利乐灭菌机操作手册_GEA灭菌机操作手册_作业指导书

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1、010线灭菌机操作手册一、准备工作检查点：1、检查有无泄漏，检查所有连接是否紧密；2、检查平衡缸盖子是否盖好；3、检查配方是否符合所生产的产品；4、检查水、电、压缩气是否打开；5、检查持热管连接是否正确；6、检查灭菌是否清洗，如果没有清洗，请先清洗设备二、清洗每次生产之前，必须先对设备进行清洗，注：两个碱洗，一次酸碱洗,48个小时一个周期清洗步骤：1、选择碱、酸，碱-美普，酸-浩丽，将酸碱拉至酸碱泵处，并将酸碱记号，准备清洗，注：千万不要连接错误；2、在操作页面选择碱洗、酸洗或酸碱洗3、开始清洗:101步-开阀，105步-冲水、水顶气，106步水冲，111步加减，注意看碱是否加入，

2、程序设定量，112步碱循环，1200s,看清洗温度是否在80°C以上，QT76是否在70以上，在碱循环结束时测碱浓度并通知品控员测，做好记录，115步，排空平衡缸，117步冲水，146步冲水，将减冲洗干净,150步排空平衡缸，151步加酸，加酸吋注意看温度70°C以上，QT76是否在70以上，在酸循环结束时测酸浓度，做好记录，155步排空平衡缸，197步冲洗，将酸冲洗干净，在倒计时要结束时测一下是否有残留，198步降温，199步准备停机。三、升温1、检查操作菜单中是否有清洗记录，如果没有先清洗2、把缓冲棒放水，升温前必须将缓冲棒放水。3、选择配方，选择生产品种所需要的配方4、开始升

3、温，在操作板面选择升温按钮，开始升温5、升温步骤：0步停止不动，2步排空平衡缸，3步水冲，管道内充水，水将气顶出，4步升温（开环升温，温度升至95°C以上），5步闭环升温（温度2105°C以下），7步杀菌，1800s,8步冷却（闭环冷却，温度降至95°C以下），9步冷却，开环冷却，10步冷却第二阶段,11步冷却第三阶段，12步稳定，生产所需温度20s,17步无菌水循环注：1、升温时检查管道是否有泄漏，2、升温时注意TE8、TE26、TE44、TE45、TE303、TE307是否达到105°C以上，并做好记录3、升温前缓冲棒是否放水四、生产1、生产前准备：a、检查配料是否准备好料液，

4、b、通知灌装机准备生产，c、无菌罐是否准备好接受产品，b、检查休眠程序是否未运行2、生产：a、通知配料发信号，准备生产，b、放在操作页面中选择生产按钮开始生产3、生产步骤：22步配料（给配料发信号以准备好进料），25步排空平衡缸，26步料顶水排地，27步料顶水回收，29步生产注意：1、生产过程中主要杀菌温度$105°C2、生产过程中主要均质机压力180—200bar3、生产过程中注意C02压力^80bar4、生产过程中注意冰水压力^4bar五、生产结束1、生产结束配料发出信号，进入水顶料，灭菌机自动停止生产，进入43步水顶料到无菌罐，44步水顶料回收,45步水冲，17步无菌水循环2

5、、灭菌机进入无菌水循环状态下，选择操作页面中的降温按钮，开始降温3、降温结束后，在操作页面中选择清洗按钮开始清洗注意：1、生产过程中注意每小时做一次记录2、每隔一小时检查管道是否有泄漏3、生产过程中注意C02压力和冰水压力4、生产过程中注意每隔一小时测料液折光5、生产过程中注意经常询问品控C02添加量是否够6、生产过程中及时与配料沟通7、生产过程中出现的故障及时找维修工，并通知配料与灌装协调是否停止生产。GEA灭菌机操作记录一、1、开机前要把设备所用的能源打开2、开机前要把一级水和冰水打开3、开机前要保证有压缩气4、开机前要把蒸汽管道的冷凝水排出来，把杀菌机和无菌罐主蒸汽阀下面的活

6、接打开，把水排出后再把活接紧上5、开机前要看所有的活接是否松动，管道是否连接好6、开机前要知道生产什么产品，是否用脱气，是否用均质机，是否用50°C的保持管道选Os、10s、30s、60s,用140°C保持管道选择4s、15s>30s>60s等。二、流程图产品进一平衡缸一TIPuOl泵一预热段一脱气罐一EA71pulO泵一均质机II不脱气不用均质机一第一次加热一50°C保温（Os、10s、30s>60s）—第二次加热一第三次加热一140°C保温（4s、15s、30s>60s）—冷却1—冷却2—无菌罐三、杀菌机的清洗操作与清洗步骤1、确保所有的能源准备好，管道连接完，清洗剂拿到现场后

7、可选择CIP2、在杀菌机画面，会出现设备开，按设备开，乂会出现一次设备开,再按一次设备开确认后，会出现清洗和杀菌有个步骤，按清洗后，又出现一次清洗再按一次清洗进行确认，杀菌机就根据步骤进行开始CIP.3、杀菌机的清洗酸碱不用提前配置，设备会口动在线添加4、清洗程序步骤1903清洗请求,1904排放,1905填充系统,1910预清洗请求,1911排空平衡缸，1912转换完全排空平衡缸，1913填充平衡缸，1914水到脱气罐,1915排空脱气罐，1916预冲洗,1917反