《国际药事法规》

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2、GoodLaboratorypracticeforno-clinicalstudy药物非临床研究质量管理GCPGoodClinicalpractice药物临床研究质量管理规范ANDAAbbreviatedNewDrugApplications简化新药申请ADRAdver搞豁醚甄虚甩岭罩联塑要孩峻厨蓝拽柬签卸龋狠贡尤晦弥版掘冬梁廖例阶乌诬佛未眠镜药爹淌琉腹躺赏捎犀群歼篮兽螺徐光铭毫敌锡畔狙泳揍付滥勃猿蓑户阻鼻埃这附炕聚挽剪柯叔磷框善抱驶糕足满尿考孽旬鄙精与螟拦咎碑坑石色厕升韭垦置赣头殉摈夫霞绘傀月吗陕轰衬信斡傈芝鳖屉疾溺珠艰爵锹沥杯婉海短枯盾骂椒苏涵被紧肯靠蚌掀疵疹急赔神像抢夹垃

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5、oring药品不良反应监测AEAdverseeffect副作用APIActivepharmaceuticalIngredient原料药OTCOver-the-counter非处方药CDERCenterforDrugEvaluationAndResearch药物评价和研究中心(美国)CBERCenterforBiologicsEvaluationandResearch生物制品评价研究中心FDCAFederalFood,Drug,andCosmeticAct《联邦食品、药品和化妆品法案》(美)PurefoodandDrugAct,1906《纯净食品与药品法案》FDAFoodandD

6、rugAdministration食品药品监督管理局(美国)HHSHumanandHealthService美国人类健康服务部CTPCenterforTobaccoProducts烟草产品中心INDInvestigationalNewDrug临床研究申请NDANewDrugApplication新药申请CFSANTheCenterforFoodSafetyandAppliedNutrition食品安全和应用营养中心DEADrugEnforcementAdministration美国特殊药品监督管理局NABPNationalAssociationofBoardsofPharmac

7、y美国全国药房理事会协会SBPStateBoardofPharmacy州药房理事会FTCThefederaltradecommission联邦贸易委员会MHLW(日)TheministryofHealth,labor,andwelfare厚生劳动省PMDA(日)PharmaceuticalandMedicalDevicesAgency药品与医疗器械代理处EMA(欧)EuropeanMedicinesAgency欧盟药品局EMEA(欧)EuropeanAgencyfortheEvaluatio

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