REACH欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规.pdf

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1、REACHEURegulation(EC)No1907/2006Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规REACH概况法规目的保护人类健康与环境，改善暴露于化学品条件下的风险。增强欧盟化学品工业的竞争。推动物质风险评估的替代方法，减少脊椎动物试验。生效日期法规于2007年6月1日正式生效。法规影响原则上，REACH法规适用于所有工业过程及日常生活中的化学品（如洗涤

2、产品、涂料）及物品（如：服装、家具、电子产品），所以，法规对欧盟境内的大部分企业产生影响。为符合此法规，企业需识别并管理他们所生产和投放到欧盟市场的相关物质的风险。长远考虑，具有严重危害的物质应被较轻危害性的物质替代。1REACH概况法规目录法规执行机构欧盟在芬兰的赫而辛基创建了一个新的机构——欧洲化学品署（EuropeanChemicalsAgency,ECHA)，具体负责REACH法规的实施。http://echa.europa.eu/2基本述语物质（Substance)：指天然的或经生

3、产程序产生的化学元素或化合物，包括为保持其稳定性而必要的添加剂及过程中产生的杂质，但在不影响物质的稳定性或改变其组成的条件下可分离的溶剂除外。例如：金属铜、乙醇等。混合物（Mixture)：由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。如：合金、洗涤液、油墨等。物品（Article)：指经生产过程而被赋予一定形状、表面或设计的物体，该形状、表面或设计比其化学组成更能决定其功能。如：玩具、电器、服装等。举例加可塑剂、阻燃剂聚合反应等添加剂成型氯乙烯聚氯乙烯PVC胶粒PVC线材混合物物品物质4REACH

4、管控要点5注册(Registration)(1)化学物质本身或混合物中的物质Article6生产或进口量大于或等于1吨/年的化学物质或混合物中物质，生产商或进口商应向欧洲化学品署（Agency）提交注册。(2)物品中的化学物质Article7（1）如果以下两个条件均满足，物品的生产商或进口商应为其物品中所含的该物质向欧洲化学品署提交注册：a.生产商或进口商每年生产或进口的物品中该物质总量超过1吨/年；b.在正常或合理可预见的使用条件下该物质会有意释放。注：有意释放要与物品的功能有关，意思是如果

5、物质不释放则无法获得此功能，多数情况下不是物品的主要功能，而是附加功能。如有香味的橡皮。主要功能是擦去铅笔字，散发香味为其附加的辅助功能。（3）通报(Notification)Article7(2)当物品中含有被列入授权候选清单中物质，且同时满足以下条件时，物品生产商或进口商需向欧洲化学品署通报：a.物质在物品中的浓度大于0.1%(w/w)——整个物品中浓度；b.生产或进口的含量>0.1%的所有物品中的该物质总量超过1吨/年。对含有授权候选清单中物质，但是在该物质被加入清单前已经生产或进口的物品

6、，不需要通报。通报是免费的。5无需注冊的物質REACH法规排外的物质放射性物质、受海关监管的物质、用于军事、国防等特殊目的物质、废弃物、不可分离中间体、危险物质的运输。免于注冊的物质食品或饲料、医疗产品、REACH法规AnnexⅣ中包含的物质、REACH法规AnnexⅤ中包含的物质、已经被注册的循环或再生物质（不限于同一供应链）、再次进口物质（同一物质、同一供应链，出口前已被注册）、聚合物（聚合物中含量大于或等于2%的单体或其他物质不能免于注册）、产品与制程导向的研发PPORD（Produ

7、ctandprocessorientedresearchanddevelopment）目的使用的物质（需通报Notify欧洲化学品署）。被视为已注册的物质生物农药中反应活性物质、植物保护产品中使用的反应活性物质、依据67/548/EEC已通报的物质。6供应链信息沟通（Article31）危害物质或混合物供应商应参考REACH法规AnnexⅡ向其物质或混合物接受者提供SDS（Safetydatasheet)。（Article32）除以上外，任合物质或混合物中物质的供应商应向其接受者提供以下

8、信息：a.注册号b.需要授权物质被给予或否决授权的信息c.限制信息d.为适当风险管理措施所必须的信息（Article33）若物品中含有被列入授权候选清单中的高度关注物质(Substanceofveryhighconcern,SVHC)，且浓度大于0.1%(w/w)，物品的供应商应提供足够的信息给物品的接收者（或消费者，当有要求时)，以确保物品的安全使用，至少要提供物质的名称。接到要求的45天主动提供，当某一物质被内免费提供正式列入SVHC清单时注：此义务同样适用于物质被加入候选清单日期前生产或