脱花煎协同米非司酮与米索前列醇终止早孕的临床研究.doc

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1、脱花煎协同米非司酮与米索前列醇终止早孕的临床研究【摘要】　　目的采用前瞻性对照临床研究方法，通过对两种方法终止早孕的前瞻性研究比较，探讨中西医结合方法对药物流产的完全流产率、阴道流血时间和阴道流血量的影响。方法收集200609～200701于广州中医药大学第一附属医院一妇科就诊的129例要求终止早孕者，按SAS9.0系统设置的随机表随机分为观察组62例，对照组67例，采用前瞻性的病例－对照研究（case-controlstudy）方法，SPSS11.0软件包进行统计分析。结果观察组和对照组从服米索前列醇开始至胎囊排出时间比较有显著性差异（P<0.05）；观察组和对照组

2、胎囊组织排出时阴道流血量比较有显著性差异（P<0.05）。结论脱花煎协同米非司酮、米索前列醇可缩短药物流产胎囊排出时间，减少药物流产胎囊排出时的阴道流血量，该方案优于单纯应用米非司酮配伍米索前列醇。【关键词】终止早孕米非司酮米索前列醇脱花煎　　笔者采用前瞻性对照临床研究方法，将要求终止早孕者随机分为观察组和对照组，对照组服用米非司酮配伍米索前列醇，观察组在对照组的基础上同时服用古方中药脱花煎，通过对两种方法终止早孕的前瞻性研究比较，探讨中西医结合方法对药物流产的完全流产率、阴道流血时间和阴道流血量的影响，旨在更好地指导临床治疗。　　1资料与方法　　1.1研究对象来源200

3、609～200701于广州中医药大学第一附属医院一妇科就诊要求终止早孕者。　　1.2研究对象选择　　1.2.1研究对象选择所有研究对象必须严格按照下列的诊断标准、纳入标准和排除标准进行筛选，按SAS9.0系统设置的随机表随机分为观察组62例，对照组67例。　　1.2.2诊断标准参照《妇产科学》［1］第5版制定：①停经＜49d，HCG阳性。②B型超声确诊为宫内妊娠。　　1.2.3纳入标准①符合上述诊断标准者。②年龄18～40岁之间。③血分析正常。④本人自愿使用药物终止早期妊娠，签署知情同意书者。　　1.2.4排除标准①不符合诊断标准和纳入标准者。②对米非司酮或米索前列醇过敏者

4、。③可疑异位妊娠，妊娠剧吐者。④有生殖器官肿瘤或畸形者。⑤5合并有心血管、脑血管、糖尿病、甲状腺病、肝肾和造血系统等严重疾病及精神病患者。⑥有肝炎、结核等传染病者。⑦患者不合作，无法按方案进行者。　　1.3用药方案　　1.3.1观察组(脱花煎+米非司酮+米索前列醇组)口服米非司酮150mg，服药前后均空腹2h。②36～48h后口服米索前列醇600μg，服药前后均空腹2h。③口服米非司酮后2h，加服中药脱花煎〔当归15g，川芎10g，肉桂3g（焗服）、川牛膝15g，红花3g，车前子15g〕，2剂/d，共3d，水煎服。　　1.3.2对照组（米非司酮+米索前列醇组）口服米非司酮、米索

5、前列醇，用药方法同观察组。　　1.4观察方法两组所有观察对象于口服米索前列醇当日留院观察6h，观察胎囊排出时间（分别观察从服米非司酮和米索前列醇开始至胎囊排出的时间）、排出物及阴道流血情况，于用药后7d和14d回院随访。随访期间对流血过多者（流血量多于平时月经量两倍），或流血不止持续14d以上，并经B超检查有宫腔残留物者行清宫术。　　1.5疗效判定标准　　1.5.1流产情况根据《中华妇产科学》［2］中的药物流产效果评定标准拟定：①完全流产：用药后胎囊自行完整排出，或未见完整排出，但经B超检查未见妊娠图像，流血自行停止，尿HCG阴性，子宫恢复正常大小，月经自然复潮。②不完全流产：

6、用药后胎囊自行排出，但在随访过程中，因流血过多或流血时间过长，或2周后HCG仍未转阴或B超示宫内有残留物而施行刮宫术者。③失败：至用药第8天仍未见胎囊排出，经B超检查证实胎囊继续增大、胎心搏动存在者为继续妊娠；或胚胎虽停止发育但未能排出，而最终采用负压吸引术终止妊娠者。　　1.5.2阴道流血量及时间①阴道流血持续时间：从妊娠组织排出开始至流血完全干净为止的持续天数；不全流产者计算到清宫术后血停为止。②阴道流血量：计算从妊娠组织排出开始1周内,2周内的阴道流血量与自身平素月经量比较，记录分为多于月经量、等于同月经量，少于月经量3种。　　1.6研究和统计方法采用前瞻性的病例－对照研

7、究（case-controlstudy）方法，观察两组的完全流产率、阴道流血时间和阴道流血量的差异，用SPSS11.0软件包进行统计分析，比较用独立样本t检验，所有数据结果用±s表示。　　2结果　　本研究共收集129例。观察组62例，占48.06%；对照组67例，占51.94%。各组研究结果分析见表1～7。　　表1观察组和对照组一般项目比较（略）5　　从表1中可见，观察组和对照组在年龄、停经天数、产次、孕次上无显著性差异（P>0.05）。　　表2两组流产效果比较（略）　　从表2中可见，