恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎的疗效观察.doc

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1、恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎的疗效观察范磊(景德镇市第一人民医院333000)【摘要】目的：评价恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎的近期临床疗效。方法：研究木院慢性乙型重型肝炎住院患者180例，其中随机对照组(60例)给予常规综合治疗，治疗组分别在综合治疗基础上加用LAM(60例)或ETV(60例)抗病毒治疗，共治疗24周。结果：接受恩替卡韦治疗后6个月时，总胆红素和谷丙转氨酶分别由治疗前的399.03±148.90μmol/L和682.84±191.09U/L降至38.82±13.61μmol/L和68.66&plu

2、smn;20.18U/L,均较拉米夫定组改善更明显(P<0.05)；恩替卡韦组的HBVDNA转阴率为87.5%,明显高于拉米夫定组的66.8%(P<0.05)o病死率分别为6.67%和15%,有显著性差异(P&t;0.05)。结论：应用恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎在近期临床疗效、肝功能改善和抑制病毒复制方面明显优于拉米夫定。【关键词】重型肝炎拉米夫定恩替卡韦【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)08-0022-07近年来，经过大量临床研究发现，选择合适的药物对乙型重型肝炎患者进行抗乙型肝炎病毒治疗，对提高其牛存率

3、有较明显的作用。现将我科慢性乙型重型肝炎患者在内科综合治疗基础上，分别用拉米夫定或恩替卡韦治疗,观察血清HBVDNA、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆•红素(TBiL)水平、血清白蛋白(ALB)、凝血酶原活动度(PTA)水平评估治疗效果。现将比较研究结果报告如下。1资料与方法1.1病例选择选择2010年6月至2012年7月在景德镇市第一人民医院肝病科住院治疗的慢性乙型重型肝炎患者180例，其中男性134例，女性46例，均符合以下标准者入选：①临床诊断为慢性重型肝炎，符合2000年第十次全国病毒型肝炎肝病学术会议修订的肝炎诊断标准[l]o②HBV血清学标志阳性,HBeAg

4、阳性或阴性。③近6个月内未使用抗病毒药物及对免疫功能有影响的治疗。④年龄18〜65岁。⑤所有研究对彖均签署书面知情同意书。1.2方法1.2.1分组在保证每位患者综合护肝治疗基本类似的情况下，将患者随机分为三组：A、B、C组，三组一般情况、HBV・DNA定量、生化检查等方面具有可比性。1.2.2给药方法A组：恩替卡韦0.5mg每天一次口服。B组：拉米夫定100mg每天一次口服。C组：不予抗病毒治疗1.2.3观察方法治疗前、治疗期间及治疗结朿时（0、2、4、&12、24周），分别检测患者血清HBVDNA、丙氨酸转氨酶（ALT）、总胆•红素fTBiL）水平、血清白蛋白（A

5、LB）、凝血酶原活动度（PTA），其中采用荧光PCR法检测HBVDNA拷贝水平（HBVDNA>5×102copies/ml为阳性,HBVDNA<5×102copies/ml为阴性）。HBVDNA定量采用美国ABI7300荧光定量扩增仪,HBV核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒购自广州中山基因股份有限公司。疗效判断参考中华传染病与寄生虫病学会人工肝学组《人工肝支持系统的适应症、禁忌症和疗效判断》标准，具体疗效判断如下：（1）有效：出院患者症状消失或缓解，ALT<5倍正常值，TB≤5倍正常值,ALB>30g/L,PTA&

6、gt;60%,无并发症。（2）无效：肝功能衰竭，病情进行性加重，出现严重并发症，放弃治疗或死亡。1.2.4统计学方法使用SPSS11.5统计软件进行数据处理。组间数值比较用t检验，有效率比较用χ2检验。2结果2.1一般资料所有患者依从性良好，3组患者在性别、年龄、肝功能、凝血功能及病毒载量方面差异无统计学意义（P>0.05）,见表2.2临床转归在治疗24周时，恩替卡韦组有4例（6.56%）死亡，其中3例死于消化道出血，1例死于肝昏迷；拉米夫定组死亡9例（15%）,5例死于消化道出血，4例死于肝昏迷，两组间病死率有明显差异(PV0.05)；对照组有□例死亡，6

7、例死于消化道出血，5例死于肝昏迷，与恩替卡韦组比病死率有明显差异(PV0.05),与拉米夫定组病死率无明显差异(PV0.05)2.3治疗24周后肝功能比较对3组患者治疗后肝功能进行分析，发现抗病毒治疗组的肝功能改善较对照组明显，差异有统计学意义(P<0.05),而LAM组和ETV组间比较，恩替卡韦组在总胆红素、谷丙转氨酶与凝血酶原活动度指标的改善方面均较拉米夫定组更明显(PV0.05),但两组间血清白蛋白的上升无显著性差异(P>0.05)。见表2。2.4三组在治疗过程中血清HBVDNA水平变化在第2、4、8、12、24周末时，观察三组血清HBVDNA的阴转例数分