09洁净室稿

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1、沈阳市医疗机构洁净手术部监测分析报告沈阳市疾病预防控制中心消毒科穆金萍洁净手术部的使用已成为当前医疗机构现代化的重要标志。随着人们生活水平的提高，对健康的要求也越来越高，再加上医院评级考核的促进，近五年，沈阳市对原普通手术部进行改建、扩建或新建成洁净手术部的医疗机构已近十家。其中，某省级医疗机构的洁净手术部手术间数量已达到38间，而其余全市二甲以上医疗机构的洁净手术部中，每家医疗机构有手术间数量至少6间以上，即全市洁净手术间目前已达百余间，而一院、四院、七院、八院、骨科、妇婴医院等几家医疗机构新建的洁净手术部也即将

2、竣工投入运行使用。洁净手术室分级Ⅰ级特别洁净手术室适合Ⅰ类切口手术适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术。Ⅱ级标准洁净手术室适合Ⅰ类切口手术适用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术。Ⅲ级一般洁净手术室适合Ⅱ类切口手术适用于普通外科（除去一类切口手术）、妇产科等手术。Ⅳ级准洁净手术室适合Ⅲ类切口手术适用于肛肠外科及污染类等手术。主要洁净辅助用房分级Ⅰ级需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ级体外循环灌注准备室Ⅲ级刷手间消毒准备室预麻室一次性物品、无菌敷

3、料及器械与精密仪器的存放室护士站洁净走廊重症护理单元（ICU）Ⅳ级恢复（麻醉苏醒）室与更衣室（二更）、清洁走廊洁净手术室的等级标准洁净辅助用房的等级标准截面风速换气次数沉降菌静压差温湿度照度噪声洁净度（含菌浓）人的舒适度手术感染测点位置表《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）“工程验收”一节中有如下明确规定：1、医院洁净手术部（室）均应按规定进行验收，其中，净化空调工程验收，分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段。2、不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能评定；不得以竣工验收阶段的调

4、整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。竣工验收：建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。综合性能评定：由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。3、竣工验收的检测可由施工方完成。综合性能全面评定的检测，必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。在《规范》的“条文说明”中，编者解释：竣工验收主要考查施工质量，综合性能全面评定主要考查设计质量，因此不能互相代替，并且只有竣工验收之后才可进行全面评定。

5、另外，在GB50073-2001的《洁净室或洁净区性能测试和认证》一节中“通则”一共有3条规定，如下：1、洁净室或洁净区应监测并定期进行性能测试，以认证该洁净室或洁净区始终符合本规范的要求。2、洁净室或洁净区性能测试认证工作，应由专门检测认证单位承担，并提交检测报告。3、测试和认证工作之前，系统应达到稳定运行。测试和监测仪表应在标定证书有效使用期内。但事实上，由于洁净手术部的建设市场并不规范，建成后的洁净手术部在竣工时，很少按照《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的要求，由第三方进行综合性能评

6、定，基本上只是施工方委托相关部门进行竣工验收检验，造成存在隐患的可能。在使用的过程中也由于种种原因，未进行过有效监测。为掌握沈阳市当前医疗机构洁净手术部的运行状态，开展本次对医疗机构洁净手术部的监测。本次监测项目：特别洁净手术室、标准洁净手术室、一般洁净手术室、准洁净手术室的洁净度级别、细菌浓度、温湿度、噪声、照度。造成洁净度级别不合格的可能原因：1、洁净手术室的送风口、回风口及排风口的各级过滤器的更换及维护不到位。目前沈阳市医疗机构的洁净手术部基本上是新建或改建三四年时间左右，由于洁净手术部的相关规范性文件细节之

7、处说明不甚明确，造成洁净手术部的关键性设备如各级过滤器从投入使用时起至今未按要求定期进行更换，管道不能够按时清理等。而由于各级过滤器未及时更换，可能导致过滤器内阻力过高，新风不能正常进入手术室内，从而造成医护人员会有胸闷、缺氧的现象。《规范》“净化空调系统部件与材料”中明确规定：净化空调系统中的各级过滤器应采用一次抛弃型。2、个别手术室的回风口未按要求设置。即回风口的设置未按要求采用双侧下部回风的方式，而是采用了四侧回风的方式，回风口的百叶也未按要求采用竖向的类型，这些都有可能是造成指标不合格的原因。《规范》的“条

8、文说明”解释：双侧下回风是为了尽可能保证送风气流的二维运动。四侧回风时，全室平均的乱流度要比两侧回风时大13%以上。温湿度、噪声、照度、细菌浓度等也是衡量各级别洁净手术室的重要指标，这些指标可以影响医护人员及患者的产菌量，也可以影响医护人员的舒适度，细菌浓度如果超标能够造成切口感染等。但这些指标的重要性往往被忽略。尤其是照度，有些手术室从建成开始就未更换过灯