以甘草为例对中美日三国药典中质量标准的比较

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1、以甘草为例对中美日三国药典中质量标准的比较--------中国药科大学学生作业来源（1）中国药典（2010年版一部P59）（2）美国药典（第40版P2571）（3）日本药局方（第16版P839）来源（1中国）本品为豆科植物甘草RadixGlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainFischer,GlycyrrhizaflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.glabra的干燥根及根茎。秋二季采挖，春、除去须根，晒干，（2美国）GlycyrrhizauralensisFischer，Gl

2、ycyrrhizaglabraLinne(Leguminosae)的干燥根（3日本）GlycyrrhizaglabraL.和G.UralensisFischer的根、根茎及匍匐枝性状（1中国）甘草根呈圆柱形，长25~100cm，直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不

3、定芽多而粗大光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显（2美国）圆柱形，长1m以上，直径0.5~3.0cm。表面暗棕色或红棕色，断面略呈纤维性，横切面皮部与木质部界面分明，呈放射状。气微，味甜（3日本）呈圆柱形，长约1m，直径0.5~3.0cm，外表深棕色至红棕色，有皮孔。断面呈放射状，形成层明显鉴别（中国）（1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞；导管较多，

4、直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8~14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化（2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照

5、品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1~2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点鉴别（美国）A：横切面木栓层黄棕色，韧皮部具射线及纤维束；导管伴随木纤维，周围薄壁细胞内含草酸钙结晶。薄壁细胞内含淀粉粒B：TL

6、C法。对照品甘草酸，溶剂乙醇-水混合液（7:3)。供试液：粉末2.0g，溶于乙醇-水混合液（7:3）10mL，水浴加热5min，冷却，滤过，即得。硅胶板；展开剂丁醇水-冰醋酸（7:2:1）254nm,；检视鉴别（日本）（1）显微鉴别法。横切面：纤维束，薄壁细胞常含淀粉、草酸钙方晶（2）TLC法。对照品甘草酸；浓度5mg/1mL；溶剂95%乙醇-水（7:3)混合液。供试液：取粉末2.0g，加95%乙醇-水（7:3)混合液10mL,水浴上加热5min，滤过，即得。硅胶-G荧光板；展开剂正丁醇-水-冰醋酸（7:2:1）254nm；紫外光下检视检查（1中国）水

7、分照水分测定法测定，不得过12.0%总灰分不得过7.0%酸不溶性灰分不得过2.0%重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十有机氯农药残留量照农药残留量测定法测定，六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。（2美国）干燥失重12%以下（6h）灰分7.0%以下酸不溶性灰分2.0%以下浸出物稀乙醇浸出物25.0%以上杂质（甘草粉末中）镜检时，不得检出石细胞（3日本）干燥失重不得过12

8、.0%总灰分不得过7.0%酸不溶灰分不得过2.0%外来有机杂质不得过2.0%醇溶性物质冷浸法。