吐温80体外溶血研究.pdf

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1、·４４４·安徽医药ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ２０１４Ｍａｒ；１８（３）吐温８０体外溶血研究贺煜星，丁选胜（中国药科大学临床药学教研室，江苏南京２１０００９）摘要：目的考察吐温８０的体外溶血作用，为制剂生产和临床安全用药提供依据。方法在５７０ｎｍ波长下，采用紫外分光光度法评价吐温８０对家兔红细胞的体外溶血作用。结果吐温８０可引起家兔红细胞体外溶血和红细胞形态改变。结论吐温８０具有一定的体外溶血性。关键词：吐温８０；药用辅料；溶血性ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－６４６９．２０１４．０３．０１１Ｓｔｕｄｙｏｎｔｈｅｈｅｍｏｌｙｓｉｓｏｆ

2、Ｔｗｅｅｎ８０ｉｎｖｉｔｒｏＨＥＹｕｘｉｎｇ，ＤＩＮＧＸｕａｎｓｈｅｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＰｈａｒｍａｃｙ，ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ，Ｊｉａｎｇｓｕ２１０００９，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｈｅｍｏｌｙｓｉｓｏｆｔｗｅｅｎ８０ｉｎｖｉｔｒｏ，ｐｒｏｖｉｄｉｎｇｔｈｅｂａｓｉｓｆｏｒｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｃｌｉｎｉｃａｌｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｈｅｍｏｌｙｓｉｓｏｆｔｗｅｅｎ８０ｉｎｖ

3、ｉｔｒｏｏｎｒａｂｂｉｔｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅｓｂｙＵＶｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｒｙａｔ５７０ｎｍｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｗｅｅｎ８０ｃｏｕｌｄｃａｕｓｅｈｅｍｏｌｙｓｉｓａｎｄｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃａｌｃｈａｎｇｅｓｏｆｒａｂｂｉｔｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅｓｉｎｖｉｔｒｏ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｗｅｅｎ８０ｃａｎｃａｕｓｅｈｅｍｏｌｙｓｉｓｉｎｖｉｔｒｏ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｔｗｅｅｎ８０；ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓ；ｈｅｍｏｌｙｓｉｓ吐温８０（Ｔｗｅｅｎ８０，ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ８０）又名聚血约６ｍＬ，肝素抗凝，加适量０．９％氯化钠注射液１山

4、梨醇酯８０，是一种聚氧乙烯衍生的非离子型表面５００ｒｐｍ离心１５ｍｉｎ，弃去上清液，反复３～４次，至［１］活性剂，为药物制剂中常用的辅料之一。很多常上清液呈无色透明为止。将所得红细胞稀释为５％用中药注射剂有效成分是水难溶性物质，在成型工红细胞悬液，４℃保存，备用。艺中一般多采用适量吐温８０作为增溶剂。近年２．２供试品溶液配制精密量取吐温８０，用０．９％来，国内外已有吐温８０作为增溶性药用辅料引起氯化钠注射液配置成０．１％、０．２％、０．４％、０．６％、［２－４］［５－６］不良反应的报道，普遍认为其存在溶血性。０．８％、１．０％、１．５％、２．０％浓度吐温８０溶液作为供本文通过对吐温８０体外溶血

5、规律的研究，为吐温试品溶液，备用。８０在注射剂中安全使用提供科学依据。２．３最大吸收波长确定取５％红细胞悬液０．２５１仪器与试药ｍＬ，加入蒸馏水１ｍＬ，混匀，于３７℃水浴孵育３０１．１仪器Ｍｕｌｔｉｓｋａｎ＿ＦＣ酶标仪（Ｔｈｅｒｍｏ（中国）ｍｉｎ后，在２００～８００ｎｍ波长范围内进行ＵＶ扫描，有限公司）；ＵＶ１８００紫外可见分光光度计（日本岛在５７０ｎｍ处有最大吸收；同法分别将配置的０．１％津）；８０２型电动离心机（金坛市金城国胜实验仪器～２％吐温８０溶液进行扫描，结果显示，各浓度的吐厂）；ＨＨＳ型水浴锅（巩义市英峪予华仪器厂）；ＢＩ温８０溶液在５７０ｎｍ波长处均无干扰吸收。２０００医

6、学图像分析系统（成都泰盟科技有限公司）。２．４体外溶血实验取试管１０支，分别编号１～１．２实验动物家兔６只，雄性，体重１．８～２．２１０号。１～８号管为样品管，分别加入１ｍＬ０．１％ｋｇ，普通级，由南京市江宁区青龙山动物繁殖场提～２％吐温８０溶液；９号管为阴性对照管，加入１ｍＬ供，动物生产许可证号：ＳＣＸＫ（苏）２００７－０００８。０．９％氯化钠注射液；１０号管为阳性对照管，加入１１．３药品吐温８０（江苏晨牌药业集团股份有限ｍＬ蒸馏水。各管分别加入０．２５ｍＬ５％红细胞悬公司，批号１３０８２４）；０．９％氯化钠注射液（江苏亚邦液，摇匀后置３７℃水浴锅中孵育。考察孵育１、３和生缘药业有限公司，批

7、号１３０４８０２）。６ｈ的溶血情况。孵育后，轻震摇匀，置于光学显微２方法镜下观察红细胞形态。各试管于１５００ｒｐｍ离心１５２．１红细胞悬液制备６只家兔均从耳中动脉采［７］ｍｉｎ，取上清液测定吸光度（Ａ），波长５７０ｎｍ，光作者简介：贺煜星，女，硕士研究生径１ｃｍ。按照公式：溶血率（％）＝（Ａ样－Ａ阴）／（Ａ阳通信作者：丁选胜，男，副教授，硕士生导师，研究方向：临床药学，Ｅ－Ａ阴）×１００％计算溶