物料、药品验收ppt课件.ppt

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1、物料、药品的入库验收艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的第一节物料、药品入库验收的基本工作任务l一、物料、药品的入库验收的概念物料、药品的入库验收是指根据药品的购货凭证及入库凭证接收物料、药品的入库储存而进行卸货、搬运、清点数量、检查质量、办理入库手续等一系列操作的总和。艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的二、工作流程药品清洁外包装（一）待验区入库初检（二）请验（三）取样（四）检查合格不合格绿色合格证红色不合格证入库不合格区艾滋病毒感染者在

2、满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的三、入库验收的基本任务和要求（一）物料、药品入库清洁处理外包装完好、吸去外包装的灰尘或擦净明显污染（二）入库初检1.原辅料：核对凭证；检查包装（是否受潮、破损、标签是否完好，与货物是否一致）；不符合要求者拒收。2.包装材料：检查外观、尺寸、式样，不符合要求者或有污染、破损者拒收。艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的3.药品入库：按药品检验报告单、药品入库单验收药品。4.特殊管理药品：两人逐件验收至最小包装，应在到货后5小

3、时内验收完毕(三)定置请验初检符合要求的药品→置于待验区→设待验牌→填写请验单→交质量管理部门→抽样检验。艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的（四）取样、检验接请验单→取样→封口→贴取样证→填取样记录（内容包括：品名、规格、批号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人）→检验→向仓库送交检验报告单→按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的四、验收的工作项目和要求n1．药品质量检查n按《中华人

4、民共和国药典》2010年版或所验品种的质量标准进行内在质量或外观质量检查。n2．包装质量检查n（1）外包装检查内容：n①包装箱是否牢固、干燥；n②封签、封条有无破损；n③包装箱有无渗液、污损；n④外包装上应清晰注明：药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号、生产企业及运输注意事项或其它标记；艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的v⑤特殊管理药品、外用药品、非处方药标识v等，有关特定储运图示标志的包装印刷应v清晰，危险品必须符合危险品包装标志要求v（2）内包装检查内容：v①容器应用合理、清洁、干燥

5、、无破损；v②封口严密；v③包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的§3．标签和说明书检查§①标签或者说明书上必须注明：药品的通用名§称、成份、规格、生产企业、批准文号、产§品批号、生产日期、有效期、适应症或者功§能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注§意事项。§②对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸§限制无法全部注明上述内容的，至少应标明§药品名称、规格、生产批号三项；§③中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以

6、负担的，可持续的，并且安全的l4．产品合格证l药品的每个整件包装中，应有产品合格证；l合格证的内容一般包括：l药品的通用名称、l规格（含量及包装）、l生产企业、生产批号、l化验单号、检验依据、l出厂日期、包装人、l检验部门和检验人员签章。艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的l5．进口药品l（1）进口应有《进口药品注册证》或《医药产l品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进l口药品通关单》进品药品资料.doc（2）进口药品包装应附有中文说明书；l（3）进口预防性生物制品、血液制品应有《生物l制品进口批件》复印件；l（4

7、）进口药材应有《进口药材批件》复印件l（5）以上文件均应加盖供货单位质量管理机构原l印章。艾滋病毒感染者在满足下列条件时可实施人工喂养：如果替代品喂养是可以接受的，可行的，可以负担的，可持续的，并且安全的6．首营品种l入库验收时应有生产企业同批号药品l的检验报告书。l7．销后退回药品l均应按规定的程序逐批验收。重点核实退l回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、外观检查等。艾滋病毒感染者在满足下列