伤痛宁巴布剂的制备及透皮吸收的研究

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1、·制剂与技术·2010年7月第7卷第21期伤痛宁巴布剂的制备及透皮吸收的研究高新年，陈天朝，孙广科。，李晓华。(1．郑州市中医院，河南郑州450007；2．河南中医学院第一附属医院，河南郑州450000；3．河南中医学院，河南郑州450046)【摘要】目的：优选伤痛宁巴布剂基质的最佳配比，评价巴布剂的体外生物有效性。方法：通过均匀设计法试验，以黏着力为考察指标，选出最佳处方；通过琼脂凝胶扩散法，测定巴布剂的体外透皮吸收率。结果：伤痛宁膏基质的最佳处方为聚丙烯酸钠：聚乙二醇：明胶：高岭土：甘油：丙二醇=3．5：4．5：9：0．6：2：4。模拟透皮吸收率为3-

2、3％。结论：优化的处方基质可以用于本品巴布剂的制备。【关键词】伤痛宁巴布剂；均匀设计法；琼脂凝胶扩散法；透皮吸收【中圈分类号】R943【文献标识码】A【文章编号】1673—7210(2010)07(C)一056—02StudyonpreparationofShangtongningCataplasmandpercutaneousperme—abilityGAOXinnian1,CHENTianchao2,SUNGuangke2,LiXiaohua3(1．TheHospitalofTraditionalChineseMedicineinZhengzhouCi

3、ty，Zhengzhou450007，China；2．TheFirstAffiliatedHospitalofHe'nanCollegeofTraditionalChineseMedicine，Zhengzhou450000，China；2．He"nanCollegeofTraditionalChineseMedicine，Zhengzhou450046，China)[Abstract]0bjective：TooptimizethematrixformulationofShangtongningCataplasmandevaluatethebiologic

4、alavail—abilityofthecataliasminvitro．Methods：TheratioofCataplasmbasewasoptimizedbyhomogeneonsdesign，thepercuta—neouspermeabilityofthecataliasmwasdeterminedbymeansofagargelatindifusioninvitro．Results：ThebestratioofcataliasmbasewasfollowingthatPAA-Na：PEG400：gelatin：gaolintu：glycerin

5、ummedinalis：propanediol=3．5：4．5：9：0．6：2：4．Thepercutaneouspermeabilitywas3．3％．Conclusion：TheoptimizedmatrixsuitforShangtongningCataplasm．【Keywords】ShangtongningCataplasm；Homogeneonsdesign；Agargelatindiffusionmethod；Percutaneouspermeability伤痛宁膏是经注册的医院制剂，本品由红花、延胡索、大2方法与结果黄、芒硝、三七、生川乌、

6、樟脑等组成。具有活血化瘀，消肿止2．1伤痛宁膏的制备痛之功效；主治骨折早期及软组织损伤，局部肿痛瘀紫者，临2．1．1基质的优选床疗效确切，但由于其为膏药剂，常常出现过敏、皮疹，黏着参考文献[1—6]，确定聚丙烯酸钠(A)、聚乙二醇(B)、明胶汗毛、污染衣物等现象，给患者带来了不必要的麻烦。为克服(C)、高岭土(D)、甘油(E)、丙二醇(F)为六因素，设计六因素四水上述不足．将之改为水溶性基质的伤痛宁巴布剂。本文以黏平表，见表1。根据均匀设计法规则，至少进行11次试验，并着力为考察指标，选出了基质的最佳配比，并对伤痛宁巴布选择其中的1⋯268、9、10列组成

7、试验表，见表2。剂的透皮吸收实验进行研究。表1均匀设计因素水平表1仪器与试药1．1仪器因素_『-—F__厂TU一1800PC型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器A3．03．03．03．53．53．54．04．04．04．54．54．5有限责任公司)；红花、延胡索、大黄、芒硝、三七、生川乌、樟B3333．53．53．54444．54．54．5脑等饮片，均取自河南中医学院第一附属医院，经鉴定符合C666777888999《中国药典)2005年版一部各品种项下规定。甘油f药用)，聚乙D0．100．100．100．350．350．350．600．600．600．

8、800．8O0．80二醇400、1，2-丙二醇、聚丙烯酸钠、高岭土