孙广秀－生物技术领域专利申请文件的撰写与审查

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1、生物技术领域专利申请文件的撰写与审查2014-03-30内容文件撰写实质审查通知书答复专利申请文件的撰写申请文件构成：请求书－生物材料的保藏、遗传资源序列表、遗传资源来源披露登记表专利申请文件的撰写说明书摘要：一种技术信息，不具备法律效力权利要求书：以说明书为依据，清楚，简要说明书：清楚、完整、能够实现包括：技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方式说明书附图、序列表：说明书的一部分，对发明专利来说非必需遗传资源来源披露登记表：可以在申请时提交，也可以在申请日后提交专利申请文件的撰写发

2、明内容要解决的技术问题解决其技术问题采用的技术方案（可参照权利要求书撰写：“本发明提供了”+权利要求的主题）技术效果、有益效果附图说明（如有）具体实施方式（实施例）序列表（如有）专利申请文件的撰写核苷酸或氨基酸序列表核苷酸10个以上，氨基酸4个以上组成的新的生物序列，应当提交序列表(SequenceListing)提交目的：检索和数据库构建提交方式：纸件和电子件国际申请说明书序列表纸页400页以上，进入国家阶段可以只提交电子序列表制作方式：PatentIn专利申请文件的撰写说明书的序列表和序列表电

3、子载体的区别两者具体内容相同前者：说明书（充分公开内容）的一部分，提交时缺失无法补正（造成专利申请中缺乏生物大分子的具体结构），与说明书记录在同一载体上后者：不是申请内容的一部分，未提交可以补正或被要求补正，记录在单独的光盘或磁盘上序列表的生成“PatentIn”Google，在美国专利商标局（USPTO）网站上下载安装输入申请信息发明名称和文件内部编号（1）申请人信息（2）添加序列序列命名（3）选择类型（4）输入具体序列可重复以上过程生成序列表（5）txt文件保存于saveproject的同一目

4、录12345序列表的生成（续）对高亮的序列名称输入具体序列来源物种（1），可填“未知”具体序列（2）：氨基酸序列必须输入单字码可以验证序列有无非法字符、保存输入的内容（3）123序列表打开序列表txt文件，可以适应性编辑全选并复制到说明书文档最后，即说明书的序列表部分将该txt文件复制到光盘或软盘上，即序列表电子载体典型撰写方式1.一种多肽，其氨基酸序列如SEQIDNO.1所述，或者其是氨基酸序列如SEQIDNO.1所述的多肽经过一个或几个氨基酸残基的取代、缺失或添加获得的且具有抗肿瘤活性的多肽。

5、2.权利要求1所述的多肽，其氨基酸序列如SEQIDNO.1所述。3.一种核酸，其编码权利要求1或2所述的多肽。4.权利要求3所述的核酸，其核苷酸序列如SEQIDNO.2所述。5.含有权利要求3或4所述的核酸的重组载体。6.用权利要求5所述的重组载体转化或转染的宿主细胞。7.权利要求1所述的多肽的制备方法，其包括用权利要求6所述的宿主细胞表达权利要求1所述的多肽，然后分离权利要求1所述的多肽。8.权利要求1所述的多肽在制备治疗肿瘤的药物中的应用。发明专利申请文件的撰写说明书的撰写－满足A26.3的要

6、求产品发明－基因、载体及重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体1.产品确认；2.产品制备；3.产品的用途和/或效果产品的制备方法发明清楚、完整地描述产品的制备方法；当产品是新物质时，应记载所述产品的至少一种用途。专利申请文件的撰写产品确认记载结构，无法清楚描述结构时应当描述物理化学参数、生物学特性和/或制备方法。产品制备描述制备方式（非必需）。产品的用途和/或效果描述用途和/或效果，明确记载获得所述效果所需的技术手段、条件等，例如提供证据证明基因具有特定功能，对于结构基因，应证明其编

7、码的多肽或蛋白质具有特定功能。专利申请文件的撰写产品制备的具体描述方式1.基因、载体或重组载体其各自的起源或来源，获得所述基因、载体或重组载体的方法，所用的酶、处理条件、收集和纯化它的步骤、鉴定方法等。2.转化体导入的基因或重组载体、宿主、将基因或重组载体导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法或鉴定方法等。专利申请文件的撰写产品制备的具体描述方式3.多肽或蛋白质对于基因重组技术制备方法，应当描述获得其编码基因的方法、获得表达载体、宿主的方法、将基因导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法、从导入基因

8、的转化体收集和纯化多肽或蛋白质的步骤或鉴定所获得的多肽或蛋白质的方法等。专利申请文件的撰写产品制备的具体描述方式4.融合细胞－例如杂交瘤等亲本细胞的来源、对亲本细胞的预处理、融合条件、选择性收集融合细胞的方法或其鉴定方法等。5.单克隆抗体获得或制备免疫原的方法、免疫方法、选择性获得产生抗体的细胞的方法或鉴定单克隆抗体的方法等。必要时保藏。专利申请文件的撰写权利要求书的撰写基因的描述方式－直接限定其碱基序列－对于结构基因，可限定其编码的多肽或蛋白质的氨基酸序列－可拓宽保护范围专利申请