疏肝和胃饮治疗胆汁反流性胃炎肝胃不和型的临床-.研究

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1、陕西中医学院2011届硕士学位论文2.4.3疗程未结束，但患者症状完全消失1周以上，可考虑停止治疗。2.4.4试验期间患者妊娠。2.5西医诊断标准制定参照中国中医药学会内科学会脾胃病专业委员会在2001年编写的《实用中医消化[5]病学》所制定的BRG的诊断标准(试行)。2.5.1上腹部烧灼样疼痛反复发作（碱性药物服用后无缓解，进食后加剧），或伴有食欲减退、胆汁性呕吐、贫血、体重减轻等。2.5.2可有剑突下或上腹部压痛或不适。2.5.3胃镜和病理组织学检查后的诊断依据：①胃镜下可见胃壁上附有较多含有胆汁的粘液或胃内有大量含有胆汁的胃液，或见到含有胆汁的十二

2、指肠液呈泡沫或水流样，从幽门口反流入胃；②胃粘膜充血水肿呈牛肉红色，触之易出血、质脆，萎缩性胆汁反流性胃炎者可见胃粘膜呈灰白色或变苍白或红白相间、以白为主；③幽门口充血、水肿、变形或关闭不良；④活检除呈炎性细胞明显浸润外，常可见到小片状糜烂、坏死、不典型增生及肠化生等改变。2.5.4检查消化道钡透如明显见到十二指肠、幽门管呈逆向蠕动，则有助BRG的诊断。2.6BRG中医诊断标准[6]2.6.1参照郑筱萸主编的2002版《中药新药临床研究指导原则》以及高等教育中医[7]药类规划教材《中医内科学》（第七版），制定BRG的中医诊断标准如下：(1)上腹部胀痛或痞

3、满、嗳气、口苦、纳呆、消瘦、精神抑郁、夜寐不安。(2)病情反复发作在2个月以上，时轻时重。(3)发病常与起居不慎、情志不遂、饮食不节、受寒、劳累等有关。(4)舌质淡红，苔白或薄白，脉弦滑。凡具备以上1、2项，参考第3项及脉象、舌苔即可诊断。2.6.2BRG中医证候诊断标准[6]参照2002版《中药新药临床研究指导原则》中“痞满”、“胃脘痛”、“嘈杂”等病证的诊断标准，制定肝胃不和型BRG的中医证候诊断标准如下：(1)主证：①上腹痞满或胀痛；②情志不遂时加重；③口苦；④嗳气，⑤舌质淡(或淡红)苔薄白(或白)；⑤脉弦滑。(2)次证：①情志抑郁；②善太息；③纳

4、差；④心烦不眠。符合主证①兼有主证中其他1项，并具备次证2项者，即可诊断为该症候。4疏肝和胃饮治疗胆汁反流性胃炎肝胃不和型的临床研究［8］2.6.3主要症状分级量化标准表的制定参照《中药新药临床研究指导原则》采用临床症状分级量化标准记录患者上腹胀痛或痞满、口苦、嗳气、情志抑郁、善太息、纳差等临床表现，每周记录1次，至疗程结束，分别比较两组治疗前后中医症状积分疗效。临床症状分级记分：0分-无症状；2分-轻度；4分-中度；6分-重度，具体见临床症状轻重分级表（表1）。表1临床主要症状分级量化标准表症状轻中重上腹胀痛偶有上腹胀闷不适呈胀闷隐痛，发作时疼痛剧烈并

5、反复发或痞满可自行缓解，时间较长，需或不需服作，需服药方可缓间短药可缓解解口苦偶有口苦时有口苦频频口苦嗳气每日3次以下每日4-9次每日10次以上纳差食欲较差，食量减食欲不佳，食量终日不欲进食，食少低于1/3减少1/3-1/2量减少大于1/2情志抑郁偶尔发生时有发生，但尚能自控经常发生，须服药治疗善太息每日5次以下每日6-9次每日10次以上[9]2.7BRG在胃镜下的分级常规咽部局麻后操作胃镜进镜距离幽门5厘米时，静置l分钟，确定无剧烈呕吐后（排除插镜刺激所致反射性胆汁逆流），连续观察幽门3分钟，将十二指肠液反流入胃的严重程度简单分为3级：I级：胃镜下见胃

6、内粘液呈淡黄色或有少量黄色泡沫自幽门口溢出；II级：胃镜下见胃内粘液呈黄色或有大量黄色液体间断自幽门口冒出；III级：胃镜下见胃内满布黄绿色粘液，或见大量黄色液体频繁或持续自幽门口冒出或喷射出。2.8病理组织学胃粘膜病变分度标准2.8.1病理组织学胃粘膜慢性炎症分度标准轻度：单核细胞(浆细胞、淋巴细胞和巨嗜细胞)局限于粘膜浅层。5陕西中医学院2011届硕士学位论文中度：单核细胞局限超过粘膜层1/3，达到2/3。重度：单核细胞占据粘膜全层。2.8.2病理组织学胃粘膜慢性活动性炎症分度标准轻度：粘膜固有层少数中性粒细胞浸润。中度：中性粒细胞较多存在于粘膜层，

7、并见于小凹上皮细胞间、表面上皮细胞间或粘膜层相邻几个腺管上皮间。重度：中性粒细胞密集，或除中度所见外，还见较多“小凹脓肿”。2.8.3病理组织学胃腺体萎缩分度标准轻度：胃固有腺体减少1/3以内。中度：胃固有腺体减少1/3-2/3。重度：胃固有腺体减少2/3以上。2.8.4病理组织学肠上皮化生分度标难轻度：肠化表面上皮或/和腺体占粘膜全长的1/3以下。中度：肠化表面上皮或/和腺体占粘膜全长的1/3-2/3。重度：肠化表面上皮或/和腺体占粘膜全长的2/3以上。2.9临床资料2.9.1一般资料61例患者均为2010年1月－2010年12月在陕西中医学院附属医院

8、消化科门诊就诊及住院的病例，所有病例均经电子胃镜确诊为胆汁反流性胃炎；中医辨证为