医疗器械检验操作规范（第二册）

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1、目录前言…………………………………………………………………………………………桑国卫天然胶乳橡胶避孕套……………………………………………………………………………(1)一次性使用静脉输液针………………………………………………………………………(15)一次性使用输血器……………………………………………………………………………(22)制造医疗器械用不锈钢针管…………………………………………………………………(32)注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求.............

2、..(37)注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头...............(42)设备或设备部件的外部标记…………………......................................................(49)导线绝缘的颜色………………………………………………………………………………(53)输入功率………………………………………………………………………………………(54)剩余电压.......................…......

3、...….........….........….........….........….........….(58)外壳与防护罩........…........….......….........….........…….................……..........(60)控制器件的保护阻抗…................…….........….......…........…….......….........….(65)保护接地阻抗................……...

4、....….........….........….........….........….........….(68)正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流……………………………………………(70)正常工作温度下的电介质强度………………………………………………………………(88)外壳及零部件的刚度…………………………………………………………………………(97)外壳及零部件的强度…………………………………………………………………………(98)提拎装置承载能力........….........…

5、.........….........…........…….......…................(100)支承件承载能力…........….....................….........….........…............................(101)抗坠落性........….........….........….........….........……..............................…….(103)抗搬运应力………

6、……………………………………………………………………………(104)正常使用时的稳定性…………………………………………………………………………(106)电源中断后的复位……………………………………………………………………………(108)电源中断后解除机械压力…………................................................................(109)工作数据的准确性........….........….........….........…..

7、.......…............................(110)控制器的操作部件…………........….........….........….........…............................(112)与供电网的分断…....................................................……….......…................(114)网电源熔断器和过流释放器………...................

8、...……………………………….(116)变压器短路试验………………………………………………………...........................(118)变压器过载试验………………………………………………………………………………(120)变压器电介质强度试验………………………………………………………………………(123)一-2一-天然胶乳橡胶避孕套本检验操作规范按GB7544-2004/1504074:2002<天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》编写。1卷边(GB754