妇炎巴布剂的药学研究

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1、贵阳中医学院硕士学位论文1处方分析实验部分第一章巴布剂的处方及工艺分析1.1处方来源处方来源于贵阳中医学院第一附属医院妇产科临床长期应用且已获贵州省食品药品监督管理局医院制剂批件的妇炎散。1.2处方组成当归、天花粉、泽兰、姜黄、败酱草等23味药材。1.3功能主治活血化瘀,清热解毒,消炎止痛,理气通络,软坚消积,用于慢性盆腔炎,盆腔炎性包块,附件炎,子宫内膜炎,术后粘连,不孕症,痛经,子宫内膜异位症。’2工艺分析2.1剂型选择妇炎散是一种传统的散剂,将处方中23味中药,全部粉碎成细粉,过筛,混匀,温热水调成

2、糊状,(天冷可加白酒少许)装入沙布袋内,敷于患部,疗效确切,但是散剂不便于携带且使用不方便,药材没有经过提取,容易滋生细菌,产生新的感染。本方制剂主要用于慢性盆腔炎,盆腔炎性包块,附件炎,子宫内膜炎,术后粘连,不孕症,痛经,子宫内膜异位症等,为了方便使用和携带,故选择固体外用剂型,通过改变原来的传统散敷剂以适应中药现代化的发展趋势。而巴布剂作为现代贴剂的一种新型剂型,具有减少给药的次数,延长给药时间,能够维持恒定的血药浓度,携带用药方便,可以随时给药、随时中断治疗等特点。因此本制剂选择巴布剂作为剂型。2.

3、2工艺设计本方君臣药中用量较大的天花粉和泽兰在《中国药典》2010版中并无指标性化学成分,故考虑选用当归中的阿魏酸和姜黄中的姜黄素作为本方的指标性成分。通过对处方中大多数药材有效成分的溶解性分析,有效成分多溶于醇,经过4贵阳中医学院硕士学位论文初步预实验研究,本方经过醇提取后,其中阿魏酸和姜黄素成分含量要远大于采取纯水提取的方法,因此采用含水乙醇回流提取处方中的有效成分。采用正交试验设计,通过对回流提取法影响较大因素的考察,优选出最佳的提取工艺;通过单因素及正交试验设计优选出巴布剂最佳的基质配比,制成巴布

4、剂。3药材鉴定所有药材饮片均购自贵州济仁堂中药饮片厂,经贵阳中医学院第一附属医院药剂科主任贺祝英教授鉴定,符合<中国药典》2010版项下相关标准。3.1大黄产地四川,批号20100301,经鉴定为蓼科植物大黄P,heumpaImatumL.的干燥根茎,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3.2大血藤产地贵州,批号20100701,经鉴定为木通科植物大血藤Sargentodoxacuneata(Oliv.)Rehd.EtWils.干燥藤茎,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标

5、准。3.3枳壳产地四川,批号20100701,经鉴定为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL干燥未成熟果实,按<中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3.4香附产地河南,批号20100401,经鉴定为莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根茎,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3.5苍术产地河北,批号20100501,经鉴定为本品为菊科植物茅苍术Atracty]odeslancea(Thunb.)Dc.的干燥根茎,按《中国药典》2010版项下要求进行

6、检查,均符合标准。3.6天花粉产地贵州,批号20100601,经鉴定为葫芦科植物栝楼Trlchosantheskirilowllldaxim.的干燥根,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。5贵阳中医学院硕士学位论文3,7白芷产地四川,批号20100101,经鉴定为伞型科植物白芷Angelicadahu_rica(Fisch.exttoffm.)Benth.etHook.f.的干燥根,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3.8姜黄产地四川,批号20100401,经鉴定为姜

7、科植物姜黄Curcuma]ongaL.的干燥根茎,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3.9红花产地四川,批号20100501,经鉴定为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花,按<中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3.10乳香产地广东,批号20100101,经鉴定为橄榄科乳香树属植物乳香树BoswelliacarteriiBirdw.(B.sacraFluek.)的树干皮部伤口渗出的油胶树脂,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3

8、.11没药产地广东,批号20100701,经鉴定为橄榄科没药属植物没药树Co脚iphoramyrrhsEn91.(C.molmolEn91.)的树干皮部渗出的油胶树脂,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准。3.12防风产地内蒙,批号20100701,经鉴定为伞形科植物防风Saposhnikoviadivm'icata(Turcz.)Schischk.的干燥根,按《中国药典》2010版项下要求进行检查,均符合标准

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