药物制剂工程及车间工艺设计_11573083_刘红...

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317[GeneralInformation]书名=药物制剂工程及车间工艺设计作者=刘红霞，梁军，马文辉编页数=308出版社=北京市：化学工业出版社出版日期=2006.03SS号=11573083DX号=000006021489URL=http://book.szdnet.org.cn/bookDetail.jsp?dxNumber=000006021489&d=0E930737E1F0E8905E7265CC18852B23

318封面书名版权前言目录第1章绪论1.1引言1.2制药机械的分类及发展1.2.1分类1.2.2代码与型号1.2.3发展1.3制剂车间工艺设计与GMP1.3.1制剂车间工艺设计概述1.3.2GMP概述第2章药物制剂工程技术2.1粉碎与筛分2.1.1粉碎2.1.2筛分2.2混合与制粒2.2.1混合2.2.2制粒2.3干燥2.3.1概述2.3.2干燥设备2.3.3冷冻干燥2.4滤过2.4.1概述2.4.2滤过机理与影响因素2.4.3过滤器2.5浸出技术2.5.1概述2.5.2浸出过程及其影响因素2.5.3浸出方法及设备2.5.4浸出液的蒸发与干燥第3章口服液体制剂生产设备及车间工艺设计3.1口服液生产工艺技术及设备3.1.1概述3.1.2口服液的生产工艺3.1.3口服液生产设备3.2糖浆剂生产工艺技术及设备3.2.1概述3.2.2糖浆剂生产工艺技术3.2.3糖浆剂生产设备3.3液体制剂生产车间工艺设计3.3.1厂房环境与生产设施3.3.2生产过程要求与措施3.3.3仓储3.3.4液体制剂车间设计举例第4章注射剂生产设备及车间工艺设计4.1注射剂生产工艺技术4.1.1最终灭菌小容量注射剂工艺技术4.1.2大输液生产工艺技术4.1.3粉针的生产技术4.2注射剂生产设备4.2.1最终灭菌小容量注射剂生产设备

3194.2.2大输液生产设备4.2.3粉针剂生产设备4.3制药工艺用水生产技术及设备4.3.1制药工艺用水的制备工艺4.3.2制药工艺用水的制备设备4.4注射剂车间工艺设计4.4.1最终灭菌小容量注射剂车间洁净区划分及工艺设计4.4.2大输液车间洁净区划分及工艺设计4.4.3粉针剂车间洁净区划分及工艺设计第5章口服固体制剂生产设备及车间工艺设计5.1片剂生产工艺技术5.1.1片剂生产方法5.1.2湿法制粒压片生产工艺流程5.2片剂生产设备5.2.1压片设备5.2.2片剂包衣设备5.3硬胶囊剂生产工艺技术5.3.1空心胶囊的制备5.3.2硬胶囊剂的填充5.4硬胶囊剂的生产设备5.4.1胶囊充填机分类与充填方式5.4.2硬胶囊填充设备5.5口服固体制剂的包装设备5.5.1包装材料与包装容器5.5.2包装设备5.6口服固体制剂车间工艺设计5.6.1口服固体制剂车间GMP设计原则及技术要求5.6.2相关工序的特殊要求5.6.3口服固体制剂车间设计举例第6章半固体制剂生产设备及车间工艺设计6.1软膏剂生产工艺技术及设备6.1.1软膏剂生产工艺技术6.1.2软膏剂生产设备6.2栓剂生产工艺技术及设备6.2.1栓剂生产工艺技术6.2.2栓剂的生产设备6.3膜剂生产工艺技术及设备6.3.1膜剂生产工艺技术6.3.2膜剂生产设备6.4软膏剂车间工艺设计第7章中药工业化生产装备及车间工艺设计7.1中药工业化生产概述7.1.1中药材的预处理及炮制7.1.2中药提取与浸膏的生产7.1.3从中药浸膏生产中成药7.2中药浸膏的生产7.2.1中药材的预处理与炮制7.2.2中药材的提取工艺特性7.2.3中药材有效成分的分离方法及设备7.2.4中药浸膏生产的工艺流程7.3中药固体制剂7.3.1概述7.3.2胶囊剂7.3.3其他固体制剂7.4中药提取车间设计

3207.4.1中药车间工艺与装备设计7.4.2中药生产工艺流程设计7.4.3车间设备与管路布置第8章制药厂总图规划设计8.1工厂总体布置8.1.1厂址选择8.1.2总图布置8.1.3交通运输布置8.1.4厂区总体布置实例8.2洁净厂房设计要求8.2.1GMP的要求8.2.2车间布置的技术要求第9章制药车间空气净化9.1我国GMP对空气净化的要求9.2制剂厂空气净化系统9.2.1车间环境参数9.2.2洁净室空调净化措施9.2.3净化方案9.2.4空调净化系统划分原则及设计9.2.5空气洁净设备9.2.6气流组织第10章车间土建及公用工程10.1制剂车间土建设计10.1.1洁净车间设计对建筑的要求10.1.2洁净室的内部装修材料和建筑构件10.2公用工程10.2.1给排水设计10.2.2电气、仪表及自动控制设计10.3环保、安全与卫生设计10.3.1环境保护设计10.3.2安全与卫生设计第11章药品生产的验证与GMP认证11.1药品生产的验证11.1.1验证的概况11.1.2验证的分类11.1.3验证的组织与实施11.1.4验证文件11.2GMP认证11.2.1认证的概念11.2.2认证的有关政策11.2.3认证机构、认证程序11.2.4GMP认证与验证