GB19489实验室生物安全通用要求GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T27403实验室质量控制规范食品分子生物学检测GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测GB/T27406实验室质量控制规范食品毒理学检测GB/T31190实验室废弃化学品收集技术规范DB45/T1290食品生产企业风险分级分类管理通则（三）调研方法

6、及内容标准编制工作组对类似的行业或地方标准进行了研究，如DB52/T880-2014《白酒生产企业实验室基本规范》及DB11/T374-2006《水生动物检疫检验实验室管理规范》，通过对相关资料的研究，编制组初步对实验室布局、必备条件及标准定义描述等相关概念进行了确立，并根据“人、机、料、法、环”等五要素要求，建立了食品企业检测实验室状况调查问卷。同时在前期工作的基础之上，编制小组收集了有关技术资料，制定相应工作方案，于2017年9月至11月份分派人员对广西区内外食品生产企业进行调研，通过走访及问卷调查去了解目前区内外食品企业质量安全现状及实验室管理的做法

7、及不足。编制组共调研区外重庆、贵州、广东、青海省份的食品生产企业11家，区内桂林、梧州、北海、南宁、崇左等市食品生产企业40家，就调查问卷中涉及的实验室相关问题同相关企业及监管人员进行交流，通过分析及研究调研资料，确定了《食品生产企业检测实验室管理规则》的起草内容，并经过多次讨论、研究、征求意见，最终形成广西地方标准《食品生产企业检测实验室管理规则》（征求意见稿）和编制说明。（四）调研工作情况1.基本情况调研工作共向51家食品生产企业发出调查问卷，结果收回有效问卷50份，回收率98%，按企业类型分类50家企业包括10个食品种类，占食品28大类总数的35%，

8、其中乳品企业5家；企业员工数上100人以上26家，80～100人1