绝经后骨质疏松症的药物预防与治疗指南

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1、世·界·临·床·药·物2006Vol.27No.5本期推荐WRLDCLINICALDRUGS绝经后骨质疏松症的药物预防与治疗指南鞠月迎编译[中国分类号]R339.34[文献标识码]B[文章编号]1672-9188（2006）05-262-04编者按：人体维持足够的钙和维生素D摄入，以降低骨质疏松症危险。目前，多种药物可以用于绝经后骨质疏松症的治疗，但临床有不少问题尚待解决。特推荐MedLett公布的有关诊断标准以及临床预防和治疗方案。骨质疏松症的诊断通常依据骨密度(BMD)测定值，700IU以上维

2、生素D3加或不加钙剂，可预防非椎骨骨折一般以与年轻人平均值相差几个标准差(即T值)来的发生。表示。世界卫生组织(WHO)对女性正常骨密度的定义为年轻成人平均值的1个标准差以内；而低于平均值2.5推荐个标准差(即T值≦－2.5)则定义为骨质疏松症。BMD降美国国家科学院医学研究所推荐，所有19~50岁成低提示骨折危险性增加。年人，包括妊娠和哺乳期妇女，每日摄入1000mg钙；所有50岁以上成人每日摄入1200mg钙。但单剂量不应钙和维生素D超过600mg元素钙。目前市场上有各种钙盐，其元素钙含量各不

3、相同。柠檬酸钙可与或不与食物同服，但碳酸长期补钙能否降低骨质疏松症危险尚不明确。儿钙需与食物同服以增加吸收。童及青少年补钙可提高BMD。有资料显示，65岁以上钙的吸收通常不完全，平均为10%~12%，同服女性大剂量补钙(一日500~1200mg)联合维生素D(一日维生素D有利于充分吸收。推荐的维生素D最小日需要700~800IU)治疗，可降低非椎骨骨折的发生率。一项量，50岁以下成人为200IU；51~70岁者为400IU；70在60岁及以上患者中进行的meta分析显示，一日摄入岁以上者为600I

4、U。但是，未接受足够日光照射者，可2622006Vol.27No.5世·界·临·床·药·物本期推荐WRLDCLINICALDRUGS能每日需摄入维生素D800~1000mg。剂量雌激素贴剂(雌二醇一日14μg)引起子宫内膜增生1例。生产厂商推荐，每6~12个月加用孕激素2周。不良反应钙补充一般耐受良好，可能发生的不良反应有便雷洛昔芬秘、肠胀气和排气过多。雷洛昔芬(Evista)为选择性雌激素受体调节剂雌激素(SERM)，对骨骼有雌激素样作用，而对子宫和乳腺有抗雌激素作用。本品已获FDA批准用于骨质

5、疏松症的预雌激素可能是目前应用最广的骨质疏松症预防用防与治疗。在一项7705例绝经后骨质疏松症妇女参与药。建议子宫完整的妇女在服用雌激素时加用孕激素，的为期3年的安慰剂对照临床研究中，雷洛昔芬治疗组以减少罹患子宫内膜癌的危险。患者的腰椎和股骨颈BMD较安慰剂组高2.1%~2.7%。在服用本品60和120mg者中，分别有6.6%和5.4%发生疗效新的椎骨骨折，而安慰剂组为10.1%。这些差别具有统一些妇女在绝经后可因雌激素缺乏，随之出现骨计学显著性。但是随访8年后，本品组发生非椎骨骨折吸收增加，导致

6、快速骨丢失。在全球妇女健康倡议的危险与安慰剂组相同。(WHI)的一项随机安慰剂对照临床研究中，给予健康绝经后妇女口服结合雌激素加甲羟孕酮(一日0.625mg/其他益处2.5mg，商品名Prempro)，平均随访5.6年。结果显有研究显示，绝经后骨质疏松症妇女服用雷洛昔芬示，治疗组髋骨骨折发生率(52例/8506例，0.6%)低8年，浸润性乳腺癌的发生率明显降低。一项1035例有于安慰剂组(71例/8102例，0.9%)；治疗组椎骨骨折冠状动脉疾病危险因素的绝经后妇女参与的安慰剂对照发生率也低于安慰

7、剂组(41例对60例)。这些差别具临床研究显示，本品可降低血清低密度脂蛋白胆固醇有统计学显著性。子宫切除妇女单用雌激素的有关(LDL-C)水平，从而降低心血管事件危险性。研究，也可观察到类似结果。低剂量雌激素贴剂Menostar，可有效增加BMD，不良反应已获FDA批准用于骨质疏松症的预防。低剂量Prempro雷洛昔芬可引起面部潮红和腿部痉挛。与雌激素制剂也已获FDA批准。这2种低剂量产品能否有效预防相同，本品可增加血栓栓塞的危险。一项为期8年的骨折，还有待研究证实。安慰剂对照临床研究显示，本品组

8、患者肺栓塞的危险(0.62%)高于安慰剂组(0.16%)。在短期研究中，未显示不良反应本品可增加子宫内膜增生和卵巢癌的危险。WHI的雌激素加孕激素治疗研究，由于发现Prempro可增加冠状动脉事件(心性猝死或心肌梗死)、中风、肺双膦酸盐栓塞和乳腺癌危险，在平均随访5.2年后提前终止。单用雌激素研究显示，使用雌激素可增加中风危险，但心本类非激素制剂通过与骨重建的活性部位结合来减少骨血管或乳腺癌危险未见显著增加。长期应用雌激素也可吸收，抑制骨破坏。食物、钙剂、抗酸剂和其他含有二价阳能增