修正案审查申请表doc

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1、吉林省肿瘤医院伦理委员会JilinProvinceCancerHospitalInstitutionalReviewBoard吉林省肿瘤医院修正案审查申请项目名称项目编号申办方方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期本院主要研究者一、一般信息v修正类别：□研究设计，□研究步骤，□受试者例数，□纳入排出标准，□干预措施，□知情同意书，□招募材料，□其他：二：修正案对研究的影响v修正案是否增加研究的预期风险：□是，□否v修正案是否降低受试者预期受益：□是，□否v修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：□是，□否v如果研究已经开始，修正案是否对已经纳

2、入的受试者造成影响：□不适用，□是，□否v在研受试者是否需要重新获取知情同意：□是，□否申请人签字：日期：