乳疾一贴灵巴布剂的药学研究

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1、陕西中医学院硕士学位论文乳疾一贴灵巴布剂的药学研究姓名：刘艳梅申请学位级别：硕士专业：中药学指导教师：庞来祥201204摘要IIIIlllllllIIIIllllIY2109715目的将院内制剂“乳疾一贴灵膏药”改进成巴布剂。方法1．根据处方中药材有效成分的理化性质确定提取方法，以挥发油得率、有效组分含量、出膏率为指标，采用正交试验对提取工艺进行研究与优选；2．①采用均匀实验，以黏附力、感官评分为指标，优选空白巴布剂基质配比；②在空白基质研究的基础上进一步考察巴布剂的最佳载药量；③采用Franz扩散池法进行体外透皮吸收实验，筛选渗透促进剂用量；④以气泡含量为指标筛选除气泡工艺，以撕

2、揭性为指标考察交联时间，以此优化巴布剂制备工艺；3．参照2010版中国药典对巴布剂的要求制定质量标准，采用TLC法对制剂中药物进行专属性鉴别，采用HPLC法对制剂中阿魏酸的含量进行测定；4．通过观察乳疾一贴灵巴布剂对家兔完整皮肤和破损皮肤的影响，考察制剂刺激性；5．对制剂的初步稳定性进行考察。结果提取工艺——水蒸气蒸馏提取乳香、莪术的挥发油，加6倍体积水浸泡lh，蒸馏8h收集挥发油，芳香水离心，浓缩，60。C减压干燥至干浸膏；红花、蒲公英以水为溶剂提取，第一次加lO倍量，浸泡1．5h，提取1h，第二次加8倍量，提取0．5h，合并滤液，离心，浓缩，60℃减压干燥至干浸膏；川芎、柴胡等

3、用70％乙醇提取，提取2次，每次用溶剂10倍量，每次1h，合并滤液，离心，浓缩，60℃减压干燥至干浸膏。上述浸膏混合、粉碎至细粉，备用。成型工艺——药粉：聚丙烯酸钠：PVPK-90：甘氨酸铝：甘油：酒石酸：EDTA：氮酮=6．0：5．0：1．5：0．4：30：0．15：0．03：3．0；PVPK一90、酒石酸加入水中，使充分溶胀、溶解，作为水相；聚丙烯酸钠、甘氨酸铝、EDTA、药粉、氮酮加入甘油中，搅拌，使分散均匀，作为油相；将水相相加入油相，搅拌混匀，自然放置8h除气泡，涂布，交联48h，切割，包装即得。拟定以《中国药典》2010年版贴膏剂项下对凝胶剂要求的各项检查项、定性鉴别、

4、含量测定为主的质量标准草案，每片按阿魏酸计应不低于308ug。乳疾一贴灵巴布剂对完整皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻微刺激，应避免在破损皮肤上给药。本品较稳定。结论本课题为乳疾一贴灵膏药的剂型改革及新药的开发奠定了良好基础。关键词乳疾一贴灵巴布剂；制备工艺；质量标准；刺激性；稳定性PharmacyresearchofefficacyofbreastdiseasecatapIasmAbstractObjectireThehospitalpreparation。efficacyofbreastdiseaseblackplaster”isImprovedintoacataplasm．Meth

5、odsOneAccordingtotheactiveingredientinprescriptiondrugsphysicalandchemicalpropertiesdeterminetheextractionmethod．Takethevolatileoilrate，theeffectivecomponentcontent，thepasterateasatargetandusingtheorthogonalexperimentalstudyandoptimalextractioncraft．TwoUsinguniformexperimentandtakeadhesion，sen

6、soryevaluationasatargettooptimalsubstrateradioofblankcataplasm；Onthebasisofstudyingblankmatrix，studythebestdrugloading；Usingfranzdiffusionpondmethodfortransdermalabsorptionexperimentandfilterpenetrationpromoterdosage；Takebubblecontentasatargettooptimaleliminatingbubblecraftandtakeadhesion，degr

7、eeoftearingofasthetargettoinspectcrossinglinkingtimetooptimizecataplasmpreparationcraft；ThreeRefertotherequirementstocataplasmof2010editionofChinesePharmacopoeiatodevelopqualitystandards，identifydrugsbyTLCmethod，determineferulicacidcont