便携式poct血糖仪及全自动生化研究仪检测血糖含量比对研究

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1、便携式POCT血糖仪及全自动生化研究仪检测血糖含量比对研究【摘要】目的分析调查便携式血糖仪测试性能,与全自动生化分析仪比对结果进行分析。方法用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测,确保仪器工作正常。并对54份静脉全血和血浆进行血糖测定,然后对比结果,得出相关性。结果血糖仪和罗氏P800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为(9.91±6.86)和(9.85±6.77),两者进行比较,t值=0.9620,P=0.340,P>0.05,无统计意义。2组数据相关性分析表明,有统计学意义(尸0.9975,P=0.000,P22.3mmol的血样。以上操

2、作均严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》及配套文件的要求。1.3.1比对实验按照NCCLS文件EP9-A关于仪器方法比对的要求[2]。按该标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求。1.4统计学分析用SPSS17.0软件进行统计学处理。2结果2.1POCT与罗氏P800全自动生化分析仪精密度试验,见表lo表1说明检测过程中浓度4.2mmol/L的有39份,允许范围为(-7.33-16.80%),在误差允许的范围内,是符合要求的。说明便携式血糖仪的精密度符合国家标准。2.2组间比较,54份静脉血样的全血血糖和血浆血糖测定,罗氏公司Accu一

3、ChekPerforma卓越血糖仪和罗氏P800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为(9.91±6.86)和(9.85±6.77),2组进行比较,t值=0.962,P值=0.340,P>0.05,无统计意义。相关性表明,2组数据有明显的相关性(—0.9975,P=0.000,P4.2mmol/L数据的差异允许范围是(-7.33%-16.8%)<20%,2组数据偏差均在允许偏差范围以内,说明2组数据的变异符合国家标准,表明这种测定的差异在临床中的的应用是可以被接受的。其中11.lmmol/L以上样本随着血糖浓度的升高,血糖仪血糖测定值的偏差幅度增

4、大,逐步接20%的允许偏倚上限,与朱征[3]所报道的较为接近。<2.8mmol/L的样本,血糖仪血糖测定结果比实验室生化仪测定结果偏低,可能是分离血浆时部分红细胞破裂,葡萄糖释放到血浆中,造成血浆的葡萄糖浓度比全血高[4]。另外是否因抗凝剂的影响,有待于进一步研究?但建议血糖浓度超过线性范围时应使用全自动生化分析仪仪测定。有报道操作者接受专业培训后,快速血糖仪的测定结果和实验室结果有良好的相关性[5]o对这些检测应该有相应的质量控制手段。综上所述、通过与全自动生化分析仪检测血糖结果的比对可掌握了血糖仪的使用现状,为临床血糖仪的比对提供可靠地依据。

5、但便携式血糖仪只适合于糖尿病的治疗监测,并不能替代检验科的葡萄糖检验。除经过专业培训外、要经常与实验室全自动生化仪结果进行比对分析,查找原因,及时更正。对于当代的医疗机构来说,建立一套完整良好的便携式血糖仪质量控制管理和检查制度,才能保证血糖仪检测仪的准确度。参考文献[1]CollegeofAmericanpathologists(CAP).ChecklistofLaboratoryAccreditationProgram・USA,2006.[2]NationalcornrnitteeforClinicalLaboratoryStandards.

6、Ancillary(bedside)bloodglucosetestinginacuteandchroniccarefacilities;approvedguidelineC302[S].Vil-lanov:NCCLS,2002:524—526.[3]朱征,杨敏.POCT血糖仪与全自动生化仪比对实验分析[J]・现代临床医学杂志,2012,38(2):62-63.[4]李唏,陈智平.69台便携式血糖仪与全自动生化仪检测血糖结果比对分析[J].国际检验医学杂志,2009,30(10):1033-1034.[5]LazquezMD,ClimentC.C

7、omparisonofoutpatientpointofcareglucosetestingvsvenousglucoseintheclinicallaboratory.PuertoRicoHea1thSciencesJournal,2003.

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