药剂学论文徐雨军

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1、目录第一章青霉素V钾片的生产过程⑴31」生产工艺流程图31.2生产工艺操作耍点及工艺技术参数3121洁净区工艺控制条件31.2.2空气调节3123清洁消毒31.2.3.1洁净区空气消毒4123.2班前消毒41.23.3原辅料、物品、工具的消毒4124洁净区菌落检查41.3各岗位工艺要点如下41.3.1前处理岗位41.3.1.1处方:每10万片用量41.3.1.2备料41.3.2制粒、整粒、总混岗位41.3.2」原辅料、物品、工具的消毒41.3.2.2制粒:采用FL-120B型沸腾制粒机制粒5132.3整粒51.3.2.4总混:采用多向运动混合机合51.

2、4£k片岗位51.4.1压片:采用ZPY129型旋转式压片机51.5包衣岗位51.5.1包衣51.5.2包衣液的配制方法51.6铝塑包装岗位61.6.1铝塑包装61.7夕卜包装岗位6第二章青霉素V钾片的发展状况⑵6第三章青霉素V钾片的药效发挥机理⑶63.1药物毒理63.2药代动力学6第四章青霉素V钾片片剂的优缺点⑷64.1片剂的优点4.2片剂的缺点第五章青霉素V钾片的国内外使用情况⑸第六章我国对青霉素V钾片的相关规定⑷6」青霉素V钾片性状96.2鉴别方式96.3检查方法96.4含量测定9简介青霉素V钾片徐雨军摘要：青霉素适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中

3、度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。在国内外使用率都相当之高，涉及范围非常广泛，下面就是青霉素V钾片的一些基本资料，简单的介绍了青霉素的生产过程，药理作用原理，市场情况和发展状况，以及国内对青霉素生产的相关规定规范等。关键词:青霉素V钾片生产过程发展状况药理作用相关规定1・青霉素V钾片的生产过程1.1生产工艺流程图原辅料->前处理过60目筛（称料过60目筛）->制粒3〜5%HPMC喷雾55°C干燥—>整粒过20目筛—>总混—>加润滑剂混合20minz

4、—>压片—>包衣->铝須包装-装小盒（放入说明书）-装須封袋-装箱打包->成品检验->入库1.2生产工艺操作要点及工艺技术参数青霉索V钾片是在一•定的洁净级别，温度及相对湿度的条件下，将合格的原辅料经前处理、制粒、压片、包衣、包装等工艺过程而制成。1.2.1洁净区工艺控制条件洁净度:30万级室温:22±4°C相对湿度:55±10%122空气调节外界空气先经一道无纺布粗过滤，然后经7°C以下冰水冷却，一级无纺布屮效过滤器过滤，蒸汽加热调温，用鼓风机送入各洁净区岗位。洁净区装冇高效过滤器，由风阀调节风量，设计换风次15次/小吋，当高效过滤器的风量小丁•原设

5、计风量的70%吋，应史换高效过滤器。产尘量大的粉碎问、制粒问空气全排，湿度较大的洁具洗涤、干燥问及生产用具洗涤、干燥问空气全排。1.2.3清洁消毒1.2.3.1洁净区空气消毒采用臭氧消毒每天60分钟。本次生产计划完成，待下次重新生产吋则臭氧消毒一次,吋间为120〜150分钟。1.2.3.2班前消毒每人生产前须开臭氧发生器消毒60分钟，接触药品的设备用75%洒精揩擦消毒。1.23.3原辅料、物品、工具的消毒a.装冇原辅料的桶，须用1.5%米苏尔楷擦桶的外表而，然后用75%的酒精擦消，最后经紫外灯消毒30分钟后;方可进入配料间。b.筛分机及电子称在末班工作

6、结束后，用饮用水和纯化水清洗、75%酒精揩插消毒。c・检修工具、塑料周转桶等须先用饮用水然后用纯化水洗净，再用75%酒精荡洗并揩干，干燥后方可进入洁净区。1.2.4洁净区菌落检查每周一次，每次分别放置规定数里的双碟暴霜丁空气中30分钟，然后置35°C恒温主培养48小时，房间菌落以不超过15个/皿为合格，如超过须加强清洁消毒工作。1.3各岗位工艺要点如下1.3.1前处理岗位1.3.1.1处方:每10万片用量青霉索V钾原药（含量100%）27.72Kg碳酸鈣6.93Kg轻丙甲纤维索（5厘泊）(0.35一1.04)Kg纯化水适量1.3.1.2备料a・按配方比

7、例称取粉料，井通过60耳筛,除去人颗粒及杂物，装桶后，加盖储存。b.粘合剂:按投料量的1一3%称取HPMC,加纯化水配制成浓度3%—5%的水溶液，加盖密封保存。1.3.2制粒、整粒、总混岗位1.321原辅料、物品、工具的消毒a.装有原辅料的配料桶须用75%酒精楷擦桶的外表面后，方可打开盖，将物料投入料车内。a.制粒机、整粒机、总混机在术班工作结束后，先用饮用水然后用纯化水清洗、75%乙醇揩擦消毒。1.3.2.2制粒:采用FL-120B型沸腾制粒机制粒a.调试安装:按工艺要求设定进风温度小于60°C,出风温度W55°C左右。物料温度W55'C,每二分钟捕

8、集袋振摇4次振摇时间为6〜8秒，输液泵流量为0.2~0.6Kg/min,喷雾压力为0.35〜0