免疫抑制剂治疗指南(肾移植)

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1、第７卷第５期器官移植Ｖｏｌ７　Ｎｏ５２０１６年９月ＯｒｇａｎＴｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎＳｅｐ２０１６·指南与共识·中国肾移植受者免疫抑制治疗指南（２０１６版）中华医学会器官移植学分会中国医师协会器官移植医师分会【摘要】为提高临床医师对肾移植受者免疫抑制治疗的认识，规范国内肾移植受者管理，帮助医师在肾移植临床实践中做出合理决策，我们组织专家制订了《肾移植受者免疫抑制治疗指南（２０１６版）》。该指南以《２００９版改善全球肾病预后组织（ＫＤＩＧＯ）肾移植受者管理指南》为主要参考，结合我国的临床实践经验，希望

2、能为相关临床科室提供工作指引。【关键词】器官移植；免疫抑制治疗；免疫抑制剂；指南【中图分类号】Ｒ６１７　【文献标志码】Ａ　【文章编号】１６７４７４４５（２０１６）０５０００　　２０１２年《柳叶刀》发表了首个中国慢性肾疾本指南中所涉及的诊断和治疗策略绝大部分有病横断面调查研究结果，数据显示我国慢性肾疾病循证医学证据支持。根据循证医学证据的质量等级总患病率为１０８％，预计有１１９５亿患者；随着标准分为：１级为多个随机对照试验的系统综述，［１］２级为单个随机对照试验，３级为单个队列试验或年龄增长，慢性肾病患病

3、率逐渐升高。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗病例对照试验；４级为多个非试验性研究、专家意法，在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记见、描述性研究。本指南中的推荐意见的推荐等级系统数据中心（ＣｈｉｎｅｓｅＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃＲｅｇｉｓｔｒｙｏｆＫｉｄｎｅｙ分为：Ａ级为高质量循证医学证据支持；Ｂ级为中等质量循证医学证据支持；Ｃ级为低质量循证医学ＴｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎＤａｔａＣｅｎｔｅｒ，ＣＳＲＫＴ）统计数据表证据支持，或该治疗的不良反应大于其疗效。Ｄ级明，２０１５年我国共完成肾移植手术７１

4、３１例，仅次为中等质量循证医学证据反对；Ｅ级为高质量循证于美国居世界第２位。随着手术技术的成熟和新型医学证据反对。免疫抑制剂的应用，肾移植的近期存活率得到显著提高，国内大中心１年移植肾存活率已普遍超过１　免疫抑制诱导治疗［２］９５％，但是肾移植的远期存活情况仍然不容乐近年来，免疫抑制剂的应用在肾移植临床实践观，移植后期受者的排斥反应和免疫抑制治疗仍是中的问题日益突出。临床应用表明，抗体诱导治疗临床面临的重要问题。可减少急性排斥反应，可使术后早期急性排斥反应为解决临床实际问题，提高临床医师对肾移植［３］发生率降低

5、３０％～４０％，但在什么情况下需要受者免疫抑制治疗的认识，规范国内肾移植受者管诱导治疗仍是目前尚未统一的问题。对存在高危或理，帮助医师在肾移植临床实践中做出合理决策，高致敏因素的患者［例如高群体反应性抗体水平我们组织专家制订了《肾移植受者免疫抑制治疗高、再次移植、移植肾功能延迟恢复（ｄｅｌａｙｅｄ指南（２０１６版）》（以下简称“指南”）。本指南以ｇｒａｆｔｆｕｎｃｔｉｏｎ，ＤＧＦ）等］使用诱导治疗的必要性《２００９版改善全球肾病预后组织（ＫｉｄｎｅｙＤｉｓｅａｓｅ：已达成共识［４］。ＩｍｐｒｏｖｉｎｇＧｌｏｂａ

6、ｌＯｕｔｃｏｍｅｓ，ＫＤＩＧＯ）肾移植受者管１１　诱导治疗方案理指南》为主要参考，结合我国的临床实践经验，ＫＤＩＧＯ指南建议，除受者和供者是同卵双生希望能为相关临床科室提供工作指引。姐妹或兄弟之外，所有的肾移植受者都需要接受诱ＤＯＩ：１０３９６９／ｊｉｓｓｎ１６７４７４４５２０１６０５００１基金项目：国家自然科学基金（８１３７０５７８、８１５７０６８０）通讯作者：石炳毅，解放军第３０９医院，Ｅｍａｉｌ：ｓｈｉｂｉｎｇｙｉ＠ｍｅｄｍａｉｌｃｏｍｃｎ·２·器官移植第７卷导治疗以预防排斥反应。目前

7、的诱导治疗方案是在要，但目前并无明确的研究数据。诱导治疗方案联移植术前、术中或术后立即给予生物制剂———白介合应用霉酚酸（ｍｙｃｏｐｈｅｎｏｌｉｃａｃｉｄ，ＭＰＡ）类药物素２受体拮抗剂（ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ２ｒｅｃｅｐｔｏｒａｎｔａｇｏｎｉｓｔ，可降低ＣＮＩ用量，继而减少后者可能的肾损伤作［６］ＩＬ２ＲＡ）或淋巴细胞清除性抗体。用，并且不增加早期排斥反应发生率。推荐１：推荐在肾移植术前或术中即开始联合推荐４：推荐在维持方案中联合使用免疫抑制应用免疫抑制剂（１Ａ）。剂（包括ＣＮＩ和抗增殖类药物），包括或不包

8、括糖推荐２：推荐将使用抗体诱导治疗纳入肾移植皮质激素（１Ｂ）。受者的初始免疫抑制方案中（１Ａ）。推荐５：建议在肾移植术前或术后使用他克莫（１）推荐将ＩＬ２ＲＡ作为诱导治疗的一线用药司或环孢素（ＣｓＡ）（２Ｂ）。（１Ｂ）。（１）选择他克莫司作为ＣＮＩ用药方案（２Ｂ）。（２）对排斥反应风险较高的肾移植受者，建口服初始剂量应为００５～０２５ｍｇ／（ｋｇ·ｄ），议使用淋巴细胞清除性抗体［