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1、益气活血通络汤治疗肺间质纤维化临床观察作者：李辉,李国勤,刘俊玲,边永君,王蕾,金在艳,刘志国,刘世刚,刘丽,熊春芳【关键词】益气活血通络汤；肺间质纤维化；中医药疗法特发性肺间质纤维化(idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)是一种原因不明、病程呈进行性、以两肺弥漫性间质纤维化伴蜂窝状改变为特征的疾病。该病反复不愈,逐渐进展,导致患者生存质量明显降低,且目前尚无治愈的有效方法,给患者带来了巨大的思想负担和经济负担。临床研究显示,中医药治疗可改善患者的症状,延缓肺功能的进展,提高患者的生存质量,且不良反应小、安全可靠,在
2、治疗IPF中已显示出一定的特色和优势。 1资料与方法 1.1一般资料930例IPF患者均系2007年5月－2008年3月本院呼吸科门诊或住院患者,均已在本院或外院排除已知原因的间质性肺疾病(ILD),如某些药物毒性作用、职业环境接触史和结缔组织病等；经肺功能和高分辨CT及纤维支气管镜肺活检(TBLB)或肺泡灌洗液(BALF)检查可临床诊断者[1]。其中,男性16例,女性14例；年龄42～79岁,平均64.8岁；病程0.5～10年,平均3.25年；病情分级轻度8例、中度8例、重度14例。 1.2中医证候诊断标准根据国家中医药管理局1998
3、年颁布的《中医临床诊疗术语证候部分》[2]制定。 1.2.1主要证候 气虚血瘀证：咳嗽无力,气短而喘,动则尤甚,吐痰清稀,痰中带血,血色黯红或成块,伴有胸部刺痛,声低乏力,或有自汗畏风,唇甲紫绀,舌淡黯有瘀斑,脉细弱或弦涩。 1.2.2兼挟证候 ①肺阴亏虚证：干咳少痰,或痰粘不易咳出,或痰中带血,口燥咽干,潮热颧红,或有盗汗,舌红少津,脉细数。②阳虚证：动则喘息,呼多吸少,眩晕耳鸣,腰膝酸软,形寒肢冷,或见肢体浮肿,舌淡胖,苔薄白,脉细弱。③痰浊阻肺证：胸部痞闷,咳嗽气喘,咳吐白痰量多,以晨起和饭后为重,或呕恶纳呆,肢体困重,苔白滑腻
4、,脉弦滑或弦涩。9 1.3治疗方法采用自身前后对照的方法,从开始治疗时间起,给予益气活血通络汤口服。益气活血通络汤药物组成：生黄芪30g,莪术15g,党参20g,川芎15g,全蝎4g,杏仁10g等。随证加减：阴虚加西洋参15g、麦冬15g、百合15g；阳虚加芡实15g、补骨脂15g、淫羊藿10g；痰浊痹阻加半夏10g、竹茹10g、桔梗10g。每日1剂,每服200mL,每日服2次。3个月为1个疗程,观察2个疗程。 基础治疗按照2002年中华医学会呼吸病学分会制定的“特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)”[1]中的治疗原则进行并详细记
5、录。观察期间,患者有急性加重时,不加用激素、免疫抑制剂、干扰素等药；若患者已长期口服激素,可继续服用,并将激素的撤减情况详细记录；必要时可用抗生素；避免长时间加用其他中药,以免对本研究结果造成干扰。 1.4观察指标与方法 1.4.1临床主要症状9 制定症状分级标准,运用等级资料计分法观察治疗前后各指标的积分。 1.4.2血氧饱和度、肺功能、胸部CT 观察治疗前后此3项指标的变化。 1.4.3中医证候总体疗效及积分 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中的评定标准制定。 1.5临床疗效评定标准根据2000年美国胸科学会
6、(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)关于“特发性肺间质纤维化诊断与治疗的声明”[4]和2002年中华医学会呼吸病学分会“特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)”[1]中的疗效标准制定,分病情改善(显效)、病情稳定(有效)、治疗失败(无效)3个等级评定。 1.6中医气虚血瘀证候疗效评定标准9依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中的评定标准,根据其证候积分,分为显效、有效、无效3个等级进行评定。 1.7统计学方法全部数据输入计算机,采用SPSS13.0统计学软件进行分析。计量资料用t检验,均数间的相互比较用单因素方差分析,等级分
7、组资料用Ridit分析。 2结果 2.1临床症状改善情况30例IPF患者中,咳嗽严重程度改善者18例(60.00%),呼吸困难严重程度改善者17例(56.67%),运动耐量增加者8例(26.67%)。 2.2治疗前后血氧饱和度改善情况30例IPF患者中25例患者治疗前后检测了血氧饱和度,治疗前为(90.76±9.42)%,治疗6个月时为(93.66±4.13)%,经统计学处理,t＝1.62,P＝0.118,差异无统计学意义。 2.3治疗前后肺功能改善情况9 肺功能指标肺总量(TLC)、肺活量(VC)在治疗6个月时有所下降,与治疗前比
8、较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)；弥散量(DLco)在治疗6个月时与治疗前情况大致相当,未见明显进展(P＞0.05)。结果见表1。表130例IPF患
