脑梗死； 尿激酶； 动脉穿刺溶栓； 静脉溶栓

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1、脑梗死；尿激酶；动脉穿刺溶栓；静脉溶栓：孟向尚，宋春泉，王晓璐【关键词】清开灵注射剂；,,不良反应；,,分析　　摘要：目的：调查分析清开灵注射剂不良反应的特点及其产生原因。方法：检索1994年至2004间CHKD期刊知识库（ChinaHospitalKno1994to2004ainADRofQingkailinginjectionrespectivelyoreaction40cases(47.62%),allergicshock21cases(25%),drugfever6cases(7.14%),thenervesystemdamage10cases

2、(11.90%),therespiratorysystemdamage5cases(5.95%)andthebloodsystemdamage2cases(2.38%).Conclusion：Thereanyfactorsrelatededicinesandpatients,dosages,thel；静滴，1次/d，每次20～40ml。多数病例在说明书规定的范围之内，但也有相当一部分少量［1］及过量［2］使用，见图1。　　2.2.3合并用药：调查84例患者中，单独使用的有62例（74%），合并使用的22例（26%），可见单独使用便可引起不良反应。合并使

3、用的药物包括地塞米松、VB6、Vc、辅酶A等。　　2.3.3病患转归：其中绝大多数在药物干预下好转或自行好转，无留下后遗症的报道;导致死亡1例［3］，为过敏性休克，不良反应来势凶险，发生于给药后20min以内。　　3讨论　　从统计结果来看，中药注射剂的不良反应是多方面的，引起不良反应的因素也是多方面的，现总结如下。　　3.1个体因素：不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄、代谢是不同的。一般来说，女性比男性更易发生ADRS。由于检索资料有限，结果与文献报道有所不同（男女比例近似为1：1）。儿童的新陈代谢旺盛，药物排泄快，但肝、肾功能及一些酶系统不

4、成熟，对药物的敏感性高，较易引起ADRS；同时30～40岁区间成人亦是ADRS高发区，考虑可能与生活压力大，易发病，用药人群比例大有关。　　另外个体差异，统计中发现过敏体质患者，反应较无过敏史者明显迅速、剧烈。有报道清开灵注射液所致父子二人过敏性休克［4］。　　3.2药物因素　　3.2.1中药注射剂成分：中药成分极为复杂，又大多是复方制剂，尽管采用了一些“去粗取精”的提取步骤，但是对于一个多种化学成分混杂的溶液而言，某些本来通过口服给药，在消化道可以被“分解”、“消化”、“排泄”的成分，经注射而直接进入血液系统，就有可能产生口服给药所没有的不良反应，而

5、其中的半抗原与体内血浆蛋白结合成全抗原，就易引起变态反应。清开灵注射剂是牛黄、水牛角、黄芹、黄连、桅子、板兰根、金银花、珍珠母等成分的中药复方注射剂，成分很复杂，故临床不良反应较多见。其中水牛角中提取动物类蛋白，金银花中提取的氯原酸，可能是导致过敏的主要原因［5］。　　3.2.2质量控制标准：质量控制标准不完善。有人比较中药与西药注射剂的不溶性微粒，中药注射剂中不溶性微粒（2～10微米）的数量较文献报道的西药注射剂多，不溶性微粒进入人体会造成局部血管栓塞，供血不足，组织缺氧，产生静脉炎和水肿、过敏及热原反应等后果，如果不能严格控制质量标准，会大大增加这

6、类反应的危险性。另外中药原材料广泛，品种质量不一。我国幅员辽阔，中药天然资源十分丰富。药材中的成分受品种因素、产地因素、采收和加工因素的影响，差异很大。　　3.3给药方式、溶媒、剂量、速度：中药注射剂的给药方式多为静脉滴注，少数为肌肉注射，因此不良反应也以静脉滴注者居多。静脉滴注引起不良反应明显迅速、剧烈，后果较严重。溶媒性质及PH值可影响中药注射剂在输液中的稳定性，若选用不当可导致不良后果，应选用药品说明书中推荐的输液。另外应严格控制给药剂量，在临床存在增大剂量即增大药效的错误观点，随意改变剂量。此外给药过程中建议控制滴速，防止过快，增加局部血药浓度

7、，引发不良反应。　　3.4合并用药：尽管事实证明单独用药即可引起不良反应，但还是应该尽量减少配伍用药。中药注射液含有多种有效成分，本身易受溶剂性质、PH条件和温度等多种因素的影响，当与大型输液或西药注射剂配伍后，因溶剂性质的改变，不溶性微粒显著增加，因而变态反应的发生率增高，严重时可引起过敏性休克甚至导致死亡。　　参考文献：　　［1］苗林艳，林美蓉，等.清开灵注射液致过敏性紫癜［Ｊ］.实用中医药杂志，2002，16（2）：44.　　［2］盂凡玲.清开灵注射液致过敏反应2例［Ｊ］.西北医学杂志，1999，14（6）：281.　　［3］于淑花，张俊生.静滴

8、清开灵注射液致过敏性休克1例［Ｊ］.中成药，1999,21(10)：546.　　［4］朱志峰.