穿山龙提取物质量标准研究.pdf

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1、中国药事2014年第28卷第8期871穿山龙提取物质量标准研究刁兴彬，高文学，张芳，刘斌(山东省泰安市食品药品检验中心，泰安271000；山东中医药大学)摘要：目的建立穿山龙提取物的质量控制标准。方法通过薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法对穿山龙提取物进行质量控制。结果穿山龙提取物中薯蓣皂苷测定的线性范围0．06～0．48mg·mL，回归方程y一3518071．80X-25061．85，r一0．9992，平均回收率为99．62，RSD为l_83。结论本试验建立的薄层色谱鉴别和薯蓣皂苷HPLC含量测定方法，可为穿山龙提取物

2、的质量标准制定提供参考。关键词：穿山龙提取物；薄层色谱法；高效液相色谱法；薯蓣皂苷；质量标准中图分类号：R282；R284．1文献标识码：A文章编号：1002—7777(2014)08—0871—04StudyonQualityStandardofDioscoreanipponicaMakinoExtractDiaoXingbin，GaoWenxue，ZhangFangandLiuBin(TaianCenterforFoodandDrugControl，Taian271000：ShandongUniversityofTradition

3、alChineseMedicine)’ABSTRACT：ObjectiveToestablishaqualitycontrolstandardofDioscoreanipponicaMakinoextract．MethodsTLCandHPLCwereusedtOcontrolthequalityofDioscoreaniPponicaMakinoextract．ResultsThecalibrationcurveswerelinearwithintherangeof0．06—0．48mg·mL。fordioscininDioscor

4、eanipponicaMakinoextract，andtheregressionequationwasY一3518071．80X一25061．85，r一0．9992，theaveragerecoverywas99．62，RSDwaslI83．ConclusionTheTLCidentificationandHPLCdeterminationmethodscanprovideareferencefortheestablishmentofqualitystandardofDioscoreaPponicaMakinoextract．KEY

5、WoRDS：DioscoreanipponicaMakinoextract；TLC；HPLC；dioscin；qualitystandard穿山龙，别名穿地龙、地龙骨、金刚骨、鸡骨在科研课题为支撑，对穿山龙提取物进行了质量标头、野山药，系薯蓣科植物穿龙薯蓣Dioscorea准研究。通过前期试验的基础研究，分离纯化出穿nipponicaMakino的干燥根茎_】]，主治风湿痹证，山龙提取物。其中主要有效成分薯蓣皂苷具有抗肿腰腿疼痛，劳损扭伤]。主要含薯蓣皂苷等多种甾瘤、改善心血管功能、调节免疫、镇咳平喘、抗炎体皂苷，研究发现其具有调节机

6、体免疫、改善心脑镇痛等作用_5；其水解产物薯蓣皂苷元也是合成甾血管、抗变态、抗风湿、止咳祛痰等作用]。其植体激素类药物的重要原料]。在穿山龙提取物的质物提取物是国际天然医药保健品市场上一种新的产量研究过程中，参照《中国药典》2010年版一部品形态，是现代植物药先进技术的载体]。为充分穿山龙质量标准，对提取物进行了薄层色谱鉴别，利用药材穿山龙，提高临床疗效，采用现代提取技并通过高效液相色谱法对提取物中的薯蓣皂苷进行术将穿山龙药材加工成提取物。了含量测定。目前，国内外对穿山龙提取物的相关研究较1仪器与试药少，穿山龙提取物的质量标准尚未建立

7、。笔者以所岛津LC一20AT高效液相色谱仪，uV紫外检基金项目：泰安市科技发展计划(编号20123080；20123020)通讯作者：高文学，副主任药师，从事中药质量分析及药事法规的研究；Tel872中国药事2014年第28卷第8期测器，色谱柱为DiamonsilC18(250mm×4．6mm，5m)；分析天平(XS205DU型电子分析天平，梅特勒公司)；超声波清洗机(KQ-300DE型超声波清洗机，昆山超声仪器有限公司)。薯蓣皂苷(批号：111707—200501，购自中国药品生物制品检定所)、薯蓣皂苷元(批号：111539—200

8、001，购自中国药品生物制品检定所)；穿山龙提取物样品为自制品；甲醇、乙腈均为色谱从左至右依次为：9批供试品；2批对照品纯，其余试剂均为分析纯。[市售硅胶G板(青岛市基亿达硅胶试剂厂)]。2方法与结果图1穿山龙提取物的薄