欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规(reach法规)

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1、欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规（REACH法规）福建出入境检验检疫局梁鸣2008年4月福州出口企业应对欧盟法规的措施6/14/20211主要内容一、欧盟REACH法规简介及最新动态1、关于化学品的注册、评估、授权和限制（REACH）法规的基本要点2、最新动态二、出口企业应对REACH措施1、对我国相关行业或产业的影响及应对措施2、企业应对工作流程简介三、检验检疫系统提供的服务6/14/20212本次讲座达到的目的解答的问题：1、为什么要REACH？2、REACH是什么？3、谁来做REACH？4、企业如何做REACH？5、除了REACH还有其他法规要求？6/14/20

2、213前言为何实行REACH法规化学品→作用与威胁带来了现代社会不可缺少的好处：化学品工业是许多国家和地区的支柱性产业，为几乎所有国民经济重要行业提供原料和制品；化学品工业提供了大量的就业机会；化学品渗透到人们生活的各个层面，可以说离开了化学品，今天的人类社会将寸步难行。为什么要REACH6/14/20214化学品→作用与威胁对人类健康和环境也存在着实际的和潜在的有害影响石棉会引起肺癌和间皮瘤苯会引起白血病DDT导致鸟类繁殖紊乱氟利昂破坏臭氧层……为什么要REACH6/14/20215REACH产生的背景之前的情况欧盟4个主要的“旧”立法工具：67/548指令：新物质的通

3、报，危险物质的分类和标签88/379指令：危险配制品（混合物）的分类和标签793/93法规：现有物质的风险评估与管理76/769指令：某些危险物质和危险配制品的使用和销售的限制。为什么要REACH6/14/20216“新”情况第1907/2006号欧洲议会和理事会法规（EC）2006年12月18日关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH），设立欧洲化学品局（ECHA），修订1999/45/EC指令，并撤销No793/93理事会(EEC)法规和No1488/94委员会(EC)法规，以及理事会76/769/EEC指令和委员会91/155/EEC、93/67/EEC、93/

4、105/EC和2000/21/EC指令6/14/20217“旧”情况分析欧盟化学品管理法规从1967年开始，欧共体制定了一系列安全管理制度和法规组成的、比较复杂的法规体系，涉及40多项法令，但效率低下、相互交叉。6/14/20218物质风险评估责任由管理部门承担——效率低；——自1981年以来,仅有141种产量大的化学品（超过1000吨）列入优先进行风险评估的名单，但拿出最终报告的仅70种。现行制度下只要求生产商/进口商收集信息：暴露信息缺乏。——公众对很多化学品的特性及潜在风险缺乏了解。现在的管理是基于对危害的取证：因果关系难确定。——给人类健康和环境带来了潜在的风险。

5、——REACH法规的立法理念：预防原则为什么要REACH6/14/20219对“现有”化学品的性质——现行法规不能提供充分的信息，公众对很多化学品的危险性缺乏了解；现行的风险评估过于缓慢，不能在合理的时间内完成风险评估；将过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上，也就是由政府承担化学品安全的责任；对“新化学品”投放市场的要求要远远严于适用于“现有”化学品的现行规则，这一事实已经成为创新的障碍。原则上没有涉及下游使用者——化学品的实际使用情况仍然是未知的（只能通过分类、标签和安全数据表SDS）为什么要REACH6/14/202110新化学品政策REACH欧盟2001年发布的

6、白皮书中对现行化学品管理中存在的问题进行了深入研究，某些问题在我国也普遍存在，这些问题主要是：对于“现有物质”与“新物质”实施不同的管理措施；——现有物质（existingsubstance）:1981年9月前首次上市的物质，有100106种（根据欧洲现有商业化学品目录EINECS），其中量值在1吨以上的物质为30,220种。——新物质（newsubsatnce）:1981年9月以后首次上市的物质约有4300种。为什么要REACH6/14/202111REACH产生的背景1998年4月，欧盟环境部长理事会要求欧盟委员会提出新的化学品政策战略草案；2001年2月，欧盟批准了

7、企业总司和环境总司起草的《未来化学品政策战略白皮书》；2002年5月，欧盟企业总司组织完成了新化学品政策对商业影响的评估报告；2003年5月，欧盟委员会推出了化学品新法规草案。2003年10月底，REACH进入正式立法批准程序；2004年1月21日，欧盟向WTO/TBT委员会通告；为什么要REACH6/14/202112REACH产生的背景2005年11月17日，在法国斯特拉斯堡，欧洲议会通过了REACH草案一读。2006年10月，欧盟议会下属环境、公众健康和食品安全委员会对REACH草案进行讨论修改，批准REACH共同立场，